2023年最新医药全行业分布观察报告

来源:中国药学年鉴 | 发布时间:2023-12-22

(一)医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全新的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

(二)随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。

医药行业与其他行业在竞争特性上的差异非常大,医药行业服务于人类健康,而健康的需求有多样化和无止境的特点。人体是个非常复杂的系统,器官繁多,疾病种类数以万计,且不断出现新的种类。在这种情况下,少量医药公司无法满足这么多需求,所以医药行业难以形成全行业的寡头。医药行业的竞争也不是碾压式竞争,而是城堡式竞争,即各公司分布在自己的细分领域积累研发、销售等优势,建立堡垒。当然,细分领域的竞争也会存在大吃小的情形,细分领域最终也会出现寡头垄断。

医药行业的竞争特点

不好的一面来说:

①医药行业公司普遍缺乏定价权,这是由于2018年以来医保局强势整合支付端,上游医药企业普遍依赖”单一大客户“所带来的结果;消费行业下游客户分散,优秀的公司普遍自主定价权。②行业强监管,受政策波动影响大;消费行业则主要需要满足食品安全监管,政策波动小。

③创新药物专利期20年,而真正能够放量的可能就5-7年,需要不断投入研发支出,每隔5-7年就需要重挖护城河;消费行业主要依靠品牌以及特许经营权或者国家保密秘方等,护城河往往10年甚至20年依然坚固。

好的一面来说:

①行业需求端具有无限需求的特点,与此同时,在支付端,医药总盘子增速常年高于GDP增速,在GDP增速放缓至6%左右时,医药总支出增速约为10%;而消费行业的增速往往围绕GDP增速波动。

②政策影响大,行业不稳定,一方面来说,很难有像茅台、片仔黄那样躺着赚钱的公司,但另一方面来说,政策扶持创新也往往带来大级别的投资机会,比如19、20年PD-1四大天王(恒瑞、贝达、百济和信达)获取了显著的超额收益。这意味着,行业认知壁垒较高,投资风险大,但长期跟踪,深刻理解的投资者如果抓住机遇,也能实现远超平均水平的回报。

从这个行业的主要投资者私募和公募的情况来看,他们的持仓和收益情况很具有代表性。

【化学制药】
大宗原料药:专利过期很久,下游是老仿制药,技术门槛较低,竞争激烈,毛利率最低。价格和利润主要由供求关系决定,企业的竞争力主要体现在成本控制和规模效应上。包括:维生素、抗生素、皮质激素类、解热镇痛类等。

特色原料药:将过或刚过专利期,下游是新仿制药。相对于大宗原料药技术壁垒相对较高,市场竞争格局略为宽松,毛利率相对较高。包括:他汀类、普利类、沙坦类、肝素类、造影剂类。
专利原料药:专利期内,下游是创新药。由企业自己生产或者通过合同外包(CDMO)方式生产,需求量与药品本身销售情况相关。


