10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》,自11月1日起施行。
10月31日,为积极应对微生物耐药带来的挑战,贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》,更好地保护人民健康,国家卫生健康委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》。现印发给你们,请结合各地、各部门工作实际,认真组织实施。
11月3日,国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》意见。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒共9类药品被列为政策法规明确禁止销售的药品。
FDA发布了《不限癌种药物开发指南(草案)》。该指南为申办方提供了关于肿瘤领域中“组织不确定性”(tissue agnostic)药物开发的考量因素的建议。