9月10日，CDE官网显示辉瑞JAK3抑制剂利特昔替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。2020年12月，利特昔替尼该适应症被CDE纳入突破性疗法。
9月12日，辉瑞和Moderna（MRNA.US）针对奥密克戎（Omicron）变异病毒的新冠疫苗加强剂获得了日本厚生劳动省批准。
9月13日，辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对BA.4和BA.5奥密克戎变异株的疫苗加强针获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
9月14日，辉瑞宣布，其在研四价修饰RNA（modRNA）流感疫苗的关键III期临床试验完成首批患者给药。这是辉瑞mRNA流感疫苗进行的第一个III期临床，旨在评估其在2.5万美国成年人中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
9月21日，辉瑞公布了口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron（PF -06882961，每日口服2次）和PF-07081532（每日口服1次）的最新研究数据。 这2款GLP-1受体激动剂临床结果积极，与安慰剂相比降糖减重效果显著。
9月20日，CytoReason宣布与辉瑞（Pfizer）扩大合作协议，将CytoReason的人工智能（AI）技术用于辉瑞的药物开发计划。根据协议条款，辉瑞将进行2000万美元的股权投资，以获得CytoReason的生物技术平台和疾病模型的使用许可。未来五年内，这项合作的金额可能高达1.1亿美元。
8月30日，国药控股与诺华中国在上海国药控股大厦举行战略升级合作研讨暨“触手可及”项目签约与启动仪式，国药控股总裁刘勇、诺华创新药物中国总裁张颖出席本次签约与启动仪式，国药控股全球采购与供应链服务中心相关项目团队、诺华中国特药零售业务管理层及业务团队共同参加了签约与启动仪式。
9月10日，诺华公布了两项关键III期研究（SUNSHINE和SUNRISE）结果，数据显示，Cosentyx（secukinumab）能够快速和持续缓解中重度化脓性汗腺炎(HS)患者常见临床体征和症状，并具有良好的安全性。
9月12日，诺华宣布，为了投资下一代生物治疗药物，公司投入3亿美元创建了一个完全集成的、专有的科学环境，这将增强其在生物制剂早期技术开发方面的能力。这项包括原料药和药品开发的多年投资项目将在诺华位于瑞士、斯洛文尼亚和奥地利的现有地点实施，从而加强诺华实现其早期生物治疗产品组合不断增长和多样化的能力。
9月24日，CDE官网显示诺华CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片（琥珀酸利柏西利片）新适应症在华申报上市。2021年10月22日，该产品首次在华申报上市，目前处于“审评审批”阶段。
8月31日，罗氏诊断中国宣布，旗下新品Digital LightCycler数字PCR系统（以下简称“Digital LightCycler System”）正式在中国上市，实现了与全球同步首发。作为罗氏诊断分子检测领域的又一重磅产品，Digital LightCycler System作为新一代数字PCR系统，具有操作简便、通量高、速度快、通道全等特点，在肿瘤、感染性疾病、遗传性疾病等领域拥有广阔的应用前景。
9月6日，PhoreMost 宣布已与罗氏达成了多项关于靶点发现的相关合作。根据协议，PhoreMost将获得预付款，并有资格获得基于临床前成功的里程碑付款。
9月7日，罗氏旗下Spark Therapeutics公司与NeuExcell Therapeutics共同宣布达成1.9 亿美元研究合作协议，旨在利用NeuExcell的神经再生基因治疗平台和Spark Therapeutics的AAV载体基因治疗平台共同开发出新型治疗亨廷顿病（HD）的基因疗法。
9月15日，罗氏奥妥珠单抗注射液的临床申请再次获得受理。奥妥珠单抗（obinutuzumab，Gazyva）是全球首个经糖基化工程结构改造的人源化抗CD20单抗。CD20只表达于B细胞（包括恶性B细胞）表面，而不出现于浆细胞或干细胞上。因此，奥妥珠单抗可靶向治疗B细胞起源的淋巴瘤和白血病。
9月19日，罗氏宣布，眼科双抗Faricimab（Vabysmo）的上市申请已获欧盟批准，用于治疗新生血管或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。Faricimab为目前欧洲唯一获批的可注射眼科药物。
8月30日，默沙东宣布九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。
9月9日，阿斯利康和默沙东联合公布了PARR抑制剂奥拉帕利（商品名为Lynparza）单药或联合贝伐珠单抗（bevacizumab）用于一线治疗晚期卵巢癌的SOLO-1和PAOLA-1两项III期临床试验长期随访的积极结果。
