10月全球医药企业动态-交易投资

来源:综合整理 | 发布时间:2023-10-27

摘要:10月全球医药企业交易投资汇总。

代谢领域

9月29日,美国FDA批准诺和诺德的RNAi疗法Nedosiran(商品名:Rivfloza)上市,用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平。 Nedosiran预计于 2024 年初上市 。Nedosiran起初由Pharmaceuticals开发,2021年11月18日,诺和诺德以33亿美元收购美国RNAi 疗法公司Dicerna Pharmaceuticals,获得该疗法权益。

抗肿瘤领域

10月3日,礼来宣布将以14亿美元收购生物制药公司Point Biopharma Global,这标志着礼来正式进军癌症靶向放射治疗(核素偶连药物)领域。 礼来将以每股12.50美元的价格收购Point的全部流通股,总价为14亿美元。

10月8日,BMS以每股 58.00 美元的现金收购 Mirati,总股本价值达 48 亿美元。本次收购BMS将把肺癌药物KRAZATI纳入其商业产品组合,还将获得几项有前景的临床资产,对其肿瘤学产品线的补充。

10月8日,恒瑞医药就吡咯替尼与印度瑞迪博士实验室(Dr. Reddy’s)达成合作,Dr. Reddy’s将获得印度地区开发和商业化吡咯替尼的独家权利。吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是中国首个自主研发的抗 HER1/HER2/HER4靶向药。

10月12日,宜联生物与新一代免疫治疗公司BioNTechSE(Nasdaq:BNTX,”BioNTech”)达成战略合作和全球许可协议,BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产品。

10月16日,专注于开发具有best-in-class治疗指数抗体偶联药物(ADC)的荷兰生物技术公司Synaffix,宣布与PPF Group旗下的临床阶段免疫肿瘤学公司SOTIO Biotech签订许可协议。根据协议,SOTIO将在一个初始ADC项目中获得Synaffix提供的ADC技术,包括Glyconnect™、HydraSpace™和toxSYN™ linker-payloads,并且,在之后可选择将研究和商业许可扩展到另外两个项目中。

10月16日,亚盛医药与阿斯利康达成临床合作协议,双方将共同进行Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿斯利康的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂康可期(通用名:阿可替尼)的注册性III期临床研究,用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。

10月17日,恒瑞医药宣布将公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合用于治疗肝细胞癌,在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Elevar Therapeutics公司。

10月20日,Hummingbird Bioscience和Endeavor BioMedicines联合宣布,双方达成研发和许可协议,Endeavor获得Hummingbird Bioscience的在研抗体偶联药物(ADC)HMBD-501的全球独家权利。HMBD-501是新一代HER3靶向ADC,携带exatecan有效载荷,已针对安全性和疗效进行了优化。

10月20日,第一三共和默沙东就前者三个ADC候选药物达成全球开发和商业化协议,双方将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。这三种潜在“first-in-class”ADC均处于临床开发阶段,作为单药或与其它疗法联用,治疗多种实体瘤。

10月21日,科伦药业发布公告,其控股子公司科伦博泰收到默沙东的正式书面通知,其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC 资产的独家许可;(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。

10月23日,Mablink Bioscience与礼来达成协议,礼来将收购Mablink,获得其独有的PSARlink技术平台。PSARlink是一种使用聚肌氨酸(polysarcosine)的创新亲水性连接子,可以改良抗体偶联药物的治疗指数,有望释放其全部治疗潜力。

心血管及急救领域

10月3日,总部位于瑞士的医疗技术公司MedAlliance已被Cordis收购,2022年投资额为3500万美元,2023的预付款为2亿美元,此外,到2029年,还将实现高达1.25亿美元的监管成就里程碑和高达7.75亿美元的商业里程碑,总对价高达11.35亿美元

10月24日,联拓生物宣布,该公司已与百时美施贵宝(BMS)达成协议。BMS将支付LianBio3.5亿美元的一次性付款,以及高达1.275亿美元的剩余里程碑付款,以获得联拓生物在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国开发和商业化mavacamten的独家权利,以及终止联拓生物之前与MyoKardia, Inc.签订的独家许可协议。BMS以131亿美元收购了MyoKardia公司。重点瞄准的便是用于治疗心血管疾病的Mavacamten。

精神领域

10月12日,丽珠医药全资子公司丽珠集团丽珠制药厂,与兰晟医药—一家专注于研发中枢神经系统领域创新药物的生物技术公司,就兰晟医药开发的LS21031签署了一项在大中华区的专利及技术转让协议。LS21031是兰晟医药自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D(PDE4D)变构调节剂,已于2023年3月在中国获批临床,适应症为抑郁症。现有数据表明,LS21031具有抗抑郁起效速度快、安全性好的优势,同时还有改善认知障碍的潜力。

神经领域

10月5日,艾伯维宣布已行使独家权利,完成对Mitokinin公司的收购。Mitokinin是一家处于药物发现阶段的生物技术公司,正在开发一种潜在first-in-class的帕金森病(PD)疾病缓解治疗药物MTK-458。早在2021年3月,艾伯维与Mitokinin达成协议,获得了购买后者的独家权利。

