摘要:科伦药业子公司科伦博泰于2022年5月13日与 默沙东签署许可协议修正案,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。
5月16日,科伦药业发布公告,称其子公司科伦博泰于2022年5月13日与 默沙东签署许可协议修正案,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。
根据协议条款,科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。
科伦药业成立于1996年,2010年在深圳证券交易所成功上市。在创新药方面,该公司已布局55个项目,包括创新小分子药物25项,生物大分子药物30项,以肿瘤领域为主,也涉及肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域,主要推动12项创新临床项目,同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。
科伦药业计划主要推动12项创新药物临床研究,包括:A167(PD-L1单抗)、A166(HER2-ADC)、SKB264(TROP2-ADC)、A140(EGFR单抗)、A400(RET激酶抑制剂)、SKB315(Claudin18.2 ADC)等,同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。
在肿瘤领域,科伦药业全面布局93个项目,包括59项靶向治疗药物、13项免疫治疗药物、8项细胞毒药物、6项肿瘤支持治疗药物和7项细胞治疗项目,其中创新药项目51项。
根据科伦药业新闻稿,A167是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA的PD-L1单抗;SKB264有望成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2 -ADC;A166是科伦首个ADC和首个中美临床研究项目,靶向HER2等等。