摘要：辉瑞公司和BioNTech公司今日宣布，美国首批受试者已在BNT162新冠病毒疫苗计划的1/2期临床试验中接种疫苗，该疫苗旨在预防新冠肺炎感染。这一临床试验是全球研发计划的一部分，德国首批疫苗接种已于上周完成。
近日，辉瑞公司（NYSE：PFE）和BioNTech公司（Nasdaq：BNTX）今日宣布，美国首批受试者已在BNT162新冠病毒疫苗计划的1/2期临床试验中接种疫苗，该疫苗旨在预防新冠肺炎感染。这一临床试验是全球研发计划的一部分，德国首批疫苗接种已于上周完成。
这项1/2期临床试验旨在确定BNT162新冠病毒疫苗计划中四种mRNA候选疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平，并将在单一连续研究中评估这四种mRNA候选疫苗。在美国进行的1/2期临床试验的剂量递增部分（第一阶段）将招募多达360名健康受试者，受试者被分到两个年龄组（18-55岁和65-85岁）。其中，在临床试验的第一阶段中首先接种的受试者为18-55岁的健康成年人。只有当某一候选疫苗及其剂量水平的测试在年轻组（18-55岁）受试者中得到安全性和免疫原性的初步验证时，老年组（65-85岁）受试者才能接种这一候选疫苗的一定剂量进行测试。目前，美国首批受试者的疫苗接种地点包括纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学医学院。罗彻斯特大学医学中心/罗切斯特地区健康中心和辛辛那提儿童医院医学中心的受试者招募也即将启动。
在监管部门审批后，BioNTech和辉瑞将通力合作，在全球范围内实现该疫苗的商业化（不包括中国，因为BioNTech与复星医药已在中国就BNT162疫苗计划的临床研发和疫苗商业化展开合作）。