1.恒瑞医药:国内化学制药、创新药龙头.抗肿瘤药、手术用药和造影剂;A股最大市值医药股。

2.复星医药:覆盖药品+器械+服务的全产业链的龙头。

3.上海医药:沪港两地上市的大型医药产业集团,分销业务规模排名全国前三。

4.华海药业:国内特色原料药行业的龙头企业,是全球最大的普利类和沙坦类药物提供商。

5.天宇股份:全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。

6.海正药业:入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”。

【生物制药】

一、上游

材料:血浆、培养基、细胞、蛋白质、多肽

CRO:药明康德、泰格医药、昭衍新药

CMO:凯莱英、九洲药业、博腾股份

二、中游

1、生物提取物

1)动物提取物:我武生物、常山药业、千红制药

2)植物提取物:华熙生物、中化国际、中粮科技

3)血液制品:华兰生物 、天坛生物、上海莱士

2、重组蛋白

1)生长因子:丽珠集团、健康元、未名医药

2)集落刺激因子:恒瑞医药、四环生物

3)激素- 胰岛素:通化东宝、甘李药业- 促卵泡激素:长春高新 、丽珠集团- 生长激素:长春高新、安科生物

4)酶:溢多利、康辰药业、千红制药

5)干扰素:安科生物

6)白介素:双鹭药业、特宝生物、四环生物

3、疫苗:智飞生物 、长春高新、沃森生物

4、抗体:恒瑞医药、复星医药、君实生物

5、细胞与基因治疗

1)基因治疗:药明康德、华兰生物

2)细胞免疫疗法:复星医药、安科生物

3)干细胞治疗:中源协和、南华生物、冠昊生物

长春高新:重组人生长激素龙头;水痘减毒活疫苗,人用狂犬病疫苗,生物制药,房地产开发。

沃森生物:国内专业从事疫苗(肺炎)、血液制品等生物药品研发、生产、销售。

康泰生物:国内最早从事重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。

智飞生物:疫苗、生物制品的研发、生产和销售。(宫颈癌疫苗国内最大代理商)

我武生物:目前国内唯一的舌下脱敏龙头企业、市占率超过80%(治疗过敏性鼻炎)。

天坛生物:国内最大的疫苗、血液制品生产企业和国家计划免疫疫品最多,产量最大的生产企业。

金赛药业:生物工程产品(重组人生长激素、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人促卵泡激素)。

华兰生物:国内血液制品龙头,血浆处理能力居亚洲首位。

博雅生物:中国血液制品品类和口服糖尿病化学药品最齐全的制造商之一。

【中成药】

1.片仔癀:国内中成药龙头,国家级绝密配方、绝密工艺。

2.云南白药:品牌中药龙头企业,国家级绝密配方。

3.东阿阿胶:滋补保健龙头,主营阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕。

4.同仁堂:中成药龙头,以安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸为代表的心脑血管系列;以乌鸡白凤丸、坤宝丸为代表的妇科系列,以国公酒、骨刺消痛液为代表的酒剂系列。

5.江中药业:中成药龙头之一,老牌OTC企业,江中牌健胃消食片。

6.以岭药业:主要致力于专利创新中药的研发、生产和销售。公司拥有通过GMP认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线,以及通过欧盟认证的化学药制剂车间。

7.步长制药:是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位,并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势,是我国医药行业的领军企业之一。

8.华润三九:“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度,多次被评为“中国最高认知率商标”、“中国最有价值品牌”。2021年公司拥有年销售额过亿元的品种23个,在2021年度中国非处方药产品综合统计排名前列。

【医药研发及生产外包】

CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。这类公司的出现是因为在制药行业,药品研发过程非常复杂,研发时间将非常长,但关键技术和订单掌握在自己手中,只将药品生产工作外包给其他公司。

研发外包CRO(Contract Research Organization合同研发组织)为药物和器械提供外包研发与实验服务,按服务阶段可分为:- 药物发现和药物研究:市场集中度最高,缩短研发周期;- 临床前CRO:为外包药企大幅降低成本、提高效率;- 临床CRO:需耗费较多人力,对信息技术和成本管控有较高要求。

生产外包CMO(Contract Manufacture Organization药物合同生产组织)CMO依靠医药企业提供的生产工艺及技术支持进行原料药、制剂等生产服务。从产业链上来看,CMO上游为精细化工行业或生物制剂行业,主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料,服务于下游公司。可以充分利用行业内的生产资源,减少产能过程和过度竞争,为国际化分工赢来新的发展机会。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization合同定制生产组织)CDMO在CMO基础上再提供创新药工艺研发和制备扩大商业化生产,目前CMO企业正逐渐转型升级成CDMO企业。CDMO从细分来看主要分为:大分子CDMO(化学药物领域)、小分子CDMO(生物药领域)、细胞和基因治疗CTDMO。

目前全球CDMO市场规模约为920亿美元,以小分子CDMO为主,约占市场份额的八成;大分子外包率较低,集中度比较高,国内市场药明生物一枝独秀。近几年细胞和基因治疗CTDMO异军突起,最近很火热的CAR-T细胞疗法来源于此。

