摘要: 2026年8月诺和诺德与亚马逊云科技达成战略合作,在伦敦设立AI联合创新中心,依托AWS全栈技术打通药物研发全链条数字化节点,构建“干湿闭环”研发体系,以压缩代谢及更广领域药物研发周期、强化多肽技术优势,既折射出药企与科技巨头协同的行业趋势,也面临数据质量、模型可解释性等落地挑战,其价值最终需以管线推进效率的实质提升为检验。
在2026欧洲生物工艺大会,全球头部多肽CDMO企业CordenPharma正式推出AI驱动多肽智能合成商业化平台。
率先落地于美国科罗拉多、南卡罗来纳以及中国上海三大生产基地,面向全球药企开放长链修饰多肽、GLP-1类多肽、多肽偶联药物的智能化工艺研发与规模化定制生产服务。
依托这套全新智能化系统,传统需要12至18个月的长链多肽 CMC 全流程开发工作,如今最短仅需 3 个月即可完成,规模化生产阶段的整体生产成本直接下降 40%,为全球多肽药物研发与生产带来效率与成本的双重变革。
AI平台三大核心能力,直击多肽研发痛点
1.智能推演合成路线
该平台内置百万级多肽合成工艺数据库,研发人员仅需录入目标多肽序列、修饰位点、纯度指标等基础信息,系统就能自动匹配最优的固相或液相合成方案,同时提前预判差向异构、序列缺失、氧化降解等各类杂质的生成风险。
针对替尔泊肽这类 30 个氨基酸以上的超长链 GLP-1 多肽,AI 赋能后的单次合成成功率,从传统工艺的 65% 提升至 87% 以上,大幅减少小试、中试阶段的原料浪费与时间损耗。
2.全流程工艺参数智能优化,实现量产降本增效
AI 算法会对每一步氨基酸偶联环节的投料比例、反应温度、反应时长进行上万次模拟迭代,锁定最优生产参数。经过工艺优化后,多肽粗品平均收率可提升 15%~22%,纯化环节有机溶剂消耗量降低 35% 以上。
同时平台搭载实时在线过程分析技术,能够全程监控反应状态,有效保障不同生产批次之间产品纯度、稳定性高度一致,完全可以满足 FDA、EMA 对于药用多肽严苛的杂质质控要求。
3.全球基地数据互联互通,实现柔性化产能调度
本次上线的 AI 平台打通了 CordenPharma 全球所有多肽生产基地的数据链路,可根据客户药品申报地区、项目交付周期、产能需求,智能匹配最合适的生产厂区。
其中美国本土工厂主要承接面向 FDA 申报的原料药订单,上海基地聚焦临床早期多肽研发配套,欧洲厂区则深耕环肽、多肽偶联创新药物等高壁垒品类,通过全球化产能调度,有效规避地缘供应链断供风险。
产能布局铺垫:今年 5 月官宣收购昂博生物
值得关注的是,本次 AI 平台能够实现中美欧三地同步落地,依托的正是企业此前完成的全球化产能布局。
5月27日,CordenPharma正式官宣收购美国头部多肽CDMO昂博生物(AmbioPharm),拿下其位于美国南卡罗来纳州、中国上海的两大高端多肽商业化生产基地,进一步补齐企业在北美及亚太地区的长链多肽规模化生产能力。
本次收购落地后,CordenPharma 整合了固相合成、液相合成、片段缩合三大主流多肽技术平台,既可以承接 GLP-1 商业化大宗原料药订单,也能满足创新多肽、复杂修饰类多肽的定制研发需求。
本次 AI 智能合成平台的上线,也是企业完成产能并购整合后,在技术层面的关键升级动作。
GLP-1需求爆发,倒逼全球多肽CDMO智能化转型
近两年,全球 GLP-1 类减重、降糖多肽药物商业化需求持续爆发,替尔泊肽、长效多靶点多肽等大量候选药物集中进入临床与申报阶段,全球高端多肽 CDMO 订单迎来爆发式增长。
传统依赖人工反复试错的工艺研发模式,不仅交付周期漫长、试错成本高昂,也难以承接海量差异化长链多肽的研发需求。
除 CordenPharma 之外,欧美多家头部CDMO企业均已启动多肽智能化布局,通过AI工艺预测、连续流绿色合成等技术手段巩固行业竞争壁垒。
国内行业启示
目前国内绝大多数多肽原料药企业依旧沿用传统经验式研发模式,AI 多肽智能合成、连续流绿色生产等先进工艺的行业渗透率不足,市场竞争仍集中在短链多肽的低价内卷赛道。
欧美头部 CDMO 依托智能化技术实现生产成本大幅下探,正在不断挤压国内中小多肽代工企业的海外低端订单份额。
未来全球多肽产业的竞争核心,将从产能、人力成本,转向智能化工艺研发能力、复杂长链多肽技术壁垒、欧美GMP合规数据能力。
对于国内多肽药企与CDMO企业而言,提前布局智能化多肽合成技术、高端修饰多肽研发平台、国际化合规体系,才能跳出同质化内卷,在全球多肽新药研发浪潮中守住出海竞争主动权。
对于整个多肽行业而言,智能化升级早已不是选择题,而是产业高质量发展的必答题。