摘要：吉利德科学宣布，欧盟委员会已经授予Veklury®（瑞德西韦）有条件上市许可，治疗可导致新型冠状病毒肺炎的病毒感染。
近日，吉利德科学（纳斯达克代码:GILD）宣布，欧盟委员会已经授予Veklury®（瑞德西韦, remdesivir）有条件上市许可，治疗可导致新型冠状病毒肺炎的病毒感染。有条件上市许可的授予基于2020年4月开始对支持数据的滚动审核，同时考虑到了新型冠状病毒肺炎大流行情况下的公共卫生利益。
在这项授权下，Veklury可用于治疗新型冠状病毒肺炎的成年人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）患者，且患者有肺炎症状，需要辅助供氧。
对Veklury的研究覆盖了不同疾病严重程度的新型冠状病毒肺炎住院患者。Veklury的有条件上市许可得到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）针对瑞德西韦的全球三期试验的支持。在欧洲，有条件的上市许可最初的有效期为一年，但是，在提交和评估额外的验证性数据后，可以延长期限或将其转换为无条件上市许可。
正在进行的临床试验仍在评估瑞德西韦的安全性和有效性，其中包括对瑞德西韦与抗炎药物联合使用的研究，以及针对包括儿童患者在内的特殊人群的研究。对瑞德西韦的新剂型的研究也在进行中，这将推动在疾病早期阶段使用瑞德西韦的研究。
此外，吉利德科学公布了治疗新型冠状病毒肺炎的在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的更多数据，增加了对其治疗效果的已有认知。这些数据在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020: Virtual)的新型冠状病毒肺炎在线会议上进行发布，数据包括对SIMPLE三期重症试验和真实世界新型冠状病毒肺炎重症患者回顾队列的对比分析。在这项分析中，对比标准治疗，瑞德西韦与加快临床康复以及降低62%的死亡风险相关。这是一个需要在前瞻性临床试验中得到证实的重要发现。
SIMPLE三期重症试验中的单独亚组分析(包括在美国对不同种族和民族的患者亚组中使用瑞德西韦的安全性和有效性评估)发现，在这项试验中，通常被忽略的种族或民族接受瑞德西韦的治疗与整体患者人群获得的临床结果类似。
除了这一对比分析的结果之外，之前发布的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)针对新型冠状病毒肺炎住院患者的随机、双盲、安慰剂对照试验的中期结果表明，相比安慰剂，使用瑞德西韦可将恢复时间缩短平均4天(11天对比15天；p < 0.001)。在NIAID的试验中，与安慰剂组相比，接受瑞德西韦治疗的患者有死亡率降低的趋势，但这一结果没有达到统计学意义(在第14天，7.1%对比11.9%；p = 0.07)。