摘要：国家药监局综合司设立 30 个工作日快速审评通道，简化 CAR-T、体内基因疗法申报流程，鼓励本土前沿生物药创新。
国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
为鼓励细胞与基因治疗药品研发创新，国家药监局组织起草了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
请于2026年8月3日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱swzpc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“优化细胞与基因治疗药品审评审批相关公告意见反馈”。
附件：
1.《国家药监局关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
2.意见反馈表
国家药监局综合司
2026年7月3日