上药第一生化高端注射剂智能工厂

来源：上海经信委 | 发布时间：2024-05-16

摘要：上海上药第一生化药业有限公司位于上海市闵行区，是上海医药集团股份有限公司全资子公司。公司以精益化、绿色化、自动化、数字化、智能化和国际化为建设目标，逐步完成了采购、生产制造、质量、销售、研发、仓储、成本、财务、人力资源等核心业务的智能化软硬件系统建设，持续打造高端注射剂智能工厂。

智能制造是我国加快建设制造强国的主攻方向，是上海城市数字化转型的重要抓手。智能工厂是推动智能制造的切入点和突破口，是制造业数字化转型的重要载体，以智能工厂为载体布局新赛道、触发新动能、带动新终端，从而实现制造业高质量发展。

为统筹全市智能制造高质量发展，市经济信息化委联合9个委办局发布《上海市推进智能工厂建设 领航产业高质量发展行动计划（2022-2025）》。全市将按照“强引导、立标杆、树典型、广覆盖”的原则，“增量+提质”双轮驱动，全面实施智能工厂领航行动（简称“20035”工程）。通过打造20家标杆性智能工厂、建设200家示范性智能工厂和带动新增20000台工业机器人应用，实现3个全覆盖和5个倍增。一是聚焦六大重点产业，实现三个全覆盖。规上工业重点企业实现智能制造评估诊断全覆盖，重点区域（五个新城和南北转型区）规上工业重点企业实现数字化网络化全覆盖，六大重点产业链主企业实现智能化全覆盖。二是锚定高质量发展目标，实现五个倍增。五个智能制造核心指标实现倍增（简称：SMART）：即智能制造标准制修订数（S-Standard）、智能制造装备产业规模（M-Manufacture），应用场景推广数（A-App），工业机器人产量（R-Robot）, 智能制造新技术突破数（T-Technology）。

下一步，上海将围绕智能工厂领航行动，多措并举、持续发力，分级分类推进智能工厂梯度建设，促进实体经济智能制造转型升级。

2020年-2022年市经济信息化委认定授牌了100家上海市智能工厂，主要聚焦在汽车、电子信息、高端装备、生命健康、先进材料、时尚消费品等6个产业领域。为了总结和分享智能工厂建设经验，遵循“树典型、强引导、立标杆”的原则，我们分领域、分批次对100家智能工厂进行详细报道。

项目简介

上海上药第一生化药业有限公司位于上海市闵行区，是上海医药集团股份有限公司全资子公司。公司以精益化、绿色化、自动化、数字化、智能化和国际化为建设目标，逐步完成了采购、生产制造、质量、销售、研发、仓储、成本、财务、人力资源等核心业务的智能化软硬件系统建设，持续打造高端注射剂智能工厂。

项目亮点

质量是公司的生命线。长期以来，上药第一生化智能工厂按照“实施数字化转型，打造高端注射剂精品智造基地”的发展战略，从物料管理、生产过程管理、质量管理和仓储管理全过程着手，打造智能化药品制造全生命周期管理体系。 

5G+智能仓储

通过智能物流系统的建设，运用5G技术，建立了软件与软件、软件与硬件之间的互联互通和物料的数字化管理，实现从原料采购、产品生产、成品入库、销售出库的全流程数字化闭环管控，确保数据的完整性和可追溯性，满足医药行业特有的法律、法规要求，实现智能化的仓储与转运管理。

数字化质量控制实验室

上药第一生化智能工厂建设了以实验室信息管理系统（LIMS）为核心的数字化质量控制协同工作平台，实现了90%以上品种的无纸化检验，99%以上仪器的系统连接，优化工作模式，提升管理效率，降低检验偏差；形成了《生物医药质量控制实验室数字化要求》，并获“上海标准”标识，在设计、建设、验证、应用等方面为数字化实验室落地提供了技术规范和管理要求。

自动化、无纸化生产车间

基于工业互联网平台，以生产执行系统（MES系统）为信息化管理手段，打造自动化、无纸化生产车间。通过对产品的生产全流程进行实时数据采集和参数化、流程化、可视化的管控，确保了生产数据的完整性、准确性、可追溯性。

数字化质量管理

为了进一步强化药品生产质量管理，公司于2022年启动了质量管理数字化转型，逐步部署了DMS、QMS等质量信息系统，建立了数字化质量管理体系，提升了质量管理的工作效率。

通过采用先进的数字技术和AI算法进行智能监测，自动、高效地分析生产现场的视频数据，精准识别人员的行为规范，对异常行为实时报警，实现了生产区域的智能管控，提升了生产质量管理能级。

基于工业互联网技术的数字化平台 

公司部署了基于工业互联网技术的数字化平台，利用多种物联网技术，建立了云边端的网络架构，采集生产、能源、环保等多个场景的数据，为MES系统、数字孪生、AI视觉等数字化应用提供了大量的实时数据支持。

基于数字孪生的生产制造

利用数字孪生技术，通过一线、一品为试点，建立包括生产线、包装线在内的全设备数字孪生系统，形成完整虚拟产线，通过与工业互联网对接数据，实现物理世界和虚拟空间的实时映射，推动感知、分析、预测和控制能力的全面提升。

项目成效

经过多年的实施与创新，上药第一生化智能工厂项目提升了公司生产管理、质量管理、安全管理和运营管理水平，推动了制药企业生产方式和管理模式的变革，促进了生产效率和企业效益提升，逐渐探索出生物医药行业智能制造实践案例。

优化管理流程，提高管理效率

智能制造的推进，帮助公司打破传统，重塑高质量管理流程。信息化系统与自动化设备的整体部署与规划，对物流、生产、质量、仓储等各个环节都带来了巨大的效率提升。生产效率提升约30%，运营成本降低约20%，数据信息的传递效率达到了以往传统模式下难以企及的高度，药品制造全生命周期流程更为快速、便捷和透明。

提升药品质量保障能力，确保药品可及性

智能方案的实施，实现了全过程数据的及时、真实、完整和可追溯，将各项风险降至了最低，对数据进一步的数字化分析，更是能明确风险点及发生形式，这为体系优化提供了强大的数据支撑，进一步保证了药品生产、检验数据的可靠性，确保产品质量安全有效。

打造了一支高水平数字化人才队伍

智能工厂的建设，公司制定了完善的实施方案和计划，各部门协同合作，规范地、严谨地、有序地完成了各项工作。通过此项工作，不仅提升了全员质量意识、夯实数字化建设基础，同时培养了一批拥有生产管理、设备管理、质量管理以及计算机系统应用的复合型人才，为公司全面质量管理建设提供了强大源动力。

上药第一生化将积极把握国家、上海市战略机遇，在“数字化上药”战略指引下，深入实施智能制造，持续加快“精益化、绿色化、自动化、数字化、智能化和国际化”建设，推进卓越制造，精益生产，持续改进，全力建设高端注射剂智能工厂。