摘要：2026年ASCO年会上公布的几项前沿肿瘤疗法的关键临床数据，涵盖了肺癌、多发性骨髓瘤和黑色素瘤等多个领域。具体来看，重点信息包括：默沙东的TROP2 ADC药物sac-TMT在肺癌一线治疗中显示出显著疗效；PD-1/VEGF双抗赛道竞争激烈，多家公司公布了积极数据；礼来的体内CAR-T疗法KLN-101在早期研究中实现100%的微小残留病灶（MRD）阴性，安全性良好；以及默沙东/Moderna的个体化mRNA癌症疫苗在长期随访中展现出持久的生存获益。
一年一度的全球肿瘤领域顶级盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月 29日至6月2日在芝加哥举办。上周四，大会官方提前公布了大部分临床研究摘要，默沙东、辉瑞、礼来、BioNTech、莫德纳等多家巨头的重磅在研药物数据率先曝光。
虽然备受瞩目的重磅摘要（Late-breaking Abstracts）——Revolution的daraxonrasib在胰腺癌中的数据、以及康方/Summit的ivonescimab在肺癌中的读数尚未公布，但已发布的摘要已足够令人振奋。本文为您深度解读部分核心数据亮点——
一、默沙东Sac-TMT：首个TROP2 ADC+K药一线NSCLC III期阳性
摘要编号：#8506
对于默沙东而言，即将在ASCO上公布的数据将是其未来肿瘤版图的重要证明点。
这款名为sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT）的药物，是一款靶向TROP2蛋白的抗体偶联药物。TROP2在多种癌症中均有表达，默沙东通过与科伦博泰的广泛合作获得了该药物。目前，sac-TMT已启动庞大的III期临床项目，涉及17项晚期研究，覆盖多种肿瘤类型。
去年11月，双方宣布该ADC在中国非小细胞肺癌（NSCLC）的III期试验中达到了主要终点，但未公布具体数据。自那以后，分析师和投资者一直翘首以盼——因为sac-TMT的疗效幅度不仅关乎默沙东，更可能影响整个ADC赛道乃至肺癌治疗格局。
上周四公布的摘要来自OptiTROP-Lung05试验，首次揭开了神秘面纱：疾病进展风险降低65%：sac-TMT联合Keytruda，对比Keytruda单药，一线治疗非小细胞肺癌患者，疾病进展或死亡风险大幅降低。
客观缓解率（ORR）超70%：联合治疗组的缓解率超过70%，而Keytruda单药组仅为42%。
安全性可控：研究停药率与对照组相当甚至更低。
多位分析师称这一结果与现有治疗选择相比表现优异。Leerink Partners分析师Daina Graybosch指出，这些数据降低了默沙东全球肺癌试验的风险，并支持将sac-TMT定位为生物升级版化疗。这一策略可能使默沙东在肺癌双特异性抗体竞争中站在同等起跑线上。
不过，Stifel分析师Dara Azar也发出谨慎声音：由于试验设计的关键差异，将sac-TMT与康方生物/Summit的ivonescimab等双抗药物进行直接对比非常困难。她认为，这些发现不会对ivonescimab的竞争地位构成直接威胁。
深度点评：sac-TMT的数据验证了TROP2 ADC在肺癌一线治疗中的潜力。默沙东正在构建一个以Keytruda为核心的联合治疗矩阵，从化疗到ADC再到双抗，层层递进。但需要注意的是，中国试验数据能否在全球人群中复现，以及长期生存数据如何，仍是决定其商业化高度的关键。
二、PD-1/VEGF双抗赛道白热化，巨头正面交锋
PD-1/VEGF双靶点抑制剂是肺癌免疫治疗的黄金赛道，本届ASCO成为各家产品的练兵场。
而中国创新药企康方生物的ivonescimab将在全体大会公布III期生存数据，作为赛道标杆产品，其表现也将成为后续竞品的重要参照。整条赛道百花齐放，同质化竞争愈发激烈。
投资者和分析师正密切关注这些结果，因为它们将是评估这些竞争者如何排排坐的早期指标。
1.BioNTech/百时美施贵宝：pumitamig的全球化首秀
pumitamig是BioNTech与BMS在一项利润丰厚的合作下开发的一款PD-1/VEGF双抗。数据来自一项全球II期研究的一部分，评估了两个不同剂量联合化疗在44例一线非小细胞肺癌患者中的疗效。
总体缓解率70%：非鳞癌患者缓解率74%，鳞癌患者67%。
安全性方面：44%的患者出现3级及以上不良事件，其中8例与pumitamig相关。
Leerink分析师Graybosch认为，这些结果验证了同类药物在中国研究中观察到的现象，但研究规模较小、且缺乏更有意义的生存数据，限制了摘要的参考价值。
2.辉瑞/三生制药：SSGJ-707单药数据亮眼
