医药政策信息汇总

来源:综合整理 | 发布时间:2022-10-27

9月23日和10月10日,国家药监局召开中国药品监管科学行动计划第二批重点项目工作汇报会,分别听取药品、医疗器械、化妆品3个方向各项目的研究进展,部署下一阶段重点工作。

10月9日,国家药监局发布为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。

10月12日,国家药监局发布为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为企业提供更加高效便捷的政务服务。经研究决定,自2022年11月1日起,正式启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件。

联采办此前通知,第七批国采中选结果将于 2022 年 11 月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。

国家医保局10月16日发布公告,按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,国家医保局组织专家对2022年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。

10月24日,为进一步规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证和监督管理工作,国家药监局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现公开征求意见。

10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》自11月1日起施行