两会“药”闻——从创新研发、政策制度到中药振兴、行业发展

来源:医药地理 | 发布时间:2021-03-12

摘要:医药界人士群策群力,围绕国家带量采购、创新药激励政策、生物药未来发展、中医药的振兴、医保和商保结合、三医联动并用等议题展开讨论,为加速我国产业升级转型,完善顶层制度设计,联动全产业链资源,构建医药行业创新生态,为中国医药产业高质量发展贡献力量。

创新研发

01

解决创新药过度重复,简化谈判药落地流程:建议通过顶层设计政策引导,包括医保、准入等解决创新药过度重复问题;进一步加快药品审评审批,逐渐缩小与国外的差距;建立创新药价值体系,结合临床的需求对创新药进行分类,给予不同的对待;推动简化医保谈判创新药落地医院与药店的准入流程。

——孙飘扬 全国人大代表

恒瑞医药董事长

02

打造具有国际竞争力的拳头产品和龙头企业:“十四五”期间,应促进医药产业高质量发展,积极扶持具有强大创新能力的生物医药龙头企业,打造具有国际竞争力的拳头产品和龙头企业。大力发展多层次资本市场,支持科技创新,建议科创板在服务实体经济过程中进一步强化科技属性,支持更多硬科技企业上市。

——戴立忠 全国人大代表

圣湘生物董事长

生物制药

01

加强生物医药产业顶层设计,鼓励国产替代。尽快出台专门支持生物医药产业发展的顶层政策,打通新药立项、审批、生产、使用环节等,重点解决审批审评慢、药品入院难等问题,鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发,推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术;鼓励生物产品研发和生产企业进行国产替代等。

——李燕 全国人大代表

齐鲁制药总裁

02

关注生物医药科技创新成果转化、产业化,实现产业化的落地,建议取消获批上市生物创新药参与国家医保谈判的时间限制,实现药品获批与医保准入紧密衔接;同时综合统筹考虑生物药研发周期长、研发投入大、研发风险高的特点,在医保谈判价格上考虑企业的合理利润,以充分调动企业创新的积极性,促进生物医药行业健康发展。

——王威东 全国人大代表

荣昌制药董事长

03

建议新冠疫苗规范化生物安全等级,生产车间的审批需要加快。同时,应考虑如何补偿相关企业的研发投入,设立国家专项应急征用资金,完善征用制度,对响应应急做出贡献的企业得到充分的经济保障。

——安康 全国人大代表

华兰生物董事长

中药振兴

01

加快中成药进入药品集中采购步伐。建议创造条件尽快使中成药进入药品集中带量招标采购的机制内,让更多中药生产企业公平参与竞争;完善标准体系,把中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系,促进中药配方颗粒的更好发展。

——卢庆国 全国人大代表

晨光生物董事长

02

建立符合中医药特点的集采模式,结合发展实际,建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式,制定“分类+通用名”的集中带量采购政策。建议在集中采购过程中,研究制定科学的药品成本价格评估体系,设定合理的集采比价的价格底线,保证中成药的产品品质。

——肖伟 全国人大代表

江苏康缘董事长

03

以临床价值为导向,加强中医药优势领域和病种研究。加强政策扶持,进行研发和生产工艺创新,大力发展制造智能化,打造一批具备高技术附加值的企业。在法规监督下,加强中药配套措施的制定,形成对中医药制剂的安全性、有效性的评定标准和质量评估体系,加速中药标准化发展。加大中药经典方、院内制剂的挖掘力度,进一步放宽审评制度,采用新的评价体系,科学公正的判定产品的有效性和安全性,加快发展。

——方同华 全国人大代表

珍宝岛药业董事长

04

强化中医药顶层设计,完善政策法规体系,推动机制创新。发挥先锋引领作用,培育龙头企业,打造世界中医药品牌。在医保、基药等医药政策制定及执行中,兼顾中医药治疗的独特性与战略性。在DIP/DRG的试点中,探索符合中医药特点的医保支付方式。

——赵超 全国人大代表

步长制药总裁

05

中医药守正创新的核心是,做临床的讲疗效,做药的讲药效,治疗的过程中使病人有获得感。在守正的基础上,才能思考如何创新。医学不应该有中西医之分。面对老祖宗留下的财富和宝贝,我们用现代人的工具与逻辑思维,用世界的、科技的语言解读,这就是创新。

