摘要：阿斯利康与迪英加科技公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，成为中国境内率先获准进入临床应用的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件。
10月23日，阿斯利康透露，与杭州迪英加科技有限公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已获得浙江省药监局颁发的II类医疗器械注册证，成为国内首个获准进入临床应用的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件。
公开数据显示，2019年我国肺癌发病人数高达78.4万，发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03%及26.99%，居恶性肿瘤之首。随着靶向、免疫治疗等创新治疗手段的出现，肺癌患者的长期生存率和生存质量得到有效提升。如何根据患者个体情况，量身定制合适的治疗方案，对于患者的临床治疗和预后具有重要意义，这有赖于高质量的精准诊断。在免疫治疗领域，国内已有多个抗PD-1/PD-L1抑制剂获批临床。肿瘤细胞的PD-L1蛋白表达水平是晚期非小细胞肺癌免疫治疗的重要标志物，通过PD-L1检测，可以筛选出最适合从免疫肿瘤治疗中获益的人群。
最新数据显示，2018年末我国在册的病理医生约为1.8万人，按每100张床位配置1-2 名病理医生的标准，病理医生的缺口约为9万人。不仅如此，人工阅片耗时耗力，难以轻松识别疑难肿瘤细胞，效率较低，对基层医院诊断水平的考验尤为严厉。
此次获批的软件通过人工智能辅助病理医生进行非小细胞肺癌PD-L1判读，由国内权威病理专家进行数据标注，可以有效解决因细胞膜破损导致的定位不准确等技术难题，通过一体化分析，无人值守即可获得全片分析结果，医生仅需复核，即可快速、准确完成PD-L1全片判读。
此外，结合互联网技术，基层医院可将疑难PD-L1组织片通过远程会诊模式直接发送至医共体中心医院，打破地域限制的“云病理科”。