BioNTech宣布最新合作，开发口服mRNA疫苗，布局新型递送技术

来源：医药魔方 | 发布时间：2022-04-13

摘要：BioNTech公司宣布将与临床阶段的生物制药公司Matinas BioPharma展开独家合作，以结合BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体（Lipid Nanocrystal, LNC）递送平台技术，推进mRNA疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。

4月11日，BioNTech公司宣布将与临床阶段的生物制药公司Matinas BioPharma展开独家合作，以结合BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体（Lipid Nanocrystal, LNC）递送平台技术，推进mRNA疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。Matinas将从BioNTech获得预付独家准入费以及额外的研究资金。双方已开始就Matinas的LNC递送平台技术进行许可协议讨论。

Matinas总部位于美国新泽西州，自2013年开始运营，专注于利用其LNC平台技术重新定义核酸和小分子的细胞内递送。该公司专有的细胞内LNC平台旨在安全地递送广泛的有效药物，包括小分子、血液水平限制毒性药物、核酸聚合物、蛋白质、肽、疫苗和基因编辑技术。它是一种天然、无毒、高效的螺旋状晶体，具有独特的可通过口服和各种其他途径给药的能力。

药物分子被封装在这种分层设计中，在进入靶细胞之前，可以保护它们免受恶劣环境条件或酶的影响。在与细胞膜进行非破坏性融合后，分子自然释放到细胞内部，避免了其他药物平台可能出现的全身性毒性。

迄今为止，该平台已在多个临床前研究中得到验证，并受到强大的IP portfolio的保护。为了支持进一步开发的所有阶段，Matinas已经开始运营一个可扩展的GMP生产设施。

临床前和临床数据表明，这项新技术可以为小分子和更大、更复杂的分子（如mRNA、DNA质粒、反义寡核苷酸和疫苗）实现安全有效的细胞内递送提供解决方案。独特的作用机制和灵活的剂型及给药途径相结合，使Matinas的LNC技术有可能成为领先的下一代细胞内给药载体之一。

Matinas公司通过LNC 平台诞生的候选药物包括：1）用于治疗严重侵袭性真菌感染（IFI）的两性霉素B口服制剂MAT2203；2）治疗非结核分枝杆菌（NTM）的阿米卡星口服制剂MAT2501；3）领先候选产品LYPDISO™ (MAT9001)有潜力成为治疗心血管和代谢疾病的best-in-class omega-3脂肪酸疗法。促进处方omega-3变得更有效，这可能让Matinas站在预防心脏病学和脂质代谢学创新的前沿。 

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士说：“经过多年的广泛研究，我们在2015年率先用纳米级脂质包裹的mRNA治疗了历史上第一位患者。在开发耐受性良好且高效的疫苗时，以低剂量实现强大的免疫应答至关重要。这可以通过能确保疫苗靶向递送的正确技术实现。Matinas的LNC平台展示了令人鼓舞的细胞内递送能力，包括口服递送的机会。我们很高兴与这一非凡的专家团队合作。”

Matinas首席执行官兼联合创始人Jerome D. Jabbour说：“我们很高兴能与在mRNA设计、剂型和递送方面拥有丰富专业知识的BioNTech合作，以进一步展示我们的LNC平台的能力，并可能为口服疫苗或其他治疗提供机会。细胞内给药仍然是许多新兴疗法的重大挑战，口服生物利用度与非免疫原性转染相结合可能使全球数千万患者受益。”