2022年医药市场大幅上扬,全球前20名制药公司销售额,从2021年的2203亿美元,飙升至2491亿美元,捧红了Comirnaty和Paxlovid这样与Covid-19息息相关的重磅炸弹药物。
那么后疫情时代的2023年生物制药行业发展前景几何?
根据GlobalData数据,全球前20大生物制药公司中,有超过一半的市值在2023年第一季度出现下降,导致总市值从2022年第四季度的3.61万亿美元下降到2023年第一季度的3.49万亿美元,下降3.4%。
具体来说,全球前20大生物制药公司中,有12家的市值出现负增长,但失之东隅,收之桑榆,也有5家公司的市值实现了两位数的增长(图1)。由于高通胀和资本成本上升,当前的宏观经济环境变得越来越深不可测并具有挑战性。
图1.截至2023年3月31日,按市值计算的全球TOP20生物制药企业
图片来源:GlobalData
拜耳、诺和诺德、赛诺菲市值增长超10%
2023年第一季度市值增长率头名归属拜耳,高达到23.1%。其市值(2023年3月31日数据)达到了625亿美元。这主要得益于拜耳的血液稀释药物Asundexian的两项III期试验Oceanic-AF和Oceanic-Stroke的进展提振。
Asundexian是一种人活化凝血因子XI(FXIa)的小分子抑制剂。Asundexian剂量依赖性地减少动物模型中的动脉和静脉血栓形成。据拜耳称,口服凝血因子XI抑制剂是其历史上最大的III期项目之一,因此有可能成为下一个预防中风和血栓形成的重磅药物。
诺和诺德的市值2023年第一季度增长了18.2%,达到2771亿美元(2023年3月31日数据)。这得益于诺和诺德强大的糖尿病和肥胖治疗产品组合,尤其是其胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1)系列,针对2型糖尿病的药物Ozempic,Rybelsus和Victoza(前两者为semaglutide,后者为liraglutide)。
根据GlobalData的报告,在semaglutide产品组合的推动下,预计这种增长将持续下去,2023年至2028年的年度销售预测将增长62%。
除了继续在糖尿病市场保持领先身位以外,诺和诺德的semaglutide肥胖治疗药物Wegovy的需求也大幅增加,促使该公司宣布计划增加产量以满足今年的供应需求。根据GlobalData的药物数据库制药情报中心数据,Wegovy预计到2029年将实现全球销售额940万美元的壮举。
赛诺菲的市值2023年第一季度增长了12.4%,达到1370亿美元(2023年3月31日)。这归功于他们与再生元联合开发的重磅药物Dupixent(Dupilumab)的销量激增,该药物最近获得批准用于治疗小儿特应性皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹,扩展了它的标签范围。
尽管赛诺菲的多发性硬化症药物Aubagio今年可能面临仿制药竞争(2022年Aubagio的销售额为22亿美元),但Dupixent的挺身而出将为赛诺菲贡献2021至2028年预测销售额增长的43.3%。
赛诺菲公布的2023年第一季度收益报告显示,Dupixent第一季度调整后的息税前利润增长8.7%,达到37亿美元,高于分析师平均预估的28.4亿欧元。2022年,Dupixent的86.81亿美元的销售额位列全球第12位,2023年的销售额在标签扩大的基础之上必然迎来新高,冲上百亿美元应该并非难事。
强生、辉瑞市值缩水
RSV疫苗的两端
尽管强生的市值在2023年第一季度下跌了12.8%,但依靠其雄厚的老底仍以4028亿美元(2023年3月31日)保持市值全球领先地位。
强生市值大幅跳水的主要原因,是受他们III期呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的终止,以及强生婴儿爽身粉产品的诉讼所累。
强生拥有强大的产品线,但他们也面临着多项药物专利将于2023年到期的挑战,而且其中两款是重磅免疫学药物Stelara和Simponi。前者2022年全年销售额实现了102.14亿美元的业绩,排名全球第8,后者的销售额也超过了22亿美元。
市值缩水最大的当属辉瑞,这个在疫情中呼风唤雨的巨头2023年第一季度的市值骤降了19.9%,从2022年第四季度全球第4的位置跌落至第7名。
辉瑞预测,他们的Covid-19疫苗Comirnaty在2023年的收入将下降64%,而新冠药物Paxlovid的收入将下降58%。这两款药物2022年分别为辉瑞带来了411.92亿美元和189.33亿美元的销售额,分别位列全球第1和第4。
全球销量第一药物的头衔即将在2023年结束后失去,但辉瑞在推进其管道开发方面取得了重大进展。辉瑞目前正在等待FDA批准其RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗。
5月18日,FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)投票认为,辉瑞的数据支持其无佐剂双价呼吸道合胞病毒(RSV)预融合F候选疫苗RSVpreF的有效性和安全性。委员会以14票对0票通过了有效性投票,并以10票对4票通过了安全性认定。
辉瑞的候选疫苗目前正在接受FDA审查,它将用于通过孕妇主动免疫预防从出生到六个月大的婴儿因RSV引起的就医下呼吸道疾病(MA-LRTD)和严重MA-LRTD。
如果获得批准,辉瑞的RSV候选疫苗有可能成为第一个母体免疫疫苗,帮助保护婴儿在出生后头六个月免受RSV病毒造成的严重感染。预计FDA将在PDUFA(处方药用户费用法案)日期,即今年8月份之前完成审批。RSVpreF一旦通过FDA审批上市,将极大提振辉瑞的市值,抵消Comirnaty和Paxlovid式微造成的不利影响。
总结
2023年第一季度,在过去两年中通过Covid-19药物取得成功的顶级生物制药公司的市值出现明显下降。由于金融市场的波动和面对的专利悬崖,这些制药巨头面临着头顶悬挂的达摩克利斯之剑。
如何快速寻找到下一个利润增长点,是维持他们庞大机构持续增长的关键。除此之外,领先的生物制药公司将继续面临药品定价的通胀压力,他们必将寻找各自的战略方法,例如并购,来抵消重磅药物失去市场独占性造成的收入损失和市值缩水。