摘要:国家食品安全风险评估中心就包括L-麦角硫因在内的四种新食品原料公开征求意见,这意味着该成分在国内食品领域的应用获得“合法身份”进入倒计时。L-麦角硫因凭借其抗氧化特性,预计获批后将在细胞养护、脑部认知等健康赛道开启千亿级市场,但需按规定在推荐食用量内使用,且不适用于婴幼儿、孕妇等特定人群。

4月22日,国家食品安全风险评估中心信息显示,葡萄糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠、L-麦角硫因这4种新食品原料申请已正式进入公开征求意见阶段。这一动态标志着这些备受瞩目的成分距离在中国市场获得“合法身份”又迈出了关键一步。

其中,作为横跨美妆与保健领域的“明星成分”,L-麦角硫因的审批进展尤为引人关注。

图源:公开征求意见稿
其申请历时近两年,有9家企业参与申报,此次公示中包含了7种不同的生产工艺,侧面印证了其技术路线的多样性与产业化的成熟度。法规解读从概念到合规的关键一跃
“新食品原料进入公开征求意见阶段,是其安全性评估基本完成、即将获得批准的明确信号。”庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃解读道。 李芃指出,麦角硫因的审批之所以备受关注,核心在于其主流的生物发酵法可能涉及基因修饰微生物(GMM)。监管部门对此类工艺的审查极为严格,要求企业提供详尽的安全性评价资料,以确保最终产品不含活性转基因成分。此次进入征求意见阶段,说明相关数据已获得监管部门的初步认可。国际上,麦角硫因早已获得“通行证”。美国FDA已通过GRAS(一般认为安全)认证,欧盟和日本也早已批准其用于食品。李芃认为:“国际上的广泛认可为国内审批提供了重要参考。一旦获批,麦角硫因将正式获得在中国大陆作为普通食品原料添加的资格,结束目前仅能用于化妆品或通过跨境电商销售的状态,这对整个产业链是巨大的合规利好。”
市场展望
五大潜力赛道开启千亿蓝海
天猫国际第四餐与庶正康讯联合发布的《营养抗衰白皮书——麦角硫因》显示,随着消费者对多元化健康方案需求的升级,麦角硫因的应用正从单一的美容抗衰向更广泛的健康领域拓展。白皮书明确指出,凭借其卓越的细胞保护与抗氧化特性,麦角硫因将在细胞养护、眼部健康、肝脏健康、睡眠健康及脑部认知这五大潜力赛道上迎来爆发式增长。

目前,仅三生物、上海麦角硫因、中科欣扬等国内原料企业已取得先发优势,并与头部品牌建立合作,有望打破长期以来的进口依赖,为产业爆发奠定供应链基础。
法规的“松绑”无疑将引爆市场。
“一旦获批,麦角硫因的应用场景将迅速扩展至功能性食品、饮料、膳食补充剂等领域。”李芃分析道,“凭借其卓越的抗氧化、抗炎及细胞保护功能,它有望成为继胶原蛋白、透明质酸之后,又一个引爆口服美容和健康市场的超级成分。我们预计,未来一到两年内,市场上将涌现出大量创新产品,一个千亿级的市场新蓝海正在开启。”
不过,李芃也提醒,企业在抓住机遇的同时,必须严格遵守获批后的使用范围、推荐摄入量等规定,避免夸大宣传,共同推动产业的健康、有序发展。