百济神州获得诺华5款肿瘤药物在中国特定广阔市场商业权利

来源:新浪医药新闻 | 发布时间:2022-03-18

摘要:百济神州宣布已完成对诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤产品的许可引入交易,并将在中国境内指定地区(称作“广阔市场”)进行营销、推广和销售。

3月16日,百济神州宣布,已完成对诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤产品的许可引入交易,并将在中国境内指定地区(称作“广阔市场”)进行营销、推广和销售。

这5款产品包括BRAF抑制剂泰菲乐®(达拉非尼)、MEK抑制剂迈吉宁®(曲美替尼)、VEGFR抑制剂维全特®(帕唑帕尼)、mTOR抑制剂飞尼妥®(依维莫司)以及ALK抑制剂赞可达®(塞瑞替尼)。

中国的“广阔市场”包括各地市和区县的约13,000家医院,覆盖约50万例癌症患者。百济神州自主研发和授权引进的产品在这些地区已有较高的市场占有率。

目前,百济神州在中国已经拥有16款已获批的抗肿瘤药物,并建立了一支超过3,100人的立足于科学的商业化队伍。

2021 年 1 月,百济神州和诺华宣布达成合作,授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州抗PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)的权利。自合作协议生效以来,双方取得了里程碑式的进展,包括在中国境外提交、并获美国食品药品监督管理局(FDA)受理了替雷利珠单抗的新药上市申请(BLA),即用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC)患者。此外,双方还在密切合作,并按计划准备替雷利珠单抗的其他BLA递交、探索替雷利珠单抗与各自产品组合和管线的联合疗法。

基于两家公司合作进展以及为更多患者带来新疗法的共同承诺,2021年12月,双方共同签署选择权、合作和授权协议,以合作开发、生产和商业化百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)。同时,根据双方签署的商业开发协议,百济神州有权在中国境内指定地区(即“广阔市场”)对诺华五款已获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销推广和销售。