医药行业无论是从投资角度还是民生角度，都是国民关注度高居不下的领域。由于其具有的两大属性从而导致其拥有这巨大的投资潜力，而也是恰恰这两大属性也被全世界几乎所有的政府（如果不是全部）出于民生角度将其纳入强监管的范畴。这两大属性便是：刚需性和创新性。由于其在市场的刚需性，医药行业被誉为“永不衰落的朝阳产业”。而且其刚需型不同于粮食、能源，其消费行为中还拥有一层对其消费者而言的紧迫性，所以由于该原因还能让其作为普通商品具有较高的溢价权，从而无论是从销售数量还是利润空间都能成为投资者的心头爱。除此之外，医药又能兼顾科技的创新性，从而又能让其能够得到政府的资金和政策的扶持甚至也成为国家的战略优势。
面对如此重要行业，政府对其的监管出台的政策也势必也得全面、灵活以及深入，从而让该行业能够为民谋福祉。在改革开放之后，政府对医药行业大致上是可以划分为两个纪元的，其分水岭便是2009年。2009年政府开始了新医改（深化医药卫生体制改革的意见出台）以及2017年的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从而让医药从业者、医药企业、甚至整个医药行业进入了一个全新的生态。经过了第一个纪元的野蛮生长，医药行业在新医改便进入了一个结构调整和产业升级的时代：在行业上游的供给端，新GMP认证和仿制药的一致性评价，清除了大量的落后的中小型医药企业。另外，优先审评政策也极度加速了创新药的审批进度，一则鼓励了创新药的发展，二则也为创新药的上市加快了进程。伴随上面两个政策之外，供给端还出台了药品上市许可人制度（即业内大家熟悉的MAH），将实惠吐哺给了大量的研发人员。除了供给端，在流通端也相应的实施了两票制，进一步精简了流通过程，以及把过程中层层加码的利润让渡给了终端的病人。
即便表面上国家的政策均是在压缩这个市场上的利润率，但是反而正式因为该层层政策，把医药行业的企业导向了一个健康的模式：加强了药品的质量、鼓励创新、让本土药企的充分的享受到了国家化和全球化的红利。本文即将从三个维度对中国医药行业的政策进行剖析其如何影响医药行业。
一：强调药品的质量
要说到现在的医药行业政策如何能够实现一个质变的推动药品质量的提升，首先要提到的便是仿制药的一致性评价。在该制度出台之前，中国的大量制药企业完全对药品的药效不予重视，只要不出现大规模的群体事件，药企只要能够通过销售保证其利润让其商业上成功，几乎就可以不重视药品质量问题。所以国家针对这个问题，仿制药一致性评价的制度便应运而生。仿制药一致性评价的要求在于市面上的仿制药需要证明其在质量和疗效上达到原研药上。毕竟由于之前医药行业政策的不完善，导致市场上存在大量的质量良莠不齐的药物，于是政府便要求这些已经上市的仿制药需要申报一致性评价，以在被批准上市后再次证明自己。而作为通过的奖励，政府在要集中采购上对于这些通过一致性评价的仿制药。但是要知道的是，这个制度本身涉及的目的便是不是所有的药品或者药企都能够通过一致性评价的（否则也无法进行优胜劣汰的筛选）。但是对于药企而言，除了药品本身的质量外（从而可以决定是否有市场愿意为其药品买单），最重要的一个因素便是成本。单个品种的仿制药一致性评价往往成本在700万元左右，所以对于大量的中小型药企而言，仅是从成本上而言，就无法满足该要求的。由于此原因，这也导致了医药行业自动的淘汰了一批质量不过关的药企。
二：积极鼓励行业的创新
有关对医药企业创新的鼓励，首当其冲的便是其优先审评创新药、罕见病药、儿童病以及临床急需等用药等，而且还可以对药品的原辅包（即原料、辅料、包装材料）进行关联审批（不像以前必须进行单独审批从而让企业耗时耗力），从而对创新药的审批极大的提高了效率和质量。除了在审批的流程上对创新药开了绿灯之外，在权益保护上也进行了专利期保护制度的创新。比如说专利期限补偿，对创新药在申请过程中浪费的专利保护时间进行了更进一步的补偿。
最后需要提到的有关鼓励行业创业的制度便是上市许可人制度（Market Authorization Holder, MAH）。在此制度出台之前，医药企业如需拿到药品批文需要具有药品的生产能力(即需要建立自己的生产线甚至拥有生产场地)。而此要求则对很多中小规模的创新团队设置了一个极高的门槛，因为要建立一个药品的生产线，动则就是上千万规模的投入，这对很多创新团队来说是极其不现实的。除此之外，还导致了大量的生产资源的浪费，如一些生产线或者厂房在疯狂的生产甚至产能还不够，而另外一些却由于市场再无此需求从而导致处于闲置状态造成浪费。在上市许可人制度出台之后，一则让生产资源得到了优化配置，一部分从事某个药品生产的资源可以完全专注于该药品的生产（如CMO企业）。除此之外，该政策带来最大的改变便是其让很多科研团队从而可以取得药品的批文，可以充分享受到他们的研发成果带来的经济回报，从而可以让其更具有动力进行研发创新（要知道，以前科研团队研发了某些产品之后，迫于无法自己进行生产，从而难以拿到批文，只能卖给大的药企）。除此之外，该政策让CRO、CDMO企业茁壮成长，可以让很多的研发公司仅专注于其研发工作。
三：让企业可充分利用到国际化的优势
为了充分和国际上的监管对接，国内也开始接受了境外的临床试验数据。此举便让很多可以走向国际的药企可以使用在境外多中心取得临床试验数据，完成其在国内的注册申报，大量节省了药品研发的成本（要知道一个药品研发的大量成本便是花费在临床试验上）。另外，加入国际人用药品注册技术协议（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH）意味着国内药企也要面对国际最高标准。虽然这会让很多国内药企面临很大的挑战，但是与此同时，也进一步的强制国内药企和国际规则以及国际的水平进行接轨。
虽然国内无论是医药行业还是医药政策，相比较西方发达国家起步要晚了很多，而且由于前些年制度和政策尚不成熟，也导致走了很多的弯路。但是正所谓一句名言，种下一颗树最好的时间是十年前，其次便是现在。我们医药行业这几年在政府的积极探索下，也开始逐渐的制定和实施了大量的自我升级迭代的政策，而且医药行业这几年也确确实实朝着更好的方向迈进。虽然起步晚，但是终究有一天，就像中国很多其他行业一样，中国的医药行业也能跻身世界一流级别。