数百大品种带量采购开始
来源：赛柏蓝 | 发布时间：2021-10-25
摘要：多地密集公布品种名单，数百大品种带量采购开始。
地方集采，汹涌而来，多地密集公布品种名单
01地方集采，势头凶猛
安徽（45个）
10月22日，安徽发布通知启动新一轮带量采购，本轮集采纳入了苯磺酸左氨氯地平口服常释剂型等45个未通过一致性评价的品种。
根据通知，网上资质申报时间为2021年10月25日9:00~2021年10月31日17:00，竞价、议价，以及谈判时间和地点暂未公开。
总的来看，安徽本轮集采周期为1年，仍然采取分组、综合竞价的方式产生最终中选企业。
一类新药、原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药纳入A组，其余纳入B组。安徽规定，如果B组拟中选药品价格高于A组，需降低到A组中选价格以下，否则默认流标。
综合评审采用技术评审得分占40%，价格评审得分占60%的不同权重测算方法。其中，价格评审主要看的是在同一组内企业与最低价相比的降价情况；技术评审主要考核企业综合实力、企业创新能力、产品供应能力及市场份额、 产品质量安全等。
目前省级和省际带量采购纳入的仿制药以未过一致性评价的产品为主，在质量和疗效并不均一的基础上，综合考察降幅和企业资质已经成为省级集采主流的竞标方式。
根据安徽的规定，申报企业需承诺申报价不高于本企业同品种全国最低省级集中采购价及省、直辖市(含联盟)带量采购中选价(截止时间为2021年9月30日)。
由于这一规定在多省之中均有出现，不难想见，随着多省带量采购的轮替展开，集采报价螺旋下降是大概率事件。
浙江（17个）
10月21日，浙江省药械采购中心发布《浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购公告》宣布开始新一轮集采。浙江本轮集采仍然为1年，共纳入了氯雷他定、天麻素、银杏达莫等17个品种。
申报企业的报名时间为：2021年10月22日至11月10日（工作日）。
浙江本轮集采也采取区分A、B组以及综合评审的方式。
A 组为原研药或参比制剂，通过质量和疗效一致性评价的仿制药；B组为其他仿制药。
拟中选企业的确定采取技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。
至于综合评审，浙江采用的方法是在价格这一维度，如果申报企业在两家及以上，申报价最低即中选，如果只有1家，则根据降价幅度确认中选；在技术评审部分，浙江采用的是组织专家对每个申报产品（同品种涉及多个品规的，由企业自行选择一个品规）的临床使用疗效、质量可靠性、临床使用安全性、品牌认同度、包装质量与方便性、服务信誉等进行评审。
02集采任务已出，超500个品种
近期，相关部门就带量采购继续推进持续释放信号，2022年底前纳入国采品种超过300个，2025年底前省采和国采品种超过500个。
10月15日，国家卫健委发布国医改发〔2021〕2号文件——其中第3条提出，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。
不久之前的9月29日，国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划》——如果要满足“十四五”时期全民医疗保障发展主要指标，药品集中带量采购品种，到2025年，需超过500个。
截至目前，五批六轮国采共纳入化药218个，距离300个品种，还差近100个，距离500个品种还差近300个。
在任务已定的背景下，各省、省际联盟如火如荼推进集采是大概率事件。
值得注意的是，近段时间多省还密集发布推动集采工作常态化的文件以落实国办发〔2021〕2号文件精神。
1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2号，为后续的集采工作指明了方向。
2021年即将进入尾声，省级集采火热开展，国采有序推进，高层方向有必要做一回顾。
“按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采”。
“健全联盟采购机制。按照政府组织、联盟采购、平台操作的要求，推进构建区域性、全国性联盟采购机制”。
“国家组织对部分通过一致性评价的药品开展集中带量采购，根据市场情况开展专项采购，指导各地开展采购工作”。
“各省（自治区、直辖市）对本区域内除国家组织集中带量采购范围以外的药品独立或与其他省份组成联盟开展集中带量采购，并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购工作”。
03进度不一，有的报量有的落地
最后，据赛柏蓝不完全统计，近段时间地方集采还有多个最新进展。
湖南抗菌药专项集采续约结果公布
10月22日，湖南发布2021年抗菌药物专项集采拟中选结果续标公示，公示期为10月22日-10月27日。
根据湖南更早之前的通知，本轮续约涉及的通用名剂型为未纳入国家集采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采中选目录中第四质量层次中选药品和通用名剂型未纳入国家集采的2019年度湖南省抗菌药物专项集采中选目录中第二、第三质量层次中选药品。
续约价格主要分为按原中选价格进行续约和根据采购金额限价进行自主降价续约，总的原则是采购量大，相应降幅要高。
湖南抗菌药专项集采的上一采购周期为2020年5月1日至2021年4月30日。
鲁晋联盟公布拟中选结果
经过多次密集发文后，10月19日，山东省药品集中采购中心公示鲁晋联盟集采拟中选结果。
本次鲁晋联盟采购共有284家国内外企业参与集采申报，涉及919个产品，共计52个通用名，涉及77个生产企业，98个品规。
湖北等19省中成药集采报量
10月19日晚，山西省药械集中招采中心发布《关于开展中成药省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据填报的通知》，要求各医院开始填报采购量。
至此，湖北牵头的19省中成药集采联盟进入报量阶段，该联盟由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区组成。
根据通知，报量截止日期为2021年10月29日24时，共9天时间。
广东联盟开始价格申报
10月21日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟药品集团带量采购相关药品价格申报工作的通知》，申报时间10月21日至2021年10月26日17:30时止。
申报范围包含清开灵等58个中成药以及双氯芬酸等153个西药，且已在广东省第三方药品电子交易平台报名的药品。
具体来看，参与广东联盟并对双氯芬酸等153药品开展集采的地区有广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团11个省区。
参与广东联盟并对清开灵等58个中成药开展集采的地区有广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。
赣粤豫鄂四省联盟即将开标
10月19日，江西省医药采购服务平台发布称，赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购投标时间为10月21日零点至10月27日上午9:00，开标时间为10月27日上午9:00-12:00。
本次联盟采购覆盖江西省、广东省、河南省、湖北省四地，涉及10个品种36个品规。
八省二区进入中选结果执行阶段
近日，内蒙古等地发布通知宣布八省二区联盟和第五批国采同步进入中选结果执行阶段。
八省二区联盟带量采购由黑龙江省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、海南省、四川省、贵州省、西藏自治区、青海省组建而成。
十一省联盟进入中选结果执行阶段
“十一省联盟” 由陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等十一省（区、兵团）自愿组成省际联盟，开展省级药品带量采购。
本次联盟带量采购的采购周期为1年，从2021年9月25日起计算。
甘陕联盟进入中选结果执行阶段
10月18日，甘肃省医保局发布《关于做好甘陕联盟药品集中带量采购结果执行工作的通知》明确，30个甘陕联盟2021年度集采中选药品，将自2021年10月31日起甘肃全省执行甘陕联盟集采中选结果，库存可消化至2021年11月30日。
中选药品采购周期原则上为1年，视情况可延长一年，采购协议每年一签。
除上述省级和省际带量采购外，预计更多地方集采也在同步推进…