默沙东首次公布III期临床试验KEYNOTE-590研究结果，该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗（顺铂和5-氟尿嘧啶）一线治疗局部晚期或转移性食管癌及食管胃交界部癌患者的有效性及安全性。
KEYNOTE-590是一项随机、双盲的III期临床试验（ClinicalTrials.gov, NCT03189719），共计入组749名患者，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌（包括食管鳞状细胞癌[ESCC]和食管腺癌）或Siewert I型食管胃交界部癌。研究主要终点为在肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10）的ESCC患者人群的总生存期（OS），以及在ESCC患者人群、在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）患者人群和在全部患者人群的OS和无进展生存期（PFS）。次要终点包括全部患者的客观缓解率（ORR，由研究者根据实体瘤疗效评价标准[RECIST] v1.1审查）、缓解持续时间（DOR）和安全性。
KEYNOTE-590（摘要#LBA8）研究结果于9月21日在2020年ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）在线会议的主席研讨会环节上公布。默沙东在此次大会上公布其肿瘤研究项目的多项最新数据，涉及超过15个不同的癌症种类。
默沙东将在全球范围内与相关药品监管机构交流KEYNOTE-590研究结果。帕博利珠单抗目前已在美国、中国和日本获批单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。默沙东将通过广阔的临床研究项目，继续深入帕博利珠单抗在胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌、结直肠癌和肛门癌等消化道肿瘤领域各疾病阶段和治疗方案的研究。
默沙东公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥50%）、表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机III期临床试验中，随访时间最长的数据，也是首个公布的5年生存率数据。
KEYNOTE-024研究结果于9月21日在2020年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）在线会议上公布。
截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的帕博利珠单抗的适应证为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗；以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗；单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。
阿斯利康与默沙东近日联合公布了III期SOLO-1研究的五年随访数据阳性结果。该研究评估了奥拉帕利作为一线维持治疗，与安慰剂治疗相比，用于在先前接受初始标准含铂化疗后，达到完全或部分缓解的新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的长期疾病无进展生存期（PFS）。
在全球范围内，卵巢癌是女性第八大癌症死因，在2018年有近300,000例新增病例和185,000例死亡。在所有卵巢癌患者中，约有22%的患者携带BRCA1/2突变。
该研究结果于9月18日在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上会议期间发布。
此前，III期SOLO-1研究已于2018年6月达到了PFS这一主要终点，该结果随后成为推动奥拉帕利在美国、欧盟、日本和中国等多个国家获批上市的主要依据。
2017年7月，阿斯利康与默沙东宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。
卫材与默沙东发布了两项LEAP试验（LEAP-004与LEAP-004）的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。其中，LEAP-004针对黑色素瘤；而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星高度不稳定性[非MSI-H]/错配修复基因正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤和胆管癌患者。本次数据也是上述两项研究数据首次公布。上述两项研究用药均为多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联合PD-1单抗帕博丽珠单抗。其中，仑伐替尼（Lenvatinib）是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂，可以靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子；而帕博丽珠单抗（Pembrolizumab）是由默沙东开发的PD-1单抗。两者的联合疗法正是目前在肿瘤疗法研究中较为热点的免疫联合靶向疗法，而免疫联合靶向疗法组合已在多个不同瘤种的临床试验中取得了较好的结果。
2018年3月，卫材和默沙东达成了仑伐替尼的全球共同开发和共同商业化战略合作，根据协议，两家公司将联合开发生产和商业化仑伐替尼，使其既可作为单一疗法，也可与由默沙东开发的PD-1单抗帕博丽珠单抗联合使用，本文所介绍的LEAP-004和LEAP-005研究即是上述合作的的成果之二，也是卫材和默沙东对该联合疗法所针对瘤种的探索。
目前，除了正在进行的针对几种不同类型肿瘤的帕博丽珠单抗与仑伐替尼联合疗法外，两家公司还通过LEAP（LEnvatinib和Pembrolizumab）临床计划共同启动了新的临床研究，并正在评估13种不同肿瘤类型（子宫内膜癌，肝细胞癌，黑色素瘤，非小细胞肺癌，肾细胞癌，头颈部鳞状细胞癌，尿路上皮癌，胆道癌，结直肠癌，胃癌，成胶质细胞瘤，卵巢癌和三阴性乳腺癌）的共19项临床试验。在此期待相关研究取得积极的结果。