国家医保局探索新上市药品首发价格新规

摘要：2024年2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率。

2024年2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（下称《征求意见稿》）通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率。

文件表示，坚持药品价格由市场决定的基本原则，发挥政府对新上市药品价格的支持指引作用，试行以自主量化评价为基础的分类办理模式，采取新上市药品首发价格集中受理。

最重要的是支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

概括地说，就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。

自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。

点数高和居中的新上市药品，赋予首发价格1-5年不等的稳定期。稳定期内，医疗保障部门和医药采购平台对首发价格执行情况以监测为主，暂不纳入集中带量采购范围，原则上不采取价格约束措施。

从企业自测表来看，政府大力支持有新机制/新靶点、新的先导化合物、剂型突破等具有创新力的药物。

消息一经发出，港股生物科技指数盘中一度涨幅超过6%，一扫前段时间连跌不休的阴霾。此外，A股创业板和医药板块也一路高涨，药明康德盘中大涨7%，恒瑞医药涨幅超过9%，亚宝药业、方盛制药、海思科、甘李药业、普洛药业涨停，迈威生物、新诺威、博瑞医药、首药控股等超10%

以下为《征求意见稿》原文：