辉瑞的数据来自一项测试SSGJ-707单药治疗初诊非小细胞肺癌患者的研究。新数据涉及一个关键亚组——接受关键性试验剂量的患者。
缓解率约68%：在34名接受该剂量的患者中，缓解率约为68%。
中位无进展生存期（PFS）约12.4个月：中位生存获益尚未达到。
安全性：约42%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件，最常见为肺炎和高血压。
RBC Capital Markets分析师Trung Huynh认为，这些发现与同类药物一致，且正在进行的全球III期研究中测试的化疗联合方案应该能进一步提升疗效。
深度点评：PD-1/VEGF双抗赛道正在从中国创新走向全球竞技。康方生物的ivonescimab凭借头对头击败Keytruda的先发优势占据高地，但BioNTech/BMS、辉瑞/三生制药等后来者的数据证明，这一靶点的成药性已得到广泛验证。2026年将是该赛道分水岭之年——谁能拿出最优的III期生存数据，谁就能在千亿肺癌市场中占据制高点。
三、礼来KLN-101：体内CAR-T颠覆治疗？
摘要编号：#7509
礼来斥资超30亿美元收购Kelonia Therapeutics到底值不值？最新的ASCO数据给出了积极信号。
这笔交易的核心资产是一款体内（in vivo）CAR-T疗法，用于治疗多发性骨髓瘤，名为KLN-101。
ASCO新数据建立在Kelonia去年12月在美国血液学会（ASH）年会上公布的4例患者数据基础上。现在，研究纳入了两个不同剂量的6名受试者数据，所有患者均在接受至少三线治疗后复发。
100% MRD阴性：所有6名患者均达到微小残留病灶阴性，即高灵敏度检测下每百万骨髓细胞中癌细胞少于1个；首例接受治疗的患者在一个月内达到MRD阴性，并维持缓解长达6个月；4名患者出现CAR-T常见的细胞因子释放综合征（CRS），但均为轻中度，经类固醇和免疫抑制剂成功控制。目前无患者出现影响神经系统的副作用。
研究者在摘要中写道，KLN-101的安全性特征可能使其适用于门诊治疗，这与通常需要住院的体外CAR-T疗法形成鲜明对比。
深度点评：如果KLN-101能成功，它将彻底改写CAR-T疗法的游戏规则。目前上市的CAR-T产品（如传奇生物/强生的Carvykti、BMS的Abecma）虽然疗效惊艳，但制备周期长、成本高、需住院监测，极大限制了可及性。
体内CAR-T若能实现一针治愈且无需住院，将不仅是技术突破，更是商业模式的革命。礼来正在用这笔30亿美元的赌注，撬动一个可能价值数百亿美元的新市场。
四、默沙东/Moderna：mRNA癌症疫苗五年生存率超90%
摘要编号：#9500
肿瘤学领域最受关注的临床试验之一——默沙东与Moderna合作的intismeran（mRNA-4157/V940）黑色素瘤疫苗III期试验——预计将在未来12个月内读出结果。在此之前，合作伙伴公布了一项中期研究的更新数据，分析师将其视为III期试验的重要风向标。
在这项中期试验中，intismeran联合Keytruda对比Keytruda单药，用于可切除黑色素瘤患者。该试验此前已宣告成功，研究者一直在追踪疾病复发和生存获益的持久性。
复发风险降低49%：五年随访显示，疫苗联合治疗使复发风险降低49%。
死亡风险降低53%：死亡风险降低53%。
五年生存率92%：接受疫苗联合治疗的患者中，92%在五年后仍然存活。
William Blair分析师Myles Minter指出，这些数据是评估III期试验INTerpath-001成功概率的重要指标。他特别注意到，五年结果与三年随访时观察到的数据相当，这表明获益持续且一致。Minter还补充道，鉴于目前观察到的安全性特征，即使五年生存获益不需要达到90%以上，也足以支持显著的市场采纳。
深度点评：mRNA癌症疫苗从新冠疫情期间的高光时刻到肿瘤领域的漫长等待，intismeran可能是第一个真正跨越商业化的产品。五年生存率超90%的数据，如果能在III期试验中复现，将重新定义黑色素瘤辅助治疗标准。
更深远的是，这将为整个mRNA肿瘤疫苗赛道注入强心剂——BioNTech、Gritstone、CureVac等公司的管线价值都将因此重估。默沙东与Moderna的合作，正在从概念验证走向潜在blockbuster。
结语
从TROP2 ADC到PD-1/VEGF双抗，从体内CAR-T到个体化癌症疫苗，本届ASCO不仅展示了多项重磅药物的关键数据，也预示着肿瘤治疗正加速走向更精准、更便捷、更持久的新时代。
同时，中国创新药企如科伦博泰、康方生物等也在全球舞台上扮演越来越重要的角色。