吃到减肥药红利,礼来押注的AI药企要上市了

发布时间:2024-09-23

摘要:BioAge Labs正式向美国证监会提交IPO申请,计划筹集1亿美元并在纳斯达克上市。该公司利用AI技术识别衰老相关分子驱动因素以开发新药,其核心药物Azelaprag与GLP-1RA联用,有望改善减肥过程中的肌肉流失问题。BioAge已获得超过3亿美元融资,并与礼来合作进行临床试验。尽管目前仍处于亏损状态,但公司预计IPO后资金可维持运营至2027年。

美东时间9月3日,AI+衰老药物发现公司 BioAge Labs(下称BioAge)正式向美国证券交易委员提交IPO上市申请

本次预计筹集1 亿美元的资金,将以“BIOA”为股票代码在纳斯达克上市。

BioAge Labs成立于2015年,是一家运用AI技术洞察衰老因素,并以此开发新疗法的公司。

近年,公司由于其核心药物 Azelaprag 和 GLP-1RA 联用后,有望极大改善肌肉流失等副作用,而备受市场关注。

作为市场上少数能减脂不减肌肉的药物,BioAge吸引了礼来的目光,双方正在合作进行一项2期临床试验,评估Azelaprag与 Tirzepatide(替尔泊肽)的联合疗法在治疗肥胖症中的疗效。

这也让BioAge Labs目前专注治疗肥胖药物,与公司最初更广泛的抗衰老疾病治疗目标有所偏离。
今年2月,BioAge完成1.7亿美元的D轮融资,成为代谢领域最大的一笔融资之一,礼来、安进参投

如今趁着减肥药的东风,这家AI+衰老准备递表上市了。

一、公司成立背景

BioAge Labs成立于2015年,总部位于美国加利福尼亚州。

联合创始人兼首席执行官Kristen Fortney 在生物信息学有超过10年的研究经验,主导开发了数据驱动的识别和靶向衰老机制的方法。

她获得了多伦多大学医学生物物理学博士学位,随后在斯坦福大学接受博士后培训,研究领域包括计算药物发现、衰老生物标志物和延长人类寿命的遗传学等。

另一位联合创始人兼首席运营官Eric Morgen博士,此前是多伦多大学的助理教授。

他主要负责开发监督 BIOAGE 的临床和计算工作。他在分子生物标志物发现、药物基因组学、衰老和诊断医学领域发表了超过 15 篇论文。

BioAge 构建了一个系统生物学和 AI 平台,利用人类数据集来识别与年龄相关的病理学的分子驱动因素,开发延长人类健康寿命的创新药物。

通过和Age Labs合作等方式,BioAge收集了平台包含超过 5000 万个分子数据点,跨越 10,000 份个人参与者档案和 50 多年的随访数据。

他们使用分子分析技术分析这些样本,测量数千个生物学相关分子,然后将计算工具应用于结果数据,以提取长寿和健康寿命的潜在驱动因素。

截至目前,BioAge已完成5轮融资,募资总额超过3亿美元

BioAge最新一轮融资为今年2月,获得由Sofinnova Investments领投的1.7亿美元D轮融资,其他投资方包括礼来、安进、RA Capital、0rbiMed等。

持股超过5%或以上的股东包括 a16z Bio + Health、Khosla Ventures、Sofinnova Investments、Longitude Capital、RA Capital、Cormorant Asset Management、Kaiser Permanente 和 Horsley Bridge。

值得注意的是a16z Bio + Health,这家以投资互联网和Web3而闻名的顶级VC,近年来投了多家AI+生物医药公司,也参与BioAge几乎每一轮融资。

二、AI+减肥药,减脂不减肌

实际上,真正让BioAge知名度急剧上升的还是市场对GLP-1药物的狂热。

这不得不提到BioAge的核心资产——一款口服 apelin 受体(APJ )的小分子激动剂Azelaprag 。

这也是少数几个在不损失肌肉的情况下,增强GLP-1RA等减肥效果的药物。

原本,BioAge开发Azelaprag是打算治疗年龄相关的肌肉减少症

Apelin是一种运动后通过身体释放的物质,有助于调节新陈代谢并促进肌肉再生,BioAge通过大数据发现,Apelin的水平会随着年龄增加而减少。

有研究发现,司美格鲁肽减去的体重中,有25%到40%是肌肉,对骨骼也有一定损害。而Azelaprag的早期临床数据表明它可以帮助防止肌肉流失。

据Azelaprag的1b期临床试验数据显示,21名65岁及以上的健康受试者在接受Azelaprag或安慰剂严格卧床休息 10 天后,对肌肉萎缩的预防具有统计学意义,且并未产生严重副作用,具有良好的安全性和耐受性。

这也让BioAge Labs目前专注治疗肥胖和减肥,与公司最初更广泛的抗衰老疾病治疗目标有所偏离。

公司在招股书中称,“选择慢性代谢疾病作为年龄相关慢性疾病为关注点”。

目前,使用司美格鲁肽等 GLP-1R 激动剂的患者中,高达 44% 的受试者出现了胃肠道副作用,如恶心、腹泻和呕吐,导致停药率高达 17%。

而BioAge希望Azelaprag 和GLP-1药物联用时,不仅能够增加饱腹感、增加胰岛素分泌和敏感性,还能改善耐受性和肌肉流失。

BioAge已经启动了临床 2 期临床试验,评估Azelaprag和礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)联用在55 岁及以上的肥胖成人的减肥效果,预计预计 2025 年第三季度将公布结果。除开上述药物外,BioAge还在开发口服小分子脑渗透性 NLRP3 抑制剂(NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3)BGE-100,用于治疗由神经炎症驱动的疾病。

BioAge预计将提交新药研究申请 (IND),如果获得批准BGE-100将于 2026 年上半年开始 1 期临床试验。

据此前智药局的追踪,BioAge曾经及时止损,放弃了一款针对新冠的II期药物。

公司曾开发了一款PGD2-DP1抑制剂BGE-175,它最初作为治疗过敏性鼻炎而开发的,但后来BioAge认为它可以通过药物再利用来增强 COVID-19 患者,同时降低 COVID-19 等传染病的严重程度。

疫情期间BioAge也在全力推进用于治疗50岁以上重症患者,并成功推进到临床II期。

但因为临床进展缓慢,新冠疫情逐渐过去,该管线悄悄消失在公司官网。

三、持续亏损中

根据招股书,该公司迄今尚未产生收入,今年上半年亏损2657万美元,2023年同期亏损2827万美元。
其中研发投入占大头,2023年和2024年上半年,BioAge的研发投入分别为1727万美元和1979万美元。
公司表示,“我们几乎将所有的资源都用于识别、获取和开发我们的候选产品以及授权技术。”

IPO筹集到的资金也将用于Azelaprag和礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)的试验,BioAge还将评估Azelaprag和司美格鲁肽的效果。

BioAge Labs还计划在 2025 年上半年启动一项针对Azelaprag单药治疗的胰岛素敏感性概念验证试验,以支持潜在的适应症扩展。

截至 2024 年6 月30日,BioAge拥有 1.591 亿美元的现金和现金等价物。根据公司当前的运营状况,IPO完成后资金能够运营到2027年。