CDMO行业从布局细分来看分为:- 临床研发阶段CDMO:其核心价值在于提升专利原料药API和制剂研发效率;- 商业化CDMO:其核心价值则在于通过工艺的提升来帮助药企不断优化降低生产成本和扩大商业化生产,对于企业的业绩增长更有推动作用。

销售外包CSO(Contract Sales Organization合同销售组织)CSO是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织,可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在我国新医改及当前核查出厂价的大环境下,CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。

1.药明康德:CXO完整产业链龙头。小分子药物临床前CRO(主营业务)+临床CRO+小分子药物CDMO(合全药业,国内化学制药CMO排名第一)。(高瓴资本重仓股)

2.泰格医药:临床CRO(主营业务,业务涉及海外)+临床前CRO(收购方达医药,涉足临床前研究)。(高瓴资本重仓股)

3.凯莱英:小分子化学制药CDMO(主营业务,国内化学制药CMO排名第二)+大分子生物制药(初步涉及,今年开始运营)+临床前CRO(开始组建)。(高瓴资本重仓股)

4.康龙化成:临床前CRO(主营业务)+临床CRO(初步涉及)。

5.药石科技:分子砌块的设计、合成和销售;药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务龙头。

6.昭衍新药:药物非临床安全性评价评价龙头;药物临床前研究服务;实验动物及附属产品的销售。【医疗器械】

1.迈瑞医疗:国内医疗器械龙头。生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品。

2.鱼跃医疗:呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械药用贴膏及高分子卫生辅料。

3.乐普医疗:心血管医疗器械领域龙头。冠状动脉扩张用支架输送系统、血管内洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、PTCA造影导丝。

4.华海生物:国内再生医学龙头,上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。(2022.7.28终止挂牌)

5.楚天科技:医药装备龙头(自动灯检机、冻干机、药品配液系统等,医用水设备领域)。

6.大博医疗:国内骨科植入物龙头。

7.凯利泰:椎体成形微创介入手术系统、骨科植入物、骨科手术器械龙头。

8.三友医疗:脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材龙头。

【医疗服务】

1.爱尔眼科:国内眼科医院龙头股。

2.通策医疗:国内口腔医疗龙头股。

3.卫宁健康:国内医疗信息化龙头企业(云平台)。

【检测诊断】

1.安图生物:体外诊断龙头(公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域,能够为医学实验室提供全面的解决方案)。

2.华大基因:基因测序龙头。

3.迪安诊断:独立的第三方医学诊断服务平台,主要向各级医疗卫生机构提供以医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案。

4.透景生命:体外检测黑马,以肿标和 HPV 检测为主。

5.润达医疗:糖化试剂、生化试剂龙头。

6.利德曼:我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

7.凯普生物:国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器。

8.药康生物:是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。国内实验动物培育三巨头之一。

【保健品】

保健品可以进行以下分类:

– 膳食补充剂:最主要的品类,补充人体所需的微量元素。包括:助消化产品、各类矿物质补充、增强免疫力、各类维生素补充、美容产品。

– 运动营养品:在运动中起到补充营养、增肌等多功能作用。包括:增肌蛋白粉、运动营养棒、左旋肉碱。- 体重管理类:减轻体重、瘦身的作用。包括:代餐食品、减肥茶、补充营养饮料。

– 传统滋补类:以中医药为理论基础。包括:燕窝、人参、阿胶、蜂王浆、枸杞、药酒。

1.汤臣倍健(300146):膳食营养补充剂的研发、生产和销售。主要产品涵盖了片剂、粉剂、胶囊。公司拥有144个保健食品批准证书及90款保健食品备案凭证。2018年10月,国家工业和信息化部正式公布了第三批“绿色工厂”名单,汤臣倍健透明工厂进入名单。