10月10日,拜耳斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂,以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出,该工厂将首先生产用于BlueRock Therapeutics的治疗帕金森病的实验性细胞疗法bemdaneprocel所需的材料。

消化领域

10月4日,赛诺菲与Teva就后者在研的用于治疗炎症性肠病(IBD)的TL1A单抗TEV’574达成了共同开发的合作协议。根据协议,Teva将获得4.6亿欧元(约5亿美元)预付款,以及最高达9.4亿欧元(约10亿美元)的里程碑付款。

传染病领域

10 月 10 日,先声药业与嘉兴安谛康生物科技有限公司(安谛康)就创新药 ADC189 订立合作协议。根据该协议,先声药业将获得该产品在中国于流行性感冒(流感)适应症的独家商业化权益。

疫苗领域

10月3日,强生与赛诺菲就潜在first-in-class在研肠外致病性大肠杆菌(ExPEC)疫苗项目达成开发和商业化协议。该候选疫苗目前正在进行III期E.mbrace研究,用于预防60岁及以上成人侵袭性大肠杆菌病(IED)。

10月8日,智飞生物与GSK签署协议,双方主要就 GSK 研发生产的欣安立适(重组带状疱疹疫苗)的供应、经销与联合推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。协议至2026年12月31日止。

大五官领域

10月23日,SpliceBio宣布与Spark Therapeutics签署了一项独家合作和许可协议,利用SpliceBio专有的蛋白质剪接平台开发一种基因疗法,用于治疗一种尚未披露的遗传性视网膜疾病。SpliceBio将有资格获得高达2.16亿美元的各项付款。

其他

10月4日,仿制药和生物类似药全球领导者Sandoz(山德士)以103亿瑞士法郎(112亿美元)的估值在瑞士证券交易所上市,并被纳入六大市场指数,拥有投资级信用评级。发行价为24瑞士法郎/股,截至当日收盘价为24.35瑞士法郎/股。这次上市标志着山德士成功完成从前母公司诺华的100%分拆。

10月5日,日本制药公司协和麒麟(Kyowa Kirin)宣布将以16美元/ADS现金外加1美元/ADS的或有价值权(如果满足相应的条件)收购纳斯达克上市公司Orchard Therapeutics,收购的总金额达到4.776亿美元。

10月6日,安进宣布完成对Horizon Therapeutics的并购,总交易权益价值278亿美元。其中包括Horizon两项重磅产品:Tepezza是一种以IGF-1R为靶点的的甲状腺眼药,这是FDA 批准的第一种甲状腺相关性眼药;Krystexxa同样是FDA第一款批准的用于治疗不受控制的痛风的产品。

10月7日,Kyowa Kirin和Orchard Therapeutics宣布,两家公司达成最终协议, Kyowa Kirin将以大约3.874亿美元收购Orchard。此交易丰富了Kyowa Kirin的管线、强化其开发出具差异化的候选疗法,并为Orchard的在研基因疗法Libmeldy(atidarsagene autotemcel)的开发提供资源。Libmeldy目前正接受美国FDA审评,PDUFA日期为2024年3月18日。

10月11日,百图生科与赛诺菲展开战略合作,利用其人工智能平台,共同开发用于生物治疗药物发现的前沿AI模块。百图生科的基础AI模型通过使用一个大型模型,利用无标记数据进行训练,为多个下游任务模型提供洞见。这种方法能够从一系列治疗领域的有限数据中实现优越的预测,包括免疫学、神经病学、肿瘤学和罕见疾病。双方旨在创建先进的AI模型和蛋白质大型语言模型,将使生物制品设计和多参数优化成为可能。

10月17日,赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink Holding AB(publ)。Olink是目前新一代蛋白质组学领域的标杆企业,全球前40家药企都是他的客户,其产品包括上游试剂和自动化设备,主要应用场景是蛋白质标志物发现和临床药物疗效研究。

10月17日,罗氏与Monte Rosa Therapeutics达成战略合作和授权合作,以针对之前被认为不可成药的癌症和神经系统疾病靶点发现和开发分子胶降解剂(MGD)。

10月17日,信念医药集团与武田中国宣布达成独家合作协议,信念医药授权武田中国在中国内地、中国香港和中国澳门负责其在研产品BBM-H901注射液的商业化经营。

10月19日,礼邦医药与罗氏制药签订商业化协议。礼邦将在中国大陆地区独家推广甲氧聚乙二醇重组人促红素注射液(商品名:美信罗®MIRCERA®)。甲氧聚乙二醇重组人促红素注射液是一种长效促红细胞生成素(ESA),用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血;是全球批准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素。

10月24日,联拓生物与百时美施贵宝公司签订协议,授予后者在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)、新加坡、泰国开发和商业化mavacamten的独家权利。同时,联拓生物先前与百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia于2020年8月签订获取上述权利的独家许可协议也将终结。

10月27日,赛诺菲宣布“Play to Win”战略全面更新。更新的战略举措包括启动战略成本计划,将大部分节省的资金重新分配给创新和增长动力;增加研发投入,充分发挥其管道潜力,推动长期增长并提高股东价值;计划最早在2024年第4季度通过创建总部位于法国的上市公司来分离消费者保健业务。