2021年中国创新药license out交易TOP10

来源：医药魔方 | 发布时间：2021-12-28

摘要：2021年中国医药行业共发生了53起对海外企业的授权交易，其中创新药项目license out交易有25个，占比接近一半，多集中于肿瘤领域。

从引进来（license in）到走出去（license out），国产创新药出海交易越来越多，规模也越来越大。2021年，中国医药行业共发生了53起对海外企业的授权交易（license out），其中创新药项目license out交易有25个，占比接近一半，多集中于肿瘤领域。

本文在此列出2021年中国创新药license out案例TOP10，供大家参考。

注：本文主要统计国内转国外的医药交易，其中高诚生物主营业务在美国

NO.1 ociperlimab

交易双方：百济神州、诺华

交易总额：27.95-28.95亿美元

交易构成：3亿美元首付款+6-7亿美元额外+18.95亿美元里程金+销售分成

2021年12月20号，百济神州与诺华达成协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外，双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域营销、推广和销售泰菲乐（达拉非尼）、迈吉宁（曲美替尼）、维全特（帕唑帕尼）、飞尼妥（依维莫司）以及赞可达（塞瑞替尼）5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。

根据协议条款，百济神州将从诺华获得3亿美元的现金预付款，并在诺华于2023 年年中前或年中到2023年年底期间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7亿美元付款，取决于获取所需的反垄断批准。此外，诺华行使选择权后，百济神州有权获得至多7.45亿美元的药政获批里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款，以及销售提成。

NO.2 维迪西妥单抗 

交易双方：荣昌生物、西雅图基因

交易总额：26亿美元

交易构成：2亿美元首付款+24亿美元里程金+销售分成

2021年8月8日，荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen）达成一项全球独家许可协议，开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。

根据协议条款，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。西雅图基因获得在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。

NO.3 替雷利珠单抗

交易双方：百济神州、诺华

交易总额：22亿美元

交易构成：6.5亿美元首付款+15.5亿美元里程金+销售特许使用费

2021年1月12日，百济神州与诺华达成一项合作与授权协议，在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）。

根据协议，百济神州将获得6.5亿美元的预付款，至多13亿美元的付款注册里程碑付款、2.5亿美元的销售里程碑付款，以及百泽安在授权地区未来销售的特许使用费。双方将在上述国家对百泽安进行共同开发，其中诺华将在过渡期后负责注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。此外，双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合；百济神州可在北美地区共同进行产品销售，其中部分运营资金将由诺华提供。

NO.4 代谢性疾病领域的创新疗法

交易双方：锐格医药、礼来

交易总额：15.5亿美元

交易构成：5000万美元首付款+15亿美元里程金+销售提成

12月10日，上海齐鲁锐格医药（锐格医药）和礼来联合宣布一项研究合作和专利许可协议，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。

根据协议条款，锐格医药授予美国礼来一项关于锐格医药的知识产权许可，美国礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）外的临床开发、生产及商业化。锐格医药将保留在大中华区的上述权益，同时将获得总计5000万美元的预付款，其中包括部分股权投资。另外，锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及个位数至较低两位数的全球销售分成。

NO.5 Galectin-9、CXCR5和CCR8

交易双方：高诚生物、FibroGen

交易总额：11.25亿美元

交易构成：2500万美元首付款+11亿美元里程金+项目特许使用费

2021年6月17日，高诚生物与FibroGen达成了一项涵盖Galectin-9、CXCR5和CCR8三个在研项目的合作。

根据协议条款，FibroGen获得高诚生物Galectin-9项目所有抗体的独家授权许可，及CXCR5和CCR8项目独家开发、生产和商业化授权选择权。高诚生物则将获得2500万美元首付款，三个项目的总计金额最高可达11亿美元的里程碑付款， 以及项目特许权使用费。

NO.6 特瑞普利单抗

交易双方：君实生物、Coherus

交易总额：11.1亿美元

交易构成：1.5亿美元首付款+8.9亿美元里程金+0.7亿美元可选项目执行费+销售特许使用费

2021年2月1日，君实生物与Coherus BioSciences就PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。君实生物将与Coherus共同开发特瑞普利单抗，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。君实生物将授予Coherus JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。

NO.7 奥布替尼

交易双方：诺诚健华、Biogen

交易总额：9.375亿美元

交易构成：1.25亿美元首付款+8.125亿美元里程金+销售特许使用费

7月12日，诺诚健华和渤健就BTK抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议。奥布替尼已获NMPA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。

根据协议条款，诺诚健华授予Biogen奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权利，以及除中国（包括香港、澳门和台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，而诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及某些自身免疫性疾病在中国的独家权利。诺诚健华将获1.25亿美元首付款，最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款，以及净销售额在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。

NO.8 伏美替尼

交易双方：艾力斯、ArriVent

交易总额：8.05亿美元

交易构成：4000万美元首付款+7.65亿美元里程金+销售提成+股份认购

2021年6月30日，艾力斯与 ArriVent就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成合作。伏美替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗。

根据协议条款，ArriVent获得在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、 销售等）伏美替尼的权利。艾力斯将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项，销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份。同时，ArriVent将成为艾力斯的参股公司。

NO.9 NBL-015

交易双方：石药集团、Flame Biosciences

交易总额：6.4亿美元

交易构成：750万美元首付款+6.325亿美元里程金+销售提成

2021年8月17日，石药集团宣布，已与Flame Biosciences就Claudin 18.2单抗NBL-015达成合作。

根据协议条款，石药集团将授予Flame Biosciences在大中华（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单抗NBL-015的独家权利。 此外，石药集团将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双抗，所有开支由FlameBiosciences承担，并其后授予FlameBiosciences在区域开发、制造及商业化两款双抗的独家权利。石药集团有权获得750万美元的首付款、最多1.725亿美元的开发里程碑款和4.6亿美元的销售里程碑款，以及销售提成。

NO.10 TDI01

交易双方：泰德制药、Graviton Bioscience

交易总额：5.175亿美元

交易构成：未披露

2021年2月24日，中国生物制药宣布，其附属公司泰德制药与Graviton Bioscience公司就TDI01达成合作。TDI01是Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2  (ROCK2) 的高选择性抑制剂，为口服小分子药物，用于治疗肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等。

根据协议条款，泰德制药授予Graviton在除大中华区以外的所有地区开发和商业化TDI01的权利，并有权获得Graviton支付的首付款，开发、监管、销售的里程碑款，以及净销售额的特许使用费，总额最高达5.175亿美元。