2.东阿阿胶(000423):公司主要产品有阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、“真颜”品牌系列、阿胶粉。公司获得“中国药品品牌榜价值排行榜榜首”、“改革开放40年山东40强品牌”、全国品牌故事大奖赛总决赛一等奖,第十一次入围“中国500最具价值品牌”等荣誉。

3.启迪药业(000590):作为传统中、西药生产与销售的企业,品牌与品种优势突出,是湖南省主要的医药企业之一。公司具有现代化的生产设备,产品“古汉养生精”因其独特配方,曾被评为国家秘密技术项目品种和国家中药保护品种,产品质量被市场及客户高度认可,树立了较好的市场口碑。

4.健康元(600380):公司成立二十多年来,一直专注于医药、保健品领域的经营,其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象,并为公司赢得了广泛的市场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”,处方药“倍能”、“速能”及丽珠集团旗下系列产品的众多品牌,为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。

【医药分销、零售】

1.益丰药房:国内区域领先的大型医药零售连锁企业,建成了行业内自动化、信息化程度数一数二的大型现代医药物流中心。(体量小、营收以及净利增速最快)

2.老百姓:国内领先的药品零售连锁企业之一,国内零售药店韩各样“平价超市药店”模式的先行者。

3.大参林:全国规模领先的大型医药零售企业,专注于中西成药、保健品、医疗企业以及其他商品的直营连锁零售业务。

4.一心堂:以药品经营为主的大型零售连锁企业;主营业务为医药零售连锁和医药批发业务。

【其他细分龙头】

1.第一药业:上海五大医药零售连锁机构之一;

2.华通药业:浙江区域性医药商业企业;

3.柳药集团:深耕广西的批零一体化龙头;

4.浙江医药:国内最大(全球第二)维生素E生产商;

5.新和成:国内维生素龙头,VA、VE产能全国第一;

6.兄弟科技:全球最大的维生素K3供应商;

7.健帆生物:国内血液灌流龙头;

8.阳普医疗:国内真空采血龙头;

9.广誉远:中成药龙头之一(核心品种定坤丹与安宫牛黄丸)

10. 白云山:主打“大南药”、“大健康”、“大商业”和“大医疗”四大业务板块的医药综合性公司;

11.通化东宝:国内胰岛素龙头股;

12.莎普爱思:滴眼液龙头;

13.山河药辅:公司是国内专业的药用辅料生产企业,是国内固体制剂药用辅料最大的生产供应商;

14.九典制药:一家在原料药、辅料和制剂均有布局的药品研发、生产和销售企业,产品涵盖抗感染、抗过敏、消化系统、呼吸系统、心脑血管、妇科等用药领域;

15.中国医药:拥有国内领先的化学原料药研发生产平台,国内先进的特色化学药、现代中药研发生产平台,在抗感染类、抗病毒类药物的研发生产及甘草等药材及其制品的种植加工领域;

16.科伦药业:中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一;

17.华东医药:是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司,承担着国家、省、市政府药品特储任务;

18.国药一致:是中国医药集团、国药控股旗下的综合性医药上市公司。国药一致战略定位为中国医药集团属下的全国医药零售整合平台,完成了与国大药房的整合重组,实现了“全国零售+两广分销+工业投资”的战略转型与升级;

19.英特集团:浙江省医药流通行业区域龙头企业之一,主要从事药品、医疗企业批发及零售业务;

20.润都股份:是一家药物研发、生产、营销为一体的现代化高科技企业。公司主营化学药制剂、化学原料药、医药中间体。产品涵盖心脑血管、消化、麻醉等各个领域;

21.鲁抗医药:兽用抗生素龙头;

22.金达威:辅酶Q10 全球最大生产厂家,占全球市场50%份额。在维生素领域,地位也很突出:是全球仅有的六家VA厂商之一,同时VD3 产销量居全球第五位;

23. 广济药业:维生素B2世界龙头;

24.亿帆医药:国内维生素B5龙头,D- 泛酸钙全球第一大生产商;

25.冠福股份:国内维生素E龙头之一;

