GLP-1微针贴剂最新进展

来源：乐明药业 | 发布时间：2023-11-10

摘要：大熊制药将开发一种基于微针贴剂的肥胖治疗药物。这家韩国制药公司计划明年开始一期临床试验，并于2028年推出该疗法产品。

图片来源：大熊制药

韩国大熊制药（Daewoong Pharmaceutical） 2023年11月7日披露开发新型肥胖治疗药物合成肽semaglutide，该合成肽类似于肠道中因食物反应而释放的激素，可降低食欲并释放胰岛素。

大熊制药挑战开发GLP-1微针贴剂

2023年11月7日韩国首尔，大熊制药周一表示，该公司将开发一种基于微针贴剂的肥胖治疗药物。这家韩国制药公司计划明年开始一期临床试验，并于2028年推出该疗法产品。

大熊制药的新型肥胖治疗药物将含有一种合成肽 semaglutide，它类似于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)，后者是一种在肠道中产生的激素，响应食物而释放，可降低食欲并释放胰岛素。

此项肥胖治疗的微针贴片设计尺寸为1平方厘米，使用载有药物的可溶解微针穿透皮肤外层，将药物成分输送到患者体内。该公司表示，患者将能够轻松接受药物治疗，并最大限度地减少与现有注射型 GLP-1 激动剂注射相关的恐惧和不便。

图片来源：大熊制药财报

大熊制药的一位官员向韩国先驱报记者表示：“微针贴片用于肥胖治疗将提高必须定期接受给药的肥胖患者整体用药依从性。” 患者每周只需使用一次微针贴片式肥胖治疗药物。

大熊制药补充说，新疗法还旨在消除皮肤肿胀或肿块等微针贴剂常见副作用，以改善治疗体验。为了开发贴片式肥胖治疗，大熊制药还将应用其自己的微针平台技术，即闭包气动微针（CLOPAM）。

“虽然微针已广泛应用于化妆品中，但由于涉及药物容量和透皮吸收的问题，其在医学上的应用受到限制。大熊制药的 CLOPAM 技术旨在确保有效的药物输送并最大限度地减少药物损失。”该官员补充说，大熊制药的微针平台技术将允许患者在室温下储存和使用治疗药物。

大熊制药的微针平台由其研发单位 Daewoong Therapeutics 开发。大熊制药已在韩国申请了 23项微针技术专利，并注册了6项国际专利。该公司表示，已收到一家全球制药公司的合作邀约，开发其他基于微针技术的药物。

大熊制药研究人员通过显微镜展示该公司的微针平台

图片来源：大熊制药/韩国先驱报

该公司表示，随着肥胖治疗微针贴片的发展，大熊的目标是进入快速增长的全球肥胖治疗市场。该公司援引摩根士丹利的数据表示，到2030年，全球肥胖治疗市场预计将增长至104万亿韩元（800 亿美元）。

大熊制药首席执行官 Jeon Seung-ho 表示：“大熊制药将继续为医疗需求未得到满足的患者开发新型微针贴片式肥胖疗法。”

与此同时，大熊制药也在进行研究开发其新的糖尿病药物Enblo（enavogliflozin，SGLT-2）作为肥胖症的潜在治疗方法。

司美格鲁肽（Semaglutide）为胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，原研公司为诺和诺德。该产品以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低，能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。此外，司美格鲁肽还可以通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。

2020年7月至2021年6月的12个月，全球司美格鲁肽制剂销售额为87.3亿美元（其中预填充注射笔77.0亿美元，口服片剂10.3亿美元），同比增长97.9%。预测2030年全球司美格鲁肽制剂销售额为250.8亿美元，2020-2030年复合年增长率为14.8%。

今年以来，以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表的GLP-1药物获得了马斯克等知名人士的宣传和国际投行摩根大通的超高估值，热度持续飙升，也催动了全球制药企业投入GLP-1新型给药方式的探索和开发。大熊制药开发的司美格鲁肽微针贴剂，不需要患者配置便携式注射剂冷藏设备，每周仅需使用一次，极大的解决了患者自助注射频繁，注射操作不专业以及注射疼痛等现有供应剂型的短板。期待大熊制药该项目顺利推进，为生物制剂注射以外的递送方式提供新的解决方案。