摘要：美国商务部于2025年4月1日依据《1962年贸易扩展法》第232条，启动了关于进口半导体及制造设备、药品及药品成分的国家安全调查，并在《联邦公报》上发布通知征求公众意见，截止日期为公告发布后21天内即2025年5月7日。此次调查旨在评估这些进口产品对美国国家安全的影响，其中半导体调查覆盖传统和尖端芯片，药品调查则涉及成品药及其成分，特别是关键药用成分。针对药品部分，将探讨美国市场需求、国内生产能力、外国供应链的角色与风险、进口依赖度、外国政府补贴及不公平贸易行为等议题，以确定是否需采取措施保护本国产业安全。
美国商务部星期一（美东时间4月14日）在《联邦公报》发布的两份通知中宣布，其已于2025年4月1日依据《1962年贸易扩展法》第232条，发起针对进口半导体和药品的两起232国家安全调查。BIS现征求社会各界意见，征求意见截止日期为2025年4月16日起21天。
美国商务部在两份公告通知中表示，已开始调查“半导体和半导体制造设备”以及“药品和药品成分，包括成品药”进口对美国国家安全的影响。商务部针对半导体的调查范围广泛，将评估传统芯片和尖端芯片的进口情况。
针对药品的调查将涵盖所有药品进口，包括成品仿制药和原研药，以及用于生产这些药品的成分。调查人员还将审查关键药用成分的进口情况。
对于药品的评论意见将包括以下方面：
（i）美国当前及预测的药品及药物成分需求；
（ii）国内药品及药物成分生产能否或在多大程度上满足国内需求；
（iii）外国供应链（尤其是主要出口国）在满足美国药品及药物成分需求中的作用；
（iv）美国药品及药物成分进口集中依赖少数供应商的现状及潜在风险；
（v）外国政府补贴和掠夺性贸易行为对美国药品行业竞争力的影响；
（vi）外国不公平贸易行为及国家主导的过量生产导致药品及药物成分价格人为压低对经济的影响；
（vii）外国实施出口限制的可能性，包括其将药品供应控制武器化的能力；
（viii）提升国内药品及药物成分产能以减少进口依赖的可行性；
（ix）现行贸易政策对国内药品及药物成分生产的影响，以及是否需要采取关税或配额等措施保护国家安全；
（x）其他相关因素。
联邦公告相关链接：https://www.federalregister.gov/public-inspection/2025-06587/national-security-investigation-of-imports-of-pharmaceuticals-and-pharmaceutical-ingredients