4+7试点到第四批集采概况全览
来源：药智网 | 发布时间：2021-02-19
摘要：国家已组织开展了4+7试点、4+7扩围、第二批、第三批、第四批集采，共计四批五轮国家药品集中带量采购，集采正逐步走向常态化，本文就从四批五轮国采药品的品种角度对集采中标结果作简要对比分析。
春节前夕，第四批国家药品集中带量采购基本落下帷幕，此次结果出炉大家都多了一分淡定，对于集采的“灵魂砍价”与中标基本做