7月28日，罗氏在国内递交的奥瑞利珠单抗注射液进口申请获CDE受理。该药是一种靶向B细胞表面分子CD20的人源化单克隆抗体，其静脉注射剂最早于2017年3月被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括复发-缓解型MS（RRMS）、活动性或复发性继发进展型MS（SPMS）、临床孤立综合征（CIS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
8月3日，辉瑞5.1类化药克立硼罗软膏（商品名：舒坦明）新适应症获批，推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。克立硼罗是Anacor公司开发的一款小分子、非激素、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。
8月7日，晖致（Viatris）和Mapi Pharma共同宣布GA Depot（醋酸格拉替雷，40mg）用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2024年3月8日。
8月22日，荣昌生物泰它西普（RC18 ，商品名：泰爱®）在中国治疗（RA）患者的III期研究，获得了相关数据结果，并于近日向CDE递交了新药上市申请（NDA），治疗类风湿关节炎。
8月23日，康方生物自主研发的靶向于IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇单抗（AK101）的新药上市许可申请（NDA）已经被受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。
8月24日，罗氏宣布，托珠单抗注射液（皮下注射）单药治疗方案获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者，这些患者对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受，以及对甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受MTX治疗。
8月24日，恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302）新适应症的上市申请获得受理。根据临床试验进展，推测本次申报上市的适应症为类风湿性关节炎。
7月31日，勃林格殷格翰和礼来公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准欧唐静(恩格列净)用于治疗成人慢性肾病(CKD)。
7月27日，仁会生物的贝那鲁肽新适应症获批上市，用于减重。这是国内首个原研减肥新药，注射频率为一日三次。
7月31日，GSK的PD-1单抗dostarlimab（商品名：Jemperli）新适应症获批，联合卡铂和紫杉醇后，接续dostarlimab单药治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。dostarlimab是子宫内膜癌领域几十年来首款一线疗法，也是首款获批一线治疗子宫内膜癌的免疫疗法。
7月31日，恒瑞医药宣布，其注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）的生物制品许可申请获FDA正式受理，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗。
8月1日，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已递交新药上市申请并获得受理，拟定适应症为：依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗。
8月1日，安斯泰来注射用佐妥昔单抗（zolbetuximab）上市申请获受理，用于治疗胃癌或胃食管交界处腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。
8月2日，璧辰医药的小分子BRAF抑制剂ABM-1310获孤儿药资质认证，用于治疗BRAFV600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)。ABM-1310是一种口服药物，具有高选择性、高水溶性和高血脑屏障通透性。
8月3日，TAIHO Oncology和Servier（施维雅）联合宣布，复方疗法Lonsurf（trifluridine+tipiracil，曲氟尿苷嘧啶）的新适应症上市申请获得FDA批准，用于联合VEGF抗体贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌患者。
8月10日，强生宣布，美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY™（talquetamab）上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38抗体。
8月12日，齐鲁制药申报的1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得受理。
8月14日，先声药业的CDK4/6抑制剂「注射用盐酸曲拉西利」新适应症申报上市，适应症为广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
8月14日，辉瑞宣布其研发的CD3/BCMA双抗ELREXFIO（elranatamab）获FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），这些患者既往至少接受过四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
8月14日，Delcath Systems, Inc公司宣布，美国FDA批准 HEPZATO KIT™（melphalan/肝脏给药系统）用于成人转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的肝脏定向治疗，转移性葡萄膜黑色素瘤具有不可切除的肝转移，影响小于50%的肝脏，并且没有肝外疾病，或肝外疾病仅限于骨、淋巴结、皮下组织或肺，可切除或放疗。
8月15日，璎黎药业申请的PI3Kδ抑制剂林普利塞片拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者，以及既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
8月15日，施维雅宣布TIBSOVO（ivosidenib，艾伏尼布）治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）新适应症上市申请获得FDA受理并被授予优先审评资格。
8月17日，阿斯利康Acalabrutinib Maleate片（阿可替尼马来酸盐片）上市申请获受理。阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
8月19日，强生旗下杨森递交的特立妥单抗注射液（teclistamab，英文商品名：Tecvayli）上市申请已获受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
8月15日，辉瑞靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
8月17日，再生元宣布欧洲药品管理局已受理旗下双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市许可申请（MAA），这些患者在至少接受过两次全身治疗后出现进展。
8月21日，强生制药的BCMA × CD3双特异性抗体特立妥单抗（Teclistamab）在国内的上市申请已获受理，并被纳入优先审评程序，单药用于既往接受过至少三种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。
8月21日，绿叶制药已向中国澳门药物监督管理局提交芦比替定的新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
8月22日，恒瑞自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症的上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
8月22日，上海迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）批准，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。
8月23日，第一三共优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）在日本获批用于治疗化疗后出现疾病进展的HER2（ERBB2）突变的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