9月16日，默沙东宣布，EMA已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症——用于6周龄至18岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。
9月20日，默沙东宣布其将启动新的III期临床试验，旨在评估一日一次口服给药Islatravir（100mg）与较低剂量Doravirine（0.75 mg）组合疗法——DOR / ISL对HIV-1感染患者的疗效。目前，FDA已审查并同意该计划。
9月6日，赛诺菲和再生元（REGN.US）合作开发的药物Dupixent（达必妥，通用名：dupilumab）在365名6至11岁患有中度至重度2型炎症哮喘的儿童中显示出长达两年的疗效和安全性。
9月16日，均普智能为世界医药巨头赛诺菲定制的智能化一次性胰岛素自动注射笔生产线进入交付阶段。该产线投产后，可年产400万件胰岛素自动注射笔。
9月16日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）采纳了一项针对赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的在研抗体Beyfortus（nirsevimab）的积极意见，推荐批准其用于新生儿和婴儿，帮助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。
9月7日，强生在公开场合表示：它将在其Velys全膝关节置换系统的成功后，继续开发一个脊柱机器人（强生Velys全膝关节置换系统临床应用案例已经超过1万例），以与美敦力、Globus Medical和其他新兴公司推出的平台相媲美，提升自身在脊柱领域的优势。
9月17日，强生公司一款双抗药物Tecvayli成功获批上市，成为全球首个靶向BCMA/CD3的双抗药物，同时也是首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的双抗药。
8月31日，中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗（Eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，Soliris）通过原液新产地的变更申请。作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的处方药物，此次变更批准标志着依库珠单抗作为阿斯利康中国市场首个罕见病药物。
9月10日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获受理，推测为：用于射血分数保留的心衰（HFpEF）。
9月16日，阿斯利康宣布，Danicopan（ALXN2040）达到了III期ALPHA研究的主要终点，用于治疗在临床上经历显著血管外溶血的阵发性夜间血红蛋白尿患者。
9月16日，阿斯利康的PARP1抑制剂AZD5305和淀粉样蛋白单抗CAEL-101注射液获批临床。这是一款阿斯利康自主研发的选择性PARP1抑制剂，旨在通过选择性靶向PARP1来破坏肿瘤细胞的DNA损伤修复机制进而杀死癌细胞。
9月22日，阿斯利康/默沙东联合宣布，NMPA已正式批准PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）的新适应症，用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
9月24日，CDE网站显示，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin双抗ALXN1720注射液的临床试验申请获受理。该产品是全球唯一一款抗C5/albumin双抗。
9月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布，其TYK2抑制剂氘可来昔替尼（deucravacitinib）治疗斑块状银屑病的上市申请已获FDA批准，商品名为Sotyktu。氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，国家药品监督管理局也于7月15日受理该药物的上市申请。
9月12日，Acadia Pharmaceuticals宣布，FDA已受理Trofinetide（曲非奈肽）用于治疗瑞特（Rett）综合征的新药申请（NDA），FDA已授予其优先审评，PDUFA日期为2023年3月12日。此前，Trofinetide已获得FDA授予的快速通道资格、孤儿药称号和罕见儿科疾病（RPD）资格认定。
9月20日，FDA批准了Fennec Pharmaceuticals的硫代硫酸钠注射液（Pedmark）的上市申请，用于降低1个月及以上局部非转移性实体瘤的儿童患者因顺铂所致的听力损失，成为了该领域的首款药物。