摘要：强生公司今天宣布，临床前研究发现旗下主要候选疫苗可预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，此病毒可引发新型冠状肺炎。《自然》杂志发表的数据表明，公司试验性腺病毒血清26型（Ad26）载体疫苗激发了强大的免疫应答“中和抗体”，从而成功预防继发感染，在临床前研究中，为灵长类动物（NHPs）提供完全或者几乎完全的保护，使其肺部免受病毒感染。依据这些有利的数据，Ad26载体重组候选疫苗在健康志愿者中的1/2a期首次人体临床研究正在美国和比利时开展。
强生公司今天宣布，临床前研究发现旗下主要候选疫苗可预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染，此病毒可引发新型冠状肺炎。《自然》杂志发表的数据表明，公司试验性腺病毒血清26型（Ad26）载体疫苗激发了强大的免疫应答“中和抗体”，从而成功预防继发感染，在临床前研究中，为灵长类动物（NHPs）提供完全或者几乎完全的保护，使其肺部免受病毒感染。依据这些有利的数据，Ad26载体重组候选疫苗在健康志愿者中的1/2a期首次人体临床研究正在美国和比利时开展。
强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示：“这些临床前的数据显示，我们的新冠病毒候选疫苗仅凭单剂量接种，就可产生强大的抗体反应并提供保护作用，这非常令人激动，也让我们信心倍增。目前疫苗在积极研发中，同时我们也在提升产能。1/2a期临床研究已在7月开始，我们预计将在9月开始3期临床研究”。
杨森新冠肺炎疫苗临床试验研究，包括1/2a期和3期临床计划，将在研究中同时评估Ad26.COV2.S单剂量和双剂量方案。1/2a期临床研究将评价Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反应原性（对疫苗接种的反应，如肿胀或酸痛）和免疫原性。共计将有超过1000名健康成人受试者接种疫苗，年龄覆盖18至55岁和65岁及以上的人群。公司还将在荷兰、西班牙和德国进行2期研究，并且计划在日本进行1/2a期研究。更多研究信息，请登录www.clinicaltrials.gov查看。
公司计划新冠肺炎疫苗3期临床开发项目的同时，也在与合作伙伴进行讨论，目标是等待1、2期试验的中期数据及监管机构批准期间，在9月开始进行单剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。同期，公司还计划开始一项双剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。
公司在设计和实施新冠肺炎疫苗3期试验时也会强调体现受到疫情影响严重的人群。在美国，将重点包括非洲裔，西班牙裔/拉丁裔和65岁以上的受试者。
此项临床前研究由来自贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）和包括杨森公司在内的多家机构的研究人员共同参与，以进一步加速新型冠状病毒疫苗的合作研发。
BIDMC和Ragon研究所病毒学和疫苗研究中心主任Dan Barouch博士表示：“与强生团队一起，我们取得的临床前数据突出了这一新冠候选疫苗的潜力。更重要的是，数据表明抗体水平可能是疫苗介导保护的生物标志物”。