8月16日，NMPA 发布官网公告宣布批准信达生物的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。
8月17日，阿斯利康达格列净（Forxiga）新适应症获国家药监局批准，用于射血分数保留的心衰（HFpEF）。此次获批意味着达格列净扩展适应症用于降低成人心衰患者心血管（CV）死亡、因心衰住院和心衰紧急就诊的风险。
8月4日，FDA批准了Biogen和Sage Therapeutics公司生产的首个用于治疗产后抑郁症（PPD）的口服药祖拉诺酮（Zuranolone）。
7月25日，艾施特制药公司吸入用复方异丙托溴铵溶液（规格2.5ml/支）批准上市销售。产品为济民可信今年第三个获批的吸入制剂，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
8月1日，默沙东在公布2023年H1财报时表示，已向FDA提交sotatercept（MK-7962）用于治疗肺动脉高压（PAH）的生物制品许可申请（BLA）。
8月4日，Basilea Pharmaceutical宣布已向FDA递交头孢比罗酯（ceftobiprole）用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI） 和社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药申请（NDA）。
8月16日，Venatorx Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受该公司的头孢吡肟/他尼硼巴坦的新药上市申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗复杂性尿路感染，预计将于2024年2月22日前做出审评决定。
8月21日，辉瑞宣布FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）新适应证上市，通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），这是FDA批准的首款保护婴儿在出生至6个月内免受RSV引起的LRTD和严重LRTD的孕产妇接种疫苗。
8月4日，默沙东宣布，美国FDA已批准Ervebo疫苗扩展适用范围，用于在12个月以上的个体中预防由扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）感染导致的埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）。
8月2日，东阳光1类化药磷酸安泰他韦胶囊申报上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎。安泰他韦是一款丙肝病毒（HCV）NS5A抑制剂，结构与吉利德已上市的第二代泛基因型NS5A抑制剂维帕他韦（丙通沙，吉三代）更相近。
8月15日，东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。英强布韦是一款在研1类新药，拟开发与安泰他韦联合用于丙肝的治疗，其中安泰他韦的上市申请已于8月初获CDE受理。
8月2日，诺华递交了brolucizumab注射液的新药上市申请并获得受理。该药是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗创新药物，此前已在海外获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。
8月5日，安斯泰来宣布美国FDA批准了IZERVAY™（avacincaptad-pegol玻璃体内溶液）上市用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地图样萎缩（GA）。
8月7日，VERIC bio公司补体因子C5抑制剂Zimura治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)相关的继发性地图样萎缩(GA)获得FDA批准上市，成为首款用于GA的补体C5抑制剂，商品名为Izervay。
7月31日，Galderma旗下Q-Med AB针对“注射用修饰透明质酸钠凝胶”变更注册申请成功获NMPA批准，适用范围由“本品适应于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹；注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。该产品适用于18岁以上的患者”变更为“本品适用于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹；注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷；注射入骨膜上层用于鼻背和/或鼻根塑形。该产品适用于18岁以上的患者”。
8月1日，致力于成为全球领先的皮肤学公司高德美宣布，旗下高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝·丽瑅®·丽多TM获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于鼻背和/或鼻根塑型适应症。
8月2日，绿叶制药集团宣布，每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并获纳入优先审评审批程序，用于帕金森病的治疗。
8月14日，质肽生物宣布，其自主研发的1类新药ZT002注射液第三项适应症于8月10日获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，开发用于治疗阿尔茨海默病。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床。
8月18日，Neurocrine Biosciences公司宣布，美国FDA已批准Ingrezza（valbenazine）胶囊用于治疗亨廷顿病（HD）相关舞蹈病（chorea）成人患者。
8月16日，海思科已向NMPA递交了术后镇痛药物HSK21542的新药上市申请。
8月24日，恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请已获批。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批适应症为：儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。
8月23日，勃林格殷格翰公司旗下治疗猫糖尿病的革命性创新疗法SENVELGO®（维拉格列净口服溶液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。
7月31日，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。
8月1日，西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请获批。
8月24日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品的注册申请获批，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。
8月2日，珐博进（FibroGen）的罗沙司他胶囊在华申报新适应症，用于治疗化疗引起的贫血（CIA）。
8月3日，烨辉医药的甲磺酸贝舒地尔获批上市，用于治疗移植物抗宿主病。该产品也是国内首个获批上市的ROCK2抑制剂。
8月15日，Revance Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Daxxify（A型肉毒杆菌毒素）扩展适应症，用于治疗颈部肌张力障碍。这是Daxxify首个获得FDA批准的治疗适应症（therapeutic indication）。
8月15日，Amicus Therapeutics公司宣布，英国监管机构已经批准Pombiliti（cipaglucosidase alfa）和Opfolda（miglustat）联用，治疗晚发型庞贝病成人患者。该公司预计这一组合有望在今年第三季度获得美国FDA的批准。
8月17日，益普生（Ipsen）宣布美国FDA已批准Sohonos（palovarotene）上市，用于在进行性肌肉骨化症（FOP）患者中降低新骨化组织的产生。适用人群为FOP成人患者，8岁以上的女性儿童患者和10岁以上的男性儿童患者。
8月22日，世培制药产品FOCINVEZ®（福沙匹坦注射液）获批上市。 FOCINVEZ®是一种P物质/神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂，适用于成人和6个月或以上的儿童患者，与其他止吐药联合使用，用于预防与初次和重复使用高致吐性癌症化疗 (HEC) 疗程药（包括高剂量顺铂）相关的急性和迟发性恶心和呕吐，以及与中度致吐性癌症化疗 (MEC) 初始和重复疗程相关的恶心和呕吐（CINV）。
8月25日，丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球的新适应症上市申请已获得CDE受理，用于治疗子宫内膜异位症。