工业设计分享：安全高效的预灌封注射器
来源：综合整理 | 发布时间：2024-08-06
摘要：预灌封注射器（PFS）不仅为药物提供高度稳定的长期储存解决方案，而且为患者和临床医生提供安全便捷的给药系统。与传统包装方法相比，使用预灌封注射器所需的手动步骤更少，因此大大降低了医疗错误和感染的风险。这对于确保医疗保健专业人员和患者的安全起到至关重要的作用，而且使用同一个注射系统可显著减少药物浪费。
安全、简便、可靠的药物储存和注射
预灌封注射器（PFS）不仅为药物提供高度稳定的长期储存解决方案，而且为患者和临床医生提供安全便捷的给药系统。与传统包装方法相比，使用预灌封注射器所需的手动步骤更少，因此大大降低了医疗错误和感染的风险。这对于确保医疗保健专业人员和患者的安全起到至关重要的作用，而且使用同一个注射系统可显著减少药物浪费。
先进的材料确保可靠的性能
使用 I 型中硼硅玻璃制成——这是预灌封注射器的黄金标准。这种注射器具有强大的阻隔特性和可靠的功能性，已知的监管路径，提供多种来源组件和原材料的各种选项，以及与一系列灌装和封装系统的高度兼容性。
用先进的 COC 聚合物制成，这是一种相对较新的材料，同时作为一种玻璃替代的材料变得越来越重要。聚合物预灌封注射器具有稳定性、轻质、透明，并且可以降低破损的风险。同时可选择更大容积的注射器和密闭的鲁尔锁适配器（LLA）。
每种注射器类型都经过系统性的验证，确保安全性和功能性，两种材料都具有关键性的强度和物理性质。在任何情况下，都应根据预期用途决定哪种类型更合适。
以下为肖特医药研发的新型预灌封注射器案例分享。
syriQ®
syriQ® 具有久经验证的容器密封完整性、出色的滑动性能和可靠的功能性，非常适合储存和注射标准和新兴药物模式的各种疫苗，最低可在-50°C的环境下。广泛的选项，包括成熟的 syriQ® 硬质鲁尔旋帽（SRC）封闭系统，确保 syriQ® 玻璃预灌封注射器能最佳满足各种疫苗要求。
syriQ BioPure® 玻璃预灌封注射器特别注重患者舒适度、安全简便的给药过程以及高功能性，是储存和注射复杂的生物制剂等高敏感药物的理想解决方案。极低而均匀的硅油含量和严格的尺寸规格有助于保持一贯的滑动力和注射时间，因此 syriQ BioPure® 注射器非常适合用于自动注射器和家庭护理。
syriQ BioPure® 无硅油玻璃预灌封注射器采用无硅油注射器筒和活塞，是硅油敏感生物制剂的理想解决方案。不含硅油的 syriQ BioPure® 的质量水平经过验证，为硅油敏感药物在预灌封注射器中的储存和给药开创了新的可能性，为临床医生节省了时间，提高了患者的安全性。
肖特 TOPPAC® 预灌封注射器有多种规格，同时采用非常先进且抗断裂的环烯烃（COC）聚合物材料。除了我们广泛的跨应用专家和技术支持以外，这些注射器为您以及最重要的群体提供了合适的解决方案。
肖特 TOPPAC® infuse 预灌封注射器可确保输液治疗更加安全、简单。使用预灌封注射器，患者始终可以获得正确剂量的正确药物的正确浓度，设计巧妙的鲁尔锁适配器可轻松连接到所有可用系统，在紧急情况下节省宝贵时间。
肖特 TOPPAC® cosmetic 注射器经过专门设计，使医生和患者的医美注射变得更加无痛、简单。优化的控制性与滑动力使医美注射更加精准、舒适，确保令人满意的结果。
当温度极低时，相应的要求也随之升高。SCHOTT TOPPAC® freeze聚合物预灌封注射器通过支持深冷药物的运输和应用，确保患者得到妥善照顾。
在某些情况下，必须格外小心并保持警惕。肖特 TOPPAC® sensitive 注射器可保持生物制剂和敏感药物的稳定性，采用非常严格的生产过程，确保患者始终获得安全有效的药物治疗。
随着自我注射装置、大容量生物制剂和家庭护理的增加，对医用可穿戴装置和自我护理装置的需求也在不断增加。使用肖特 TOPPAC® unique能够根据具体需求定制聚合物容器，最大限度地提高设计自由度。
用于高效的高速灌装和封装的免洗免灭注射器
为了确保高效的灌装和封装过程，注射器提供免洗免灭（RTU）标准巢盒配置。
- 免洗免灭的预灌封注射器在洁净室环境中生产，确保行业领先的低颗粒水平。
- 预灭菌注射器采用行业标准巢盒配置包装，有助于简单、高速的灌装。
- 免洗免灭注射器采用肖特 FIOLAX® 玻璃管或高端的环烯烃共聚物（COC）制成。
- 肖特 iQ® 平台可轻松集成到现有灌装线上，使转换过程更简单。
保持制药行业领先地位的注射器系统
全球制药行业的动态变化使给药系统的需求不断增加，这些系统需对患者友好且具有成本效益。对生物制剂需求的不断增加要求使用对高敏感性药物安全的解决方案，而从医院到家庭的护理方式转变要求使用能够广泛兼容的新系统。
预灌封玻璃和 COC 聚合物注射器将注射装置和储存容器相结合，具有多种优势，包括患者依从性、最低污染以及安全注射。
安全易用的给药系统
预灌封注射器可提高患者安全性。不仅使用快速、方便，而且减少了手动步骤，从而减少了可能发生的污染、药物浪费和剂量错误。
全自动高速成型生产线
注射器针筒产自全自动高速成型生产线。使用最先进的相机检测方法检查尺寸和外观，确保严格的产品检测和过程控制。
完整的系统产品
范围广泛的各种组件使药物注射过程对于医疗保健专业人员和患者来说更轻松、更舒适。组件有不同的设计和材料，可用于不同的应用和患者群体，所有注射器系统都经过验证，可确保在整个保质期内保持有效的功能性。
