摘要：10月全球医药企业临床研究汇总。
10月9日，AnaptysBio宣布imsidolimab（ANB019）治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）的全球性III期GEMINI-1研究取得了积极的关键结果。
10月8日，安进OX40单抗Rocatinlimab（AMG 451）国内启动新III期临床 ROCKET-ASCEND 试验，这是一项旨在评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人和青少年受试者的长期安全性、耐受性和有效性的多中心、双盲维持研究。
10月11日，Immunic公布其在研疗法vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化（PMS）患者中开展的II期CALLIPER试验的积极中期数据。
10月13日， Meiji Seika Pharma宣布在美国和加拿大进行的新型强效选择性磷酸二酯酶 -4 (PDE4) 抑制剂ME3183治疗斑块型银屑病患者的II期临床试验公布。Meiji Seika Pharma对ME3183的疗效和安全性进行了评估， ME3183是一种新型口服、高效、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂，具有低血脑屏障传导性的特点，对中度至重度斑块状银屑病成人患者进行了为期16周的治疗。
10月16日，MC2 Therapeutics公布了其在研潜在“first-in-class”药物MC2-32（原RGRN-305）的IIa期临床数据，该药物是MC2公司最近收购的新型热休克蛋白90（HSP90）抑制剂，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。
10月18日，艾伯维公布了头对头III期SEQUENCE研究的积极结果，该研究评估了白细胞介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab（商品名：Skyrizi）与活性对照药物相比，在一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性。
10月18日，华海药业下属子公司华奥泰生物在研抗IL-36R单抗HB0034注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
10月19日，赛诺菲公布了Tzield（teplizumab）在名为PROTECT的3期临床试验中的最新数据。结果显示，Tzield与安慰剂相比，在之前6周内诊断为第3阶段（stage 3）自身免疫性1型糖尿病（T1D）的8-17岁儿童和青少年中，减缓β细胞损失并保留β细胞功能。
10月4日，诺和诺德注册了Cagrilintide+司美格鲁肽复方制剂治疗二型糖尿病的III期临床试验。
10月4日，阿斯利康宣布，达格列净（dapagliflozin，商品名：Forxiga）治疗儿童和青少年2型糖尿病的III期T2NOW研究达到主要终点。
10月4日，勃林格殷格翰注册了BI 456906治疗肥胖/超重的两项III期临床，分别是合并糖尿病和没有合并糖尿病的患者。
10月7日，微芯生物过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激动剂西格列他钠的III期RECAM研究核心结果公布，该研究旨在评估西格列他钠联合二甲双胍用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性。该联合疗法可显著降糖，并明显降低游离脂肪酸（FFA）和甘油三酯（TG）水平，升高高密度脂蛋白胆固醇水平，且安全耐受性良好。
10月9日，甘李药业全资子公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请（MAA），并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入审查阶段。
10月11日，诺和诺德将提前终止司美格鲁肽用于在2型糖尿病和慢性肾病患者中延缓肾损伤的临床试验FLOW。DMC在对试验数据的中期分析时认为司美格鲁肽的效果达到预先设定的提前终止试验的疗效标准。
10月11日，歌礼展示脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究顶线结果。
10月17日，礼来公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide于3期SURMOUNT-3临床试验，治疗伴有体重相关共病（不包括2型糖尿病）的肥胖或超重成人患者的详细结果。
10月2日，诺华first in class补体疗法治疗IgA肾病III期研究在预先指定中期分析中取得了积极关键结果。
10月9日，新元素医药核心管线产品治疗痛风的ABP-671已成功完成全球关键性临床试验的首例患者入组。
10月9日，Neurocrine Biosciences公司公布了III期CAHtalyst儿科研究的积极顶线数据，分析显示其在研疗法crinecerfont达成主要终点以及关键次要终点。在因21-羟化酶缺乏（21-OHD）导致的经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）儿童和青少年中，其体内血清雄烯二酮（androstenedione）较基线统计学显著降低。
10月16日， Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评，拟用于治疗成人内源性库欣综合征。
10月2日，Syndax Pharmaceuticals公布了first-in-class menin抑制剂revumenib在复发/难治（R/R）KMT2A重排（KMT2Ar）急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）成人和儿童患者中进行的关键I/II期开放标签AUGMENT-101研究的积极关键数据。
10月3日，基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究（GEMSTONE-303）已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA）。
10月3日， ALX Oncology宣布其ASPEN-06临床试验的预先指定的中期II期阳性数据，一项随机多中心国际研究，评估了该公司的CD47抑制剂evorpacept与曲妥珠单抗、CYRAMZA®（ramucirumab）和紫杉醇联合治疗HER2-阳性胃/胃食管交界处（“GEJ”）癌症患者。
10月3日，华奥泰自主研发的HB0045项目，即国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体注射液完成首例卵巢癌患者给药，目前患者表现良好，尚未收到不良安全性事件报道。
10月4日，创胜集团宣布FDA已批准公司开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线治疗的TranStar 301全球III期关键性试验。
10月5日，默沙东帕博利珠单抗辅助治疗术后局部肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌（UC）患者的III期KEYNOTE-123研究在中期分析时达到了无病生存期（DFS）显著延长的主要终点。
10月7日， Incyte公司递交的1类新药INCB099280片获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
