摘要:4月7日,北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持创新医药高质量发展的政策,引发医药行业高度关注。其实,步入2024年以来,已有江苏、海南、山东等9省市密集出台新政支持创新生物医药产业发展,从全产业链各层面加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,提升生物医药产业发展质量和效益。
4月7日,北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持创新医药高质量发展的政策,引发医药行业高度关注。其实,步入2024年以来,已有江苏、海南、山东等9省市密集出台新政支持创新生物医药产业发展,从全产业链各层面加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,提升生物医药产业发展质量和效益。
以下为9省市创新药产业支持政策重点内容摘要:
北京市
4月7日,北京医保局发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,内容涉及8项32条,其中着力提升创新医药临床研究质效方面称,将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速;鼓励医疗健康数据赋能创新方面,要求扩大住院和门诊电子病历共享应用范围,强化电子病历数据质控管理,2024年力争覆盖140家二级及以上医疗机构并鼓励电子病历数据合规应用于创新医药企业研;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制。
广州开发区(黄埔区)
4月7日,广州市人民政府办公厅发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,内容共计6章31条,除了提出人才引进等重点措施之外,在经济方面将给于全球顶尖项目支持,即对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,在项目科技研发、成果转化和产业化阶段,按“一事一议”原则,市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年,涉及财政资金支持部分按1∶1比例予以分担,并对项目用地、规划、审评审批,以及企业产品进出口等开设专门服务通道。其他国家重大战略科技力量的成果转化和产业化项目和创新药研发都将对应不同程度的经费资助。
珠海市
4月7日,珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药产业发展若干措施(2024年)(征求意见稿)》,与往年相比,新增条目支持给于纳入药械带量采购的企业3%金额资助;鼓励企业引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产,并在达到单品种累计销售额不低于2000万元的条件下,按照项目固定资产投资的15%给予奖励;支持生物医药企业与医疗卫生机构加强联动;支持生物医药企业与高校以及科研机构合作。
江苏省
3月4日,江苏省出台创新药械奖励政策实施方案,方案强化以免申即享、直达快享方式支持企业发展。奖励对象明确为,2023年度产品获批创新药、改良型新药、三类创新医疗器械的省内企业。“从项目清单看,本次奖励涉及20家企业,支持26个创新药械,包含8个创新药、9个改良药、9个创新医疗器械,共安排1.66亿元奖励资金。”作为重点企业恒瑞医药获奖励2650万元。
海口市
2月29日,海口市人民政府发布《海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》发布,该措施从临床研究费用补贴、鼓励药械研发和自主创新、鼓励企业从乐城引进新药地产化等20个方面加快推动海口市生物医药产业高质量发展,符合条件的企业最高可奖励3000万元。首台(套)高端医疗设备和创新药应用、大品种销售亦有配套阶梯奖励。
河北省雄安新区
2月18日,河北雄安新区党工委管委会党政办公室印发《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)》,措施共计14条,主要围绕支持生物医药企业疏解落地、鼓励生物医药领域开放合作、推动生物医药产业园区建设、发展数字医疗等方面展开。
天津市
1月26日,中新经济生态城发布《促进生物医药产业发展的若干政策措施》充分发挥生态城中新合作优势,聚焦技术专利、产业人才、产品批号等生物医药产业发展核心要素,从项目投资建设、医疗器械和药物研发及产业化、取得境外资质认证、校企合作等10个方面促进生物医药优质项目落户和产业生态优化,助力产业高质量发展。
海南省
1月12日,海南省人民政府发布《海南省支持创新药械发展的若干措施》,《措施》重点关注了创新药械价格形成机制、健全多元支付体系、推进真实世界数据医保创新应用、加快创新药械进入临床应用、优化创新药械发展营商环境等方面。鼓励建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价。
山东省
1月10日,山东省人民政府发布《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,措施共七部分,从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面,围绕药品创新研发、临床试验、检验检测、审评上市、上市后监管等全环节全过程,提出20条措施,针对性强、集成度高、含金量大,将叠加形成促发展组合效应。同时,山东省还将加大创新支持力度,2023-2025年,对在省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药)完成I、II、III期临床试验的,经评审给予不超过研发投入40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持。未来,或将有更多省市出台相关措施,全方位促进创新药械的研发、审批、应用及支付等关键环节的协同发展,这些政策的有效实施,有望使中国创新药物产业迎来飞跃性的进步。