摘要:3月8日,全药网(深圳市药品交易线上平台)发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品申报工作的通知》。
01 第六批国采将落地
3月8日,全药网(深圳市药品交易线上平台)发布《关于开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品申报工作的通知》。
通知称,采购平台报名时间到2022年3月31日17:30截止。按照此前集采的规律,完成挂网等准备工作后,不久后中选结果就会正式落地执行。
自2021年11月第六批国采中选名单公布以来,多省都在为第六批国采落地做准备。据赛柏蓝不完全统计,截至目前,上海、黑龙江、甘肃均发布了与挂网相关的通知。
根据此前国家医保局消息,第六批国采5月将正式落地,现阶段全国多省市的率先挂网预计是为了做好后续中选产品落地采购的准备工作。按照以往经验,等到正式落地之日,中选产品一般从当日零点就将直接进入可采购状态。可见,距离本轮胰岛素专项国采结果的落地已经近了。
上海
2月28日,上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购(胰岛素专项)中选药品挂网工作的通知》,明确自2022年3月1日起,企业登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目,在挂网类型中选择“全国药品集采中选品种”上报上海地区中选药品相关信息,申报截止时间为3月31日。
黑龙江
2月17日,黑龙江省药品集中采购中心发布了关于开展第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品挂网相关工作的通知。
按照黑龙江省采购中心要求,相关药品生产企业上传提交起止时间为2022年2月18日9时至2月28日。填报的价格应为中选药品最小制剂单位价格。
甘肃
2021年12月21日,甘肃省公共资源交易中心发布《关于公布第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选药品挂网申报结果的通知》称,经企业申报和省级药品采购机构复核,第六批国家集采(胰岛素专项)中选药品共挂网申报78个品规。
本次公布审核结果后,也意味着在不久将会对集采结果开展正式挂网。
现在已经到了3月,距离第六批集采落地的时间已经仅剩两个月。
02 市场替代马上开始
根据央视新闻消息,参与本轮国采的医疗机构达3.2万家,申报胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额近170亿元。
从第六批国采结果来看,实际协议采购量为140亿元左右。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元。综合来看,本次集采外还有超100亿的市场份额竞争。
本次国采中,国内药企成为最大赢家。例如:通化东宝占据二代胰岛素最大份额,需求量共计3139万支,占二代总体需求量的34.78%;甘李药业占据三代胰岛素最大份额,需求量共计1160万支,占三代总体需求量的9.39%。
在我国胰岛素市场竞争中,外企一直占据着主导地位。诺和诺德、赛诺菲、礼来这3家外资企业占据我国胰岛素市场近75%的份额。
在第六批国采(胰岛素专项)中选结果公布之际,业内就有不少专业人士表示,胰岛素集采启动后,可以推动国产品牌替代,国产企业的市场份额有望进一步扩大。
从第六批国采(胰岛素)专项目前的进展来看,国内药企的确在奋力追赶,为集采铆足马力。甘李药业在旗下六款产品中标第六批国采之际,就对外宣布计划在千人营销团队的规模上,再扩招一倍人员。同时,甘李药业还在投资者互动平台上表示,集采后胰岛素院外市场的价格将参考集采价格做出相应调整。
与此同时,跨国药企也不甘示弱,例如:礼来胰岛素工厂新产线在建,其胰岛素产品组关于医药代表的招聘也在持续进行。
3月5日,国务院总理在政府工作报告中明确要推进药品和高值医用耗材集中带量采购,确保生产供应。
行路至此,作为首次进入国采的生物药,胰岛素集采还将面临医疗机构、患者等多方的实际考验,而国产胰岛素是否能顺利实现国产替代,胰岛素市场又将产生怎样的分化,仍然留有悬念。
第六批国采(胰岛素专项)为生物药集采打开了一扇窗。目前,越来越多生物药的专利面临过期,生物类似药上市数量也在不断增加。据统计,我国有近500种生物类似药在研,到今年预期有近50款上市。
因为生产和应用技术复杂等因素,业内一直认为生物类似药和原研药在疗效和安全性方面存在差异。众所周知,生物药的价格一直都比较高。
国家医保局副局长陈金甫在国务院例行吹风会上透露,生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。
多重因素综合下,对于生物药的集采,已经显得很有必要。
集采无禁区,生物药企业应该及早做好准备。毕竟目前来看,生物类似药集采最重要的还是保证产能。
附:全药网全国药品集中采购(胰岛素专项)中选后供应品种清单