10月7日，康宁杰瑞登记了一项III期临床试验，旨在评估JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性。该产品是目前全球唯一一款进入III期阶段的HER2双抗ADC。
10月7日，格博生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的新型分子胶降解剂GLB-002在非霍奇金淋巴瘤（NHL）及多发性骨髓瘤（MM）等血液肿瘤中开展临床试验。
10月7日，博锐生物自主开发的SIRPα单抗BR105注射液的临床试验申请获得美国FDA批准，这是该公司首个获得FDA批准临床试验的项目。此前，BR105注射液已在中国获批临床试验。靶向CD47/SIRPα药物的有效性在多种肿瘤模型上已得到证实。
10月8日，四川百利天恒药业自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床试验申请获得美国FDA批准。SI-B001为一款EGFR/HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。
10月9日，恒瑞医药创新药达尔西利联合吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期探索性研究正式在线发表于《自然》子刊Nature Communications。
10月10日，罗氏申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。
10月11日，默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗可切除的II期，IIIA期或IIIB期非小细胞肺癌患者的关键性3期临床试验KEYNOTE-671中达到总生存期（OS）的主要终点。
10月12日，康方生物与北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。
10月12日，Tempest Therapeutics公布了其在研PPAR⍺拮抗剂TPST-1120作为一线疗法治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）的Ib/2期试验积极结果。
10月12日，强生1类新药cetrelimab注射液与TAR-200联用的两项临床试验申请获得默示许可，分别拟开发用于未接受过卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗，以及用于未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的治疗。
10月16日，君实生物启动一项国际多中心试验III期临床试验（含中国），以评估PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合或不联合抗BTLA单抗tifcemalimab（JS004/TAB004）作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者巩固治疗的安全性和有效性。
10月16日，北京立康生命科技有限公司先后在北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院召开了LK101注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验（NCT06054932， CTR20232018）启动会，标志着我国首个采用个性化肿瘤新生抗原树突状细胞疫苗产品正式进入临床研究阶段。
10月16日，礼来新一代非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Pirtobrutinib片拟纳入优先审评，适应症为单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
10月16日，奥赛康药业子公司AskGene自主开发的生物创新药ASKB589注射液于近日获CDE批准在中国开展III期关键性临床试验。本次获批开展的研究是一项评价ASKB589或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期临床研究。
10月17日，阿斯利康表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）与化疗联合，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的补充新药申请（sNDA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格。
10月17日，百时美施贵宝宣布，重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）获得美国FDA批准，辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和12岁以上儿童患者。这一批准主要基于III期临床试验CheckMate-76K。
10月16日，迈威生物公布靶向Nectin-4创新药的临床研究结果的最新进展。9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联抗体偶联药物（ADC）新药，为该公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。
10月16日，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物申报的伯瑞替尼肠溶胶囊拟纳入优先审评，拟用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。
10月19日，罗氏旗下基因泰克公布其ALK抑制剂Alecensa（alectinib）在III期ALINA试验达到主要终点。与铂类化疗相比，Alecensa将ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病复发或死亡风险降低了76%。
10月19日，Mirati Therapeutics宣布了其KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）与Keytruda联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验最新结果。
10月20日，基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗（sugemalimab）的一项多中心、随机、安慰剂对照的3期注册性临床试验GEMSTONE-303入选了最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）报告，该研究旨在评估舒格利单抗联合CAPOX化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。
10月20日，君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗（toripalimab）的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究EXTENTORCH入选了年会最新突破摘要，该试验旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的有效性和安全性。肺癌是发病率和死亡率均排名前列的恶性肿瘤。