——耿福能 全国人大代表

好医生药业董事长

06

让中医药发展的政策尽快地落地,加大对中医药全产业链的扶持力度。包括出台鼓励政策,促进中医新药的上市和技术改良。希望国家能够强化中医药中长期发展的顶层设计,并结合健康中国战略的布局来实施,加大对中医药宣传的力度。

——唐纯玉 全国人大代表

时代阳光药业执行董事、副总经理

07

一些唯利是图的机构、商家看到其中的商机,运用中医药理论,断章取义、生搬硬套地宣传中医作用,推广自己所谓的“祖传秘方”。购买他们推销的保健品和没有文号的药品,让患者在损失金钱的同时也延误了正规的治疗。国家要组织行业内的专家对涉及中医药的宣传进行审查澄清,对不符合法律法规,疗效虚假、夸大的宣传要通知停止。对各地电视台的广告要加强监督管理。

——伍新滨 全国人大代表

启迪古汉集团总工程师

08

抓好整个中医药的管理体系,从国家到省、市、县管理体系的建设。建立和加强中医药人才培养的体系,从中医药的药食同源使用方面加大支持和宣传,加大中医药的支持和开发力度。

——李彪 全国人大代表

昊邦医药董事长

政策制度

01

加快建立健全我国药品“专利链接”制度体系,修订健全《中国上市药品目录集》。完善“专利期补偿”制度、完善首仿药“市场独占期”制度、建立“简化新药申请”制度。明确规定“首仿日”和“首仿者”范围,建立专利链接有关机制,保障专利链接制度的落实,发挥使用环节的“拉动”和监管环节的“保障”促进作用。

——陈保华 全国人大代表

华海药业总裁

02

建议制定统一的药品第三方物流准入及异地设库标准,解决区域医药物流政策不一致的问题。制定全国统一的药品第三方物流准入条件、第三方物流异地设库条件,明确基础设施、技术水平、信息化管理、质量管理体系等要求。建议相关部门开展专题研究,探索建立全国统一的药品运输绿色通道管理机制,提升药品运输整体效率和应急保障能力,降低物流成本,有效保证医药物流的及时性和安全性。

——于清明 全国人大代表

国药控股董事长

03

深化三医联动改革,建议在集采降低药品价格的同时,促进药企之间协同发展,降低创新药品研发制造的成本和时间;通过数字化手段打通三医联动的信息流,建立一套有效的三医联动工具,通过大数据分析合理调配整合资源,促进资源协同。

——袁亚非 全国政协委员

三胞集团董事长

04

建议加快推进建立国家级商业保险信息共享与支持平台的建设,加强引导和规范管理,同时政府在制度和政策层面给鼓励,促进实现在监管工作上“做减法”,在完善支持和服务上“做加法”,充分调动和发挥企业和市场的作用。

——冯丹龙 全国政协委员

辉瑞制药中国企业事务部资深顾问

05

目前仍然应当警惕疫情在今年秋天复发的可能。对于疫苗的后续临床,建议联控机制统一组织药监部门、海关对疫苗协调,参与到国际临床研究中去;另在一些重要的支撑平台,如载体平台、mRNA平台,做一些投入。

——朱涛 全国政协委员

康希诺生物首席科学官

06

产业界最关心的医疗保障问题有如下几个,一是关于医保目录的制定、调整的规范化、法制化。二是集中采购招标还缺少一些规范的东西,唯低价试取的做法是否能真正保障人民用药的安全有效。最后是医保制度如何支持国内和民族医药产业的发展。建议尽快把制定国家层面的医疗保障方面的法律法规提上议事日程。

——胡季强 全国人大代表

康恩贝药业董事长

寄语

医药界人士群策群力,围绕国家带量采购、创新药激励政策、生物药未来发展、中医药的振兴、医保和商保结合、三医联动并用等议题展开讨论,为加速我国产业升级转型,完善顶层制度设计,联动全产业链资源,构建医药行业创新生态,为中国医药产业高质量发展,贡献力量!