摘要:美国政府表态将支持放弃新冠肺炎疫苗专利,全球新冠肺炎疫苗主要生产商的股票惨遭血洗。而新冠肺炎疫苗的产能扩大,需要解决上游原材料、生产设施、质量管控、冷链运输和储存等综合问题,还需要相应的技术人才,并非放开专利就可快速实现。
当地时间5月5日,美国政府表态将支持放弃新冠肺炎疫苗专利,全球新冠肺炎疫苗主要生产商的股票惨遭血洗。
隔夜美股市场上,Moderna(MRNA.NASDAQ)一度重挫近10%,最终收跌6.19%;BioNTech(BNTX. NASDAQ)收跌3.45%;Novavax(NVAX.NASDAQ)收跌4.9%;一度大涨的辉瑞(PFE.NYSE)也在尾盘跳水,仅收涨0.05%。
A、H两市疫苗股也遭受重挫。5月6日开盘后,复星医药(600196.SH/02196.HK)港股迅速杀跌逾20%,A股股价跌停;康希诺(688185.SH/06185.HK)也迅速杀跌超15%,创下近年来最大跌幅。
截至收盘,复星医药在A、H两市股价分别跌9.99%、14.13%;康希诺A、H两市股价分别下挫14.38%、15.01%;沃森生物(300142.SZ)和智飞生物(300122.SZ)亦分别下跌10.80%和8.73%。
“提议豁免专利意在解决全球新冠肺炎疫苗短缺的问题。但是,放开专利并不意味着新冠肺炎疫苗能够迅速增产。”5月6日,某药企研发人士向时代周报记者指出,“新冠肺炎疫苗的产能扩大,需要解决上游原材料、生产设施、质量管控、冷链运输和储存等综合问题,还需要相应的技术人才,并非放开专利就可快速实现。”
美国政府“松口”
美国政府将支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利,美国贸易部部长戴琪(Katherine Tai)于5月5日在一份声明中宣布了这一决定。戴琪表示,政府此举是为了尽快普及安全有效的疫苗,结束这场疫情。同时,美国政府将继续加强与私营部门和所有可能伙伴的合作,扩大疫苗制造和分销,以及努力增加生产这些疫苗所需的原材料供应。
这算是美国政府对于WTO(世界贸易组织)豁免新冠肺炎疫苗相关知识产权提议的回应。
去年10月,印度和南非率先向WTO提出了暂时豁免新冠肺炎疫苗专利的建议。该建议曾遭到上届美国政府、英国及欧盟的强烈反对。因全球感染率上升,加上许多国家疫苗供应短缺,目前总计有60多个国家向WTO联合提交了建议,希望WTO要求先进国家释放新冠肺炎疫苗的专利权,允许发展中国家自制疫苗。
据悉,WTO此前讨论了有关新冠肺炎疫苗知识产权豁免问题,但各方并未达成明确结论。WHO(世界卫生组织)总干事谭德塞和英国前首相戈登·布朗亦于5月3日共同呼吁暂时豁免新冠肺炎疫苗知识产权。
有分析人士指出,尽管WTO做出豁免新冠肺炎疫苗专利的决定还需要各成员国达成共识,但如今美国政府“松口”,与WHO、WTO共同主导推进,有望在新冠肺炎疫苗生产和供应上达成更多国际合作。
不过,该建议此前曾遭到美国制药商的强烈反对。而拜登政府的暂时表态要在国会通过,预计仍将在政府、国会和药企各利益方之间有所拉锯。
专利只是短缺问题的一部分
开放新冠肺炎疫苗的专利,意味着更多的制药商可以进行仿制,此举有可能扩大新冠肺炎疫苗的供应量,缩小发展中国家与发达国家之间的疫苗接种差距。但在部分欧美制药商看来,专利保护并非疫苗紧缺的原因,而是生产能力不足。
美国白宫办公厅主任罗恩克莱茵曾于5月2日表示,知识产权是全球新冠肺炎疫苗短缺问题的一部分,但更大的问题在于制造业。
东吴证券分析认为,考虑到全人类希望尽快消灭疫情的共识,从中长期角度看,mRNA新冠肺炎疫苗技术的全球共享将是大概率事件;但就技术本身特点而言,mRNA技术在短期内被其他厂家完全掌握较为困难。
“从掌握技术到疫苗上市,中间还有很多关卡。疫苗上市需要通过层层临床验证,即使新冠肺炎疫苗作为临床急需品种,必要的临床安全性与有效性试验也难以跳过,需要较长的临床随访期。”前述研发人士告诉时代周报记者,而在生产方面,mRNA技术的难点在于递送系统稳定规模化生产、稳定的核酸序列设计、生产设施和厂房建设等一系列环节的集成。
“对于疫苗这样的生物制品有其特殊性,保证每一批次质量稳定非常重要。”该研发人士称。
在多位受访的业内人士看来,暂时放开专利,很难直接带来生产提速,短期内新冠肺炎疫苗的供应格局预计不会发生大的变化。
除了技术壁垒,新冠肺炎疫苗生产还受到供应链的掣肘。此前美国一直对疫苗成品和原材料实施严格的出口管制,导致印度血清研究所等疫苗生产商陷入“无米之炊”的困境。尽管美国政府表态“努力增加生产这些疫苗所需的原材料供应”,但在满负荷运转的情况下,全球疫苗原材料供应链仍面临不小挑战。
在全球新冠肺炎疫苗供应缺口巨大的背景下,已获批上市的制药商或有望获得丰厚的收益。
就在5月4日,美国制药巨头辉瑞公布2021年一季度财报,其与BioNTech合作研发的mRNA新冠肺炎疫苗在一季度销售额达到34.6亿美元。辉瑞称,到今年年末,预计新冠肺炎疫苗的销售收入可达260亿美元,至少占公司总收入的36%。
而另一家mRNA新冠肺炎疫苗生产商Moderna此前公布的财报显示,2020年,公司在美国发放了3200万剂新冠肺炎疫苗,对应确认了8亿美元收入。Moderna称,2021年已确认的订单预计对应184亿美元产品收入,且仍有订单在协商中。