刚刚重磅！CDE指导原则四连发！
来源：药渡 | 发布时间：2025-09-30
近日，CDE连续发布四项指导原则：9月17日，发布关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知；9月16日，发布《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
近日，CDE连续发布四项指导原则：9月17日，发布关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知；9月16日，发布《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。