医药政策信息汇总

来源:综合整理 | 发布时间:2022-06-27

5月27日,国家药监局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

5月31日,财政部、国家卫健委、国家中医药局连续发布《关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(卫生健康人才培养)补助资金预算的通知》《关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知》《关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算的通知》等重要文件,明确2022年各省(市)医疗服务与保障能力提升补助资金预算,总计约212.93亿元。

5月31日,国家药监局药审中心连发4条技术指导原则,分别为《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第31号)、免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)、《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的通告(2022年第32号)

6月2日,为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,引导药包材生产企业规范生产行为,指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责,国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

6月6日,国家卫健委官网发布2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,该要点由国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局和国家中医药管理局9部委联合发文。上述“廉洁从业行动计划”为工作要点中的第三部分,深入开展医疗领域乱象治理。根据任务分工表,深入开展医疗领域乱象治理工作需在2022年12月底前完成。

6月7日,国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析,同时对比近三年临床试验登记数据,对近年来的趋势特征进行总结分析。

6月13日,国家医保局官网挂出2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

6月20日,上海阳光医药采购网发布按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,全面实行药品集中带量采购,常态化制度化推进药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,现开展第七批国家组织药品集中采购工作