摘要：上海市人民政府发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，提出了六个方面、18条政策措施，旨在推动研发成果转化和产品上市为关键抓手，打造全球生物医药研发经济和产业化高地。《若干政策措施》明确，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模要达到1000亿元以上。在支持创新药和医疗器械研发生产新模式方面，《若干政策措施》明确，上海将优化创新药上市许可持有人制度支持政策。
11月21日，上海市人民政府发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，提出了六个方面、18条政策措施，旨在推动研发成果转化和产品上市为关键抓手，打造全球生物医药研发经济和产业化高地。《若干政策措施》明确，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模要达到1000亿元以上。在支持创新药和医疗器械研发生产新模式方面，《若干政策措施》明确，上海将优化创新药上市许可持有人制度支持政策。放宽产品注册和生产必须同时在上海市的支持条件限制，对由上海市注册申请人获得药品注册证书，委托外省市企业(包括关联公司)生产实现产出的1类创新药，按照程序对符合条件的给予不超过研发投入的30%、最高不超过2000万元资金支持；每个单位每年累计支持额度不超过7500万元。在提高生物医药知识产权交易活跃度方面，《若干政策措施》明确，要在上海技术交易所开设“生物医药专板”。在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块，开发生物医药里程碑式付款(Milestone Payment)的交易服务产品。鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易，对以技术许可、转让、作价投资或创业等方式实现本地转化孵化的技术承接主体，以及促成技术交易的技术转移机构，予以一定支持。
在提升研发创新能力方面，《若干政策措施》明确，上海将加强原始创新能力布局。发挥好上海光源、蛋白质等国家重大科技基础设施和临港实验室等战略科技力量作用，进一步提升生物医药研发服务能力。
瞄准合成生物学、基因编辑、干细胞与再生医学、细胞治疗与基因治疗、人工智能辅助药物设计等重点领域，布局若干市级科技重大专项和战略性新兴产业重大项目。
在引进和培育创新型总部方面，《若干政策措施》明确，上海将支持研发中心升级为多功能研发总部。
支持国内生物医药企业在沪设立的研发中心，升级为研发、销售、结算等功能一体的复合型研发总部，增设的销售、结算等能级提升达到一定规模的，按照创新型总部支持政策，由市、区两级政府给予一次性分级奖励。
在支持高水平孵化转化平台建设方面，《若干政策措施》明确，上海将完善生物医药企业孵化培育机制。
鼓励科技企业孵化器、众创空间、大学科技园、产业(科技)园、高新区等加强联动合作，将孵化器与本地产业部门对接以及毕业企业在本地落地转化成效，作为绩效考核重要内容，对于取得积极成效的载体给予政策、资金等方面的支持。鼓励产业孵化、公司创投等新模式发展。
在支持研发创新产品的上市和使用方面，《若干政策措施》明确，上海将进一步提升创新产品审评审批速度。对具有显著临床价值、创新性强的第二类医疗器械，经相关部门审查达到基本要求后，推荐进入上海市第二类医疗器械优先审批程序。