国内药物研发动态

来源:综合整理 | 发布时间:2022-12-22

恒瑞医药

11月28日,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

12月22日,恒瑞注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,用于纤维支气管镜诊疗镇静

复星医药

11月29日,复星医药发布公告,子公司Gland Pharma及其控股子公司Gland Intl.拟收购欧洲CDMO公司Cenexi,交易对价(包括转让对价及股东借款)不超过2.1亿欧元,其中标的股权价值为1.2亿欧元。本次交易全部完成后,Gland Intl.将直接及间接合计持有Cenexi 100%的股权。

12月21日,复星医药马来酸阿伐曲泊帕片的新适应症申报上市,猜测适应症为免疫性血小板减少症

君实生物

12月5日,君实生物收到欧洲药品管理局的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

12月25日,君实生物宣布,就旗下PD-1药物特瑞普利单抗已与Hikma MENA FZE(以下简称“Hikma”)达成了一项合作。

贝达药业

12月11日,贝达药业为进一步发挥贝达药业的全产业链优势,促进产业布局,有机结合专业基金管理人的经验及其他出资方的资源优势,公司拟以自有资金投资贝橙投资

信达生物

12月9日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI112治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床,在上海市皮肤病医院开展,预计将于2023年9月初步完成。

12月11日,信达生物在2022年美国血液病学年会(ASH)上公布了IBI188 (抗CD47单克隆抗体)治疗一线初诊中高危骨髓增生异常综合征(MDS)的Ib期临床研究的最新数据。

12月15日,信达生物与LG化学旗下的LG化学生命科学联合宣布,二者就由LG化学研发的一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)Tigulixostat(LC350189,  IBI350)达成战略合作和许可协议。

12月23日,信达生物IBI343获批临床,用于治疗晚期恶性实体瘤

国内首批新药研发

12月14日,合源生物开发的CD19靶向CAR-T疗法赫基仑赛注射液申报上市并拟纳入优先审评,适应症为成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

12月23日,先声药业注射用SIM0237获批临床,用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。这是国内首款进入临床阶段的PD-L1/IL-15双抗。