医药政策信息汇总

来源:综合整理 | 发布时间:2023-02-24

2022年12月29日,为落实药品上市许可持有人的质量主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,现予发布,自2023年3月1日起实施

2023年1月5日—8日,最新一届国家医保谈判顺利完成。根据初审药品名单,本次谈判将涉及343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个。

2023年1月10日,为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度,严防严管严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,按照中央集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署,国家药品监督管理局、市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,现予以印发,请遵照执行。

2023年1月19日,为让社会各界进一步了解2022年国家医保药品目录调整工作,国家医保局对《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)〉的通知》(医保发〔2023〕5 号)进行了解读。

2023年1月29日,为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行

2023年1月31日,为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求,药品审评中心《eCTD实施指南V1.0》《eCTD验证标准V1.0》进行了修订,形成征求意见稿。

2023年2月1日,据国家疾控局消息,为加强疾病预防控制标准工作规范化建设,保证标准质量,促进标准实施,日前,国家疾控局制定、印发《疾病预防控制标准管理办法》

2023年2月3日,为进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,国家卫生健康委办公厅近日印发《国家血液病医学中心设置标准》《国家血液病区域医疗中心设置标准》,明确了血液病“双中心”的设置标准。

2023年2月9日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局决定联合在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点

2023年2月13日,“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。

2023年2月13日,国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,近日已发布,自2023年7月1日起施行。

2023年2月17日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》:自2023年2月20日起,联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。

2023年2月15日,为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革,国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确各级医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。

2023年2月23日,上海阳光医药采购网发布《关于贯彻落实国家中药配方颗粒编码标准的通知》,“从3月1日起,对照国家医保信息业务编码标准数据库,调整中药饮片数据库中中药配方颗粒国家和上海药品标准品种医保统编代码”;“原中药配方颗粒国家和上海药品标准品种医保统编代码可同时在阳光平台采购至4月15日”。此次公布的中药配方颗粒医保编码失效的共1629个;与此同时,3135个为新增编码品种。