诺和诺德/Procyon合作开发可植入干细胞疗法治疗1型糖尿病

摘要:诺和诺德与Procyon Technologies达成一项独家研究合作及许可协议,开发一种植入式细胞封装设备,该设备将用于诺和诺德1型糖尿病创新疗法的开发。

12月8日,诺和诺德与Procyon Technologies达成一项独家研究合作及许可协议,开发一种植入式细胞封装设备,该设备将用于诺和诺德1型糖尿病创新疗法的开发。

这项合作将Procyon Technologies氧植入式细胞封装设备开发方面的专业技术与诺和诺德在干细胞衍生胰岛素分泌细胞方面的专业知识相结合。双方将共同努力,进一步优化用于临床试验的设备和细胞,并加速实现首次人体试验,共同愿景是为1型糖尿病患者提供功能性治愈。

根据协议条款,Procyon Technologies将获得一笔预付许可费,并有资格获得与临床前、临床和监管里程碑相关的进一步付款。此外,Procyon Technologies还将根据合作产品的年度净销售额获得分级销售里程碑款和版税。诺和诺德将负责1型糖尿病合作产品的开发、制造和商业化。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,胰腺中产生胰岛素的β细胞被人体免疫系统错误地攻击破坏。对于1型糖尿病患者来说,终生每天注射胰岛素来控制血糖水平和持续血糖监测是一个现实负担。如果能够提供一种安全有效的治疗方法来替代1型糖尿病患者已失去的胰岛素分泌细胞,那么就基本上有可能为患者提供一种功能性治愈疗法。

自2008年以来,诺和诺德已对人类干细胞技术进行投资,并致力于为干细胞衍生的胰岛素生成胰岛样簇群制定治疗1型糖尿病的方案。但拥有合适的细胞只是解决问题的一半;细胞还需要保护,不受受体免疫系统的影响,以避免排斥反应,以及来自1型糖尿病的自身免疫。

在过去的20年里,Procyon Technologies联合创始人Klarchos Papas博士——亚利桑那大学医学院图森分校外科学系教授和细胞移植研究所所长,一直致力于解决这一挑战的第二部分。在JDRF International和美国国立卫生研究院国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所的支持下,利用亚利桑那大学的关键设备和基础设施,Papas博士及其团队开发了携氧植入式免疫隔离设备技术,其重点放在安全性、实用性和维持封装细胞的生存活性和功能性上。

Procyon细胞封装设备是一个小、平、薄、高度耐用、灵活的可植入式腔,类似于茶包(tea-bag),这是一种皮下植入的免疫隔离设备,用来填充可分泌治疗产品的同种异体细胞,并保护它们免受免疫排斥。该设备利用生物相容性合成膜制成,可减轻异物反应,促进其表面血管结构的形成,使营养物质迅速扩散到设备内部的细胞,并迅速吸收被包裹细胞分泌的胰岛素(或其他治疗分子),同时提供一个屏障,保护这些细胞免受人体免疫系统的攻击,而无需免疫抑制剂药物。Procyon技术是以实际临床应用为驱动力而设计的,它还包括将氧气输送整合进植入式设备中,这样可以在增强细胞生存活力和功能的同时实现更紧密的细胞包装。

替代糖尿病患者的β细胞功能以防止糖尿病并发症的进展,这一想法非常合理,这不需要大手术、也不需要抗排斥药物。将Procyon公司的植入式封装设备与诺和诺德的胰岛样簇相结合,通过利用学术界与工业界的专长,为开发治疗糖尿病的新型细胞疗法提出了一个独特的机会,这一理念代表了治疗1型糖尿病和预防并发症的下一个前沿,如果成功,将彻底改变1型糖尿病患者的护理。