摘要：恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）正式获得国家药品监督管理局批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。
此次获批的适应症为：
1. 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
2. 卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
在此之前，卡瑞利珠单抗已分别于2019年5月29日获得NMPA批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；于2020年3月18日再次获得NMPA批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
自此，卡瑞利珠单抗已拥有4大适应症，成为覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。
作为一款我国自主原研的创新药，卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注，并多次登上国际舞台，获得国内外肿瘤领域广泛认可。日前，恒瑞医药与韩国CrystalGenomics公司签署协议将卡瑞利珠单抗许可给CG公司，在韩国进行临床开发、注册和市场销售，这标志着卡瑞利珠单抗已走向海外市场。本次肺癌、食管癌适应症的获批，强有力地丰富了我国肺癌、食管癌的治疗格局，同时创下了同一天获批两种适应症的行业记录。