26.华润三九:国内OTC药业龙头股,央企华润旗下子公司,999感冒灵系列销量连续五年位居感冒药市场第一;三九胃泰和999皮炎平也分别位居OTC胃药和皮肤药的前列;

27.贵州百灵:苗药龙头;

28.寿仙谷:国内灵芝龙头;

29.蓝帆医疗:国内PVC手套龙头;

30.九安医疗:国内电子血压计龙头;

31.康德莱:注射器龙头;

32.莱茵生物:全球植物提取物行业领军企业、全球天然甜味剂领航者;

33.必康生物:保持“医药+化工”双主业运行,“修复心肌功能优势及确切的疗效在心脑血管领域;为六氟磷酸锂,为锂电池电解液的核心原材料之一;

34.永安药业:全球最大的牛磺酸生产基地;

35.葵花药业:是以中成药为主,以化学药、生物药、补益保健类产品为辅,集药品制造、营销、科研于一体的大型民营医药企业集团;(葵花牌小儿肺热咳喘口服液)

36.黄山胶囊:胶囊龙头企业;

37.千金药业:妇科药龙头;

38.美诺华:是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一;

39.步长制药:中成药龙头之一,在国内心脑血管市场有明显优势;

40.佛慈制药:西北地区中成药龙头之一;

41.海特生物:主导产品金路捷——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球第一个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药;

42.盘龙药业:西部地区中成药龙头之一,盘龙七片、盘龙七药酒;

43.广生堂:目前国内唯一拥有四大核苷酸类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业;

44.舒泰神:国内唯一具有清肠和便秘连个适应症的清肠便秘类药物和注射用鼠神经生长因子“苏肽生”;

45.司太立:已覆盖国内外主要碘造影剂品种,是国内产品储备最丰富的企业之一;

46.精华制药:中成药细分龙头之一,制剂重点品种王氏保赤丸、大柴胡颗粒、季德胜蛇药片为全国独家品种;

47.卫信康:静脉补充剂行业佼佼者( 藏药),注射用门冬氨酸钾镁市场份额排名第一;

48.恩华药业:国内中枢神经系统用药龙头;

49.华森制药:中西药优势互补的国内优质制药企业;主要产品威地美在国内铝碳酸镁医院市场的份额为30.06%(第1);

50.四环生物:EPO注射液、注射用白介素-2、G-CSF;

51.人福医药:麻药龙头,避孕套龙头——杰士邦销量国内第一;

52. 南卫股份:市场影响力较强的医用胶粘敷料生产企业,医用胶布胶带、绷带等;

53.启迪古汉:重要养生龙头企业,古汉养生精口服液(中老年人养生保健);

54.莱美药业:国内特色专科药龙头,国内注射剂剂型最全的医药企业之一;

55.仟源医药:国内抗感染药龙头,致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案,积极拓展孕婴健康市场;

56.中新药业:心脑血管、肠胃用药龙头之一,速效救心丸、藿香正气胶囊;

57.东北制药:一家国有大型综合性制药企业,同时也是VC龙头之一;

58.益佰制药:国内抗肿瘤医疗龙头;(唯一一个拥有独立知识产权的铂类药物!具有抗瘤谱广、抗瘤活性好、稳定性好、溶解度高以及毒性小等多项优势)

59.中珠医疗:地产+医疗,全球领先的月亮神全身伽玛刀,在肿瘤治疗、肝病治疗方面有独特之处。

60.海辰药业:国内仿药龙头企业之一

61.双成药业:技术领先的多肽类药物生产企业;

62.富祥股份:业内重要的β-内酰胺酶抑制剂原料药生产基地,也是碳青霉烯类药物的主要供应商之一;

63.九芝堂:国内中药龙头之一,百年老字号, 主营产品:驴胶补血冲剂、六味地黄丸

64.中源协和:细胞免疫龙头,国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一;

65.海思科:化学制药龙头之一,肠外营养细分市场占有率第一,是全国排名靠前的肝病用药生产企业,在肝病及消化和抗感染两个细分市场占据重要地位。