10月20日，翰森制药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）阿美替尼（aumolertinib）与恒瑞医药选择性靶向VEGFR2的TKI阿帕替尼（apatinib）的一项随机多中心研究入选了最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA），该研究旨在比较阿美替尼+阿帕替尼对比阿美替尼单药作为EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的效果。
10月22日，安进公布了Lumakras（sotorasib，960mg/240mg）联合Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300研究数据。
10月23日，应世生物自主开发的全球首创小分子FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）的两项重要临床研究成果，已于2023年10月20日至24日在西班牙马德里举办的2023年欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2023）以壁报形式披露。
10月23日，Immutep公司治疗癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法，LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha（efti）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗±双重化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的两项临床试验的积极数据。
10月23日，亚盛医药宣布，公司在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以小型口头报告（mini oral）的形式，公布了Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252联合奥希替尼治疗携EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床数据。
10 月 23 日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药 EGFR 抑制剂舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）一线治疗EGFR exon20ins 突变型晚期 NSCLC 的疗效和安全性汇总分析最新数据，汇总分析研究纳入舒沃哲®全球多中心 I/II 期研究悟空1（WU-KONG1）和中国研究者发起的II期研究悟空15（WU-KONG15）中的EGFR exon20ins 突变型晚期NSCLC 初治患者。
10月24日，Arvinas公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布其靶向雄激素受体（AR）的PROTAC蛋白降解剂bavdegalutamide（ARV-110）以及其第二代AR靶向PROTAC降解剂ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的I/II期临床试验的积极疗效、耐受性结果。基于此数据，Arvinas将优先启动ARV-766治疗mCRPC的3期临床试验，并预定在2024年第二季度与监管单位进行相关讨论。
10月24日，信达生物申请的1类新药GFH925（IBI351）片拟纳入优先审评，针对适应症为：治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
10月24日，来凯医药宣布在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会前列腺癌专场上公布了潜在创新药物afuresertib（LAE002）联合LAE001加泼尼松，在接受 1~3线标准治疗（包括至少一线二代抗雄激素药物）后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的I/II期疗效和安全性研究数据。
10月24日，Merus公司在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其双特异性抗体zenocutuzumab在神经调节蛋白1融合阳性（NRG1+）癌症患者中开展的I/II期临床试验的中期临床数据。Zenocutuzumab是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体。
10月24日，第一三共和阿斯利康共同公布了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）多项研究结果，包括III期TROPION-Breast01研究、III期TROPION-Lung01研究、II期TROPION-Lung05研究和Ib/II期BEGONIA研究。
10月24日，烨辉医药宣布，美国FDA已授予该公司的产品BN104快速通道资格，用于治疗复发/难治急性白血病。BN104是由烨辉医药研发的新型、高选择性口服Menin抑制剂，此前已经在美国获批临床，并获得FDA授予治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格。
10月24日，威凯尔医药宣布，新一代TRK抑制剂VC004治疗NTRK基因融合突变实体瘤的关键II期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。此项临床研究将在NTRK基因融合突变患者中进一步评估VC004的有效性和安全性，取得成功后，威凯尔医药将在中国提交新药上市申请（NDA）。
10月25日，石药集团自主研发的靶向Claudin6和CD137的双特异性抗体NBL-028的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，针对适应症包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等Claudin6表达的晚期肿瘤。
10月26日，康抗生物宣布其自主研发的一款名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”的临床试验申请（IND）,已获得美国FDA的正式批准。
10月26日，百吉生物实体瘤领域又一创新产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗所有类型的肝癌。
10月27日，和誉医药自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的中国首次人体I期临床试验。
10月5日，基因疗法公司Tenaya Therapeutics宣布其治疗肥厚型心肌病（HCM）AAV疗法TN-201在 1b 期临床试验中完成首例患者给药。Tenaya预计 2024 年公布Ib期临床试验初步数据。
10月7日，圣因生物自主研发的1类新药SGB-3403注射液获得临床试验申请默示许可，用于治疗高胆固醇血症。
10 月 10 日，信立泰子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.在美国心衰协会（HFSA）2023 年度科学会议最新发布口头汇报专场公布了 JK07 治疗 HFrEF（射血分数降低的心衰）的美国Ib期临床试验的积极数据。
10月11日，信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐®（托莱西单抗注射液）在中国非家族性高胆固醇血症（non-FH）受试者中的III期临床研究结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表，这是中国心血管领域创新药的临床研究首次在柳叶刀杂志发表。
