医药政策信息汇总

来源:综合整理 | 发布时间:2022-12-27

11月29日,为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任,进一步加强药品全生命周期质量监督管理,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》。

11月29日,为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用,国家药监局组织起草了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》

11月30日,国家药监局发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》,自2022年12月1日起施行。其中提到,政策法规明确禁止销售的药品包括:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品;医疗机构制剂、中药配方颗粒。

11月30日,为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。

12月1日,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布,自2022年12月1日起施行。

12月6日,国家医保局发布医保目录谈判延期举行的公告,公告表示,综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要,2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后,将提前一周左右通知各谈判主体。协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品,原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。

12月14日,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》,针对感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群等四类重点目标人群进行第二剂次加强免疫,即“第四针”接种。

2022年12月19日,国家医疗保障局党组书记、局长胡静林同志主持召开党组会议,传达学习中央经济工作会议精神。其中会议提及:要做好岁末年初医保工作,稳步推进种植牙耗材集中采购,完成2022年度医保药品目录调整,为人民群众送上暖心的医保新春礼物。