现状:企业的洁净区地面大多数是环氧树脂和PVC卷材,使用过程经常有损坏,然而修补或重铺会直接影响生产排班,并且产生较高的维修费用,而且也影响洁净区美观、客户审计,并会带来洁净区的粉尘污染等问题。
主要问题:
1、由于对地坪使用知识的缺乏而造成的凹坑、破损、划伤,轨轮碾压的痕迹等;
2、基层基础差造成的层间剥离、空鼓,建筑结构膨胀缝的拉伸造成的开裂,及防水不当造成的水鼓等;
3、化学药品腐蚀等造成的损害,主要有发黄、发黑、各种顽渍等;
4、紫外线照射造成的粉化、脱落;
5、施工人员本身或原材料形成的缺陷,如凹窝、粉光颗粒、汗渍、空气微尘污染、飞虫、爬虫。
改善:
1.勤清理。 定期进行地面的日常清洁,使用合适的清洁工具和清洁剂,如吸尘器、拖把和中性清洁剂,清除灰尘、污渍和其他杂质。及时清理液体溢漏,避免积水和油脂的积聚。值得注意的是,定期清理一些坚硬小颗粒如机械杂质、沙粒,是保护地面最有利的方式;
2.明确划线。通过划线的形式,将设备、人、推车分开,在推车这样的易损区域可以单独铺设,这样即便坏了也可以只调换推车区域,不影响整体美观。可根据实际布局需要参考如下划线:
3.双层。设置地面的预防性措施,如使用地毯、防溅板或垫子,可减少对地面的直接损伤,也方便更换。双层材料应不影响美观、GMP检查。
4.定期检查,及时修复。定期检查地面是否有损坏、裂缝或磨损,及时修复或更换受损的地板材料,以保持地面的完整性和安全性。
5.降低推车载重
6.杜绝推车在洁净区内外混用
7.选择合适材质轮胎的推车,如橡胶、聚醋脂材质轮子,且可使用宽度较大的轮子,不要用尖锐的轮子,以降低对地面的刮伤。
8.定期保养:根据地板材料的要求,进行定期的保养和维护工作。这可能包括打蜡、抛光或表面涂层的重新处理等。遵循供应商提供的指导,使用适当的保养产品和方法,延长地面的使用寿命,并保持其外观和功能性。
9.设计前瞻。如是新建,需要特别注意根据生产产品和设备的需要,选择适合的地面材质,以及质量牢靠的厂家,且需确保售后维修的服务质量。
10.选择新型材料如复合材料。
11.运输保护。设备进厂前,在地坪上铺上硬纸箱垫底,以免在运输设备过程中刮伤地面。
12.做好桌面定置定位。桌面工具做好定置定位,放置因放置不当、取用不便而掉落地面砸伤地面。
13.重型设备包脚。对于一些重型设备或桌椅,可以采用硅胶或橡胶垫,防止长时间摆放对地面的应力损伤;
14.对于走廊包角,可采用画线或竖杆等形式,防止推车、设备等刮伤墙面
参考标准
洁净区建设和监测依据可参考《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)、《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019)及新版《药品生产质量管理规范》进行设计。监理参考《洁净室施工及验收规范》(GB 50591—2010)。
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