摘要:第三批国采进入执行期伊始,央视新闻1+1栏目播发《国家采购“以量换价”,55种药降价了》,就降价后如何确保产品质量、患者能得到多少优惠,以及企业有何利好等七大问题,白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波。
又一批大品种的市场挑战来了。
第三批国采进入执行期伊始,央视新闻1+1栏目播发《国家采购“以量换价”,55种药降价了》,就降价后如何确保产品质量、患者能得到多少优惠,以及企业有何利好等七大问题,白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波。
8月24日正式公布结果的第三批国采,共有55个品种降价成功,1个品种流标,平均降价53%。这些产品中降价幅度最高的产品降幅达到95%。
可以说,无论是规模还是降价幅度都令业界心惊。191个中选产品中,188个是仿制药,占到中选产品总数的98%以上,也实现了通过临床替代,降低药品费用的目的。
在前两批带量采购的基础上,大批患者已经得到了实惠。新闻1+1以替诺福韦酯和恩替卡韦两种乙肝药举例。2017年,患者服用这两种药,一年需要花费5500元到6000元,2020年,只需要花费100元左右。
按照静态测算,三批药品集采后,全国大约能节省539亿元。以患者个人支付40%计算,大约能剩下216亿元。
降价不等于降低质量。
钟东波在回应中提到,现在药品价格虚高关键在于销售费用高,带量采购以合同的方式明确药品采购数量以确保使用,相当于供需直接见面,把中间的销售费用省下来,这是降价幅度大的主要原因。在这个过程中,产品同等质量是前提,因此完全不必担心质量下降。
尽管钟东波也强调,在竞争更加公平、优质产品推广更快等优势下,药企也有很多好处,但是,不可回避的是,在门槛抬高而市场急剧萎缩之下,大批不能适应新形势的产品、企业将遭淘汰。
4大利好
并非所有企业都能享有
钟东波在回答央视提问时表示,企业在这个过程中,好处也比较多。主要包括4个方面↓
带量采购可以说是对医药行业具有颠覆性意义的改革措施,经由2018年、2019年的第一批和第二批国采,共57个品种实现大降价,平均降幅也都在50%以上。而从实施影响看,很多企业的情况却并不这么乐观。
信立泰是其中受冲击较大的企业,其核心产品泰嘉(氯吡格雷)未能在带量采购扩围中中选。2020年第三季度报显示,1-9月,信立泰营业收入14.2996亿元,同比减少了40.12%,净利润下滑60%以上,除了疫情,带量采购结果执行也是重要原因。
与之形成鲜明对比,华海药业有7个品种在扩围中中选。第二批国采中两个品种中选。从2020年三季度报看,前三季度营收增长21.41%,净利润上涨64.23%。国家集中采购的推进,产品市场覆盖率快速提升,是该公司国内制剂销售大幅增加的主因。
值得注意的是,在销售费用减少38.6%的同时,信立泰研发费用也大降了55.08%,公司给出的理由是,主要是上年同期研发项目终止,资本化转入费用化所致。
可以看到,信立泰拟将有望近期获批的在研产品盐酸达泊西汀片以2800万元转让给天方药业。业界分析,这应该是信立泰聚焦心血管领域的选择。无论如何,在收入大幅缩水的情况下,创新也无从谈起,企业发展前景也将受到影响。
在第三批国采中,信立泰有三个产品中选,包括:地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、替格瑞洛片。健识局了解到,这三款产品中,替格瑞洛2018年8月份获批,其余两个都是2019年3月获批。在市场规模迅速扩大,回款速度加快的情况下,这些药或有望帮信立泰扳回一局。
新计划曝光
带量采购步伐将持续加快
11月2日接受央视采访时,国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波透露,在国家层面,要常态化开展国家集采药品,按照一定数量和金额来设定标准,一旦达到标准,就启动新一批的集采,大概一年两批左右。随后还会进一步拓宽集采范围和条件,加快推进集采步伐。
在地方层面,指导各省,包括一些较大的城市,积极按照国家形成的这套政策规范来开展集中带量采购。到2022年底,这些临床采购金额占比较大,适合集采的重点(药品)品种有望都能够纳入集采范围。
结合生物制药、中成药国采的部署和业界流传的500个供地方参考的药品名单,可以预见,接下来无论是国采还是地方带量采购进程都将加快,对行业和企业的影响也将进一步加大。
在此之前,第三批国采的冲击已经来了。从已经发文的27个省份情况看,至少8省市已于11月1日开始执行,9个省份明确将在11月底前陆续开始执行,其他省份也在持续推进相关工作。
莫西沙星、卡培他滨、二甲双胍、缬沙坦、奥美拉唑等年销数十亿的大品种,将面临市场重置。
以莫西沙星为例。米内网数据显示,该品种中国公立医院市场规模超过40亿元,其中拜耳占据56.21%的市场规模,南京优科制药占据29.89%,成都天台山制药占到11.94%,石家庄四药、成都正康药业等6家企业争夺余下1.94%的市场份额。
在第三批国采中,只有海南爱科和天津红日的产品中选,价格也下降了80%以上。这也预示着,这一市场将发生重塑。而原有市场霸主中,除了拜耳,南京优科也将受到巨大冲击。
根据南京优科招股书,2014年以来,该公司盐酸莫西沙星注射液销售额在总营收中的占比一路走高,到2017年1至6月份,已经达到67.86%。