10月18日，Intellia Therapeutics公司宣布， FDA批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。
10月24日，致力于通过一次性基因编辑疗法，永久降低患者心血管疾病风险的新锐公司Verve Therapeutics宣布，美国FDA通过其基因编辑疗法VERVE-101用于降低杂合体家族性高胆固醇血症（HeFH）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的IND申请。
10月14日，辉大基因宣布，RNA编辑疗法HG204获得美国FDA授予的儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗一种罕见且致命的儿童神经发育障碍疾病——甲基化CpG结合蛋白-2（MeCP2）重复综合征（MDS）。
10月23日，瑞吉康AAV基因治疗药物RJK002用于治疗肌萎缩侧索硬化（简称“ALS”，也称“渐冻症”）适应症获美国FDA授予孤儿药资格。获得孤儿药资格对于瑞吉康在研产品管线推进及产业化具有里程碑意义，有望加快推进RJK002临床试验及上市注册的进度。
10月26日，渤健公布其在研tau蛋白靶向反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080用于治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的Ib期试验临床积极结果。
10月26日，Alnylam Pharmaceuticals公布了在研RNAi疗法ALN-APP治疗阿尔茨海默病（AD）和脑淀粉样血管病（CAA）的临床I期试验的积极中期结果。
10月26日，罗氏在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗阿尔茨海默病（AD）的Ib/IIa期试验初步积极结果。
9月29日，Alto Neuroscience公司公布了其口服候选疗法ALTO-100的IIa期临床试验中创伤后应激障碍（PTSD）队列的研究结果，证明了ALTO-100对PTSD患者的疗效和良好的安全性。
10月16日，Newron Pharmaceuticals公布了其II期临床试验study 014/015的新数据，这些试验评估了evenamide作为难治性精神分裂症（TRS）患者辅助疗法的安全性、耐受性和长期疗效。
10月24日，康弘药业已收到美国FDA的通知，同意其1类新药KH607片开展针对抑郁症适应症的临床试验。KH607片为康弘药业研发的一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂。
10月12日，Apnimed公司阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在研疗法AD109的2b期试验MARIPOSA的完整积极数据。结果显示，AD109可能成为轻度、中度和重度OSA患者的潜在“first-in-class”口服药物，有望为这些患者改善打呼情形。
10月11日，Ventyx Biosciences口服鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体1调节剂VTX002在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的II期临床试验中获得积极结果。
10月15日，Abivax公司已经在中国启动两项obefazimod（ABX464）治疗中度至重度溃疡性结肠炎的国际多中心（含中国）III期临床研究。该药是一款口服、具有“first-in-class”潜力的小分子药物。
10月25日，强生创新制药公布其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）治疗中重度溃疡性肠炎（UC）的III期临床试验结果。
10月8日，泰诺麦博自主研发的1类抗体新药–TNM009注射液（抗神经生长因子单抗）和TNM005注射液（抗水痘-带状疱疹病毒单抗）分别在中国和美国顺利完成首例受试者入组及给药，正式启动I期临床试验。
10月13日，中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品II/III期临床试验获批，该药为自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液，临床拟用于治疗临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染患者。目前全球尚未有用于治疗新型冠状病毒感染的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
10月19日，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。
10月7日，北京协和医院眼科陈有信教授团队顺利完成了AAV基因药物AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）国内首例受试者给药，这是国内首款通过脉络膜上腔注射(SCS)给药的AAV基因治疗药物，在wAMD治疗领域具有里程碑式的意义。
10月7日，极目生物核心管线产品锋脉®/ ARCATUS®曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液已成功完成针对葡萄膜炎性黄斑水肿治疗的III期临床试验的所有受试者入组。
10月7日，拨康视云自主研发新药近期在美国取得积极临床进展，治疗青少年近视的新药CBT-009获得临床3期的许可，用于治疗充血性结膜黄斑的新药CBT-004递交临床II期申请。
10月9日，信达生物研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白efdamrofusp alfa注射液的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。
10月12日，兆科眼科合作伙伴Vyluma先导化合物NVK002（0.01%低剂量阿托品）在针对儿童近视的3期CHAMP临床研究第二阶段取得积极的顶线结果。四年治疗和随访结果显示，NVK002作为治疗儿童近视的潜在治疗方案具有持续的强劲安全性和疗效，研究药物洗脱后没有反弹。这款眼药水疗法目前正在接受美国FDA的审评，预计在明年1月31日之前得到审评结果。
10月18日，九天生物在研的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请（IND）获国家药监局批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新药临床试验。
10月25日，Prime Medicine公司宣布最新临床前数据证明了先导编辑器（Prime Editors）能够有效和精确修复导致视紫红质相关常染色体显性视网膜色素变性（RHO adRP）的常见基因突变。
10月24日，阿斯利康向美国FDA递交的无针鼻腔喷雾剂FluMist Quadrivalent（流感活疫苗，鼻喷式）的生物制品许可补充申请（sBLA）已被受理，该sBLA旨在寻求FDA批准FluMist Quadrivalent可由患者自行接种或由护理人员接种。
10月10日，威尚生物控股在研新药WSD0628获美国FDA R01基金250万美元支持其正在进行中的I/IIa期临床。WSD0628是一款具有高穿透血脑屏障潜力的靶向ATM的创新药物。
10月18日，Keros Therapeutics申报的1类新药HS-20106注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗各种原因导致的血细胞减少。