全球医药公司动态

来源:综合整理 | 发布时间:2022-06-24

辉瑞

6月20日,辉瑞以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权,后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。

6月23日,Truveta宣布与辉瑞(Pfizer)达成合作,利用大规模真实世界数据,持续递送关于安全性的洞见。Truveta的数据平台通过与超过20家创新医疗健康系统合作,能够从上万个临床护理点接近实时获取超过5000万患者的完整电子病历数据。从而帮助辉瑞实时发现、监控和评估潜在安全性信号。

诺华

6月21日,Precision BioSciences与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议。作为协议的一部分,Precision将开发一种定制的 ARCUS核酸酶,用于在体内将一种治疗性转基因插入基因组的“安全港口”位置,作为一个潜在的一次性变革性治疗选择,用于治疗某些血红蛋白疾病,如镰状细胞病和β-地中海贫血。

6月23日,诺华公司宣布,美国FDA加速批准其Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法,用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者

罗氏

6月1日,Repare Therapeutics与罗氏就camonsertib(RP-3500)的开发和商业化达成全球许可和合作协议。根据协议,罗氏将承担camonsertib的开发,并有可能将开发扩展到其他肿瘤和多种组合研究

6月8日,罗氏宣布,欧盟委员会已授予CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件上市许可,用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。

6月9日,罗氏宣布,欧盟委员会已批准阿替利珠单抗(Tecentriq,泰圣奇)作为辅助治疗,用于完全切除和铂类化疗后,成人高复发风险的II-III期非小细胞肺癌 (NSCLC)辅助治疗,其肿瘤表达PD-L1≥50%,且没有EGFR突变或非ALK阳性NSCLC。

默沙东

6月23日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围,用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。

赛诺菲

6月2日,赛诺菲/再生元共同宣布修订了双方在免疫-肿瘤(I-O)领域的合作关系。根据协议,赛诺菲将Libtayo(西米普利单抗)的全球开发、商业化和产生权利转移给再生元。

葛兰素史克

5月31日,GSK宣已与Affinivax公司达成最终协议,以33亿美元收购后者,获得新一代肺炎球菌疫苗AFX3772

6月7日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。

强生

5月31日,强生的伊布替尼胶囊(Imbruvica、亿珂)新适应症上市申请获受理,具体未披露。伊布替尼已获FDA批准多项适应症,包括套细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病。2017年8月,该产品进入中国市场,已获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者和华氏巨球蛋白血症。

6月1日,杭州多禧生物宣布与强生公司旗下杨森制药达成合作和许可协议。根据协议,多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体,双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议,强生创新旗下投资公司-JJDC也对多禧生物进行了股权投资。

阿斯利康

6月9日,阿斯利康(AstraZeneca)申报的ceralasertib薄膜包衣片获得临床试验默示许可,拟定适应症为:与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示,ceralasertib是阿斯利康在研的一款ATR抑制剂,正在全球范围内开展2期临床研究。

6月14日,阿斯利康AZD8205的临床试验申请获批准,用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。这是继翰森制药HS-20089后,国内第2家获批临床的B7-H4抗体偶联药物(ADC)。

全球首批创新疗法

6月13日,Amylyx Pharmaceuticals宣布,加拿大卫生部已批准Albrioza(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方)有条件上市,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。Albrioza是首个在ALS中显示出功能和生存改善的药物。此次也是该产品在全球的首次批准。

6月18日,ObsEva与Theramex联合宣布,欧盟委员会(EC)授予口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Yselty(linzagolix)上市许可。新闻稿指出,Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗(hormonal add-back therapy)的情况下,治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者(>18岁)的药品。