三连发！CDE发布指导原则
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 | 发布时间：2025-05-21
摘要： 为了落实ICH E7相关要求，推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点》（征求意见稿）。
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知
为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：耿莹、丛端端
联系方式：congdd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年5月19日
附件1
↑↓ 上下滑动
附件2
↑↓ 上下滑动
附件3
关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知
为了落实ICH E7相关要求，推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平，我中心组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点》（征求意见稿）。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：耿莹、丛端端
联系方式：congdd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年5月19日
附件1
↑↓ 上下滑动
附件2
↑↓ 上下滑动
附件3
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5cd93ac7ac1bbadb4775c3a00695f252
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知
为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作，更好地指导临床合理用药，我中心组织起草了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》(征求意见稿)。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：耿莹、丛端端
联系方式：congdd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年5月19日
附件1
↑↓ 上下滑动
附件2
↑↓ 上下滑动
附件3
