近日，正大天晴恩曲他滨替诺福韦片（商品名：克艾可）获国家药监局批准，为国内首仿，同时视同通过一致性评价。该产品是正大天晴抗艾滋病重点产品，获批准的适应症为：与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。
替诺福韦恩曲他滨包含两种活性成分：Emtricitabine和 Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂，Tenofovir 是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。
该产品由吉利德原研开发，最早在2004年8月获 FDA 批准上市（商品名：Truvada），联合其他抗逆转录病毒药物治疗 HIV-1 感染，2012年被 FDA 批准用于预防性传播导致的成人获得性 HIV-1 感染；它是首个被批准用于预防性的 HIV 药物，即所谓的 HIV 暴露前预防性治疗(PrEP)药物。2012年12月，Truvada 国内获批进口。2017年，该品种进入国家医保目录。
正大天晴恩曲他滨替诺福韦片与原研产品质量相当。经临床试验验证，该产品安全有效，与原研生物等效。克艾可首仿上市，丰富了临床用药选择，对减轻患者用药的经济压力、降低治疗成本、改善生活质量，具有较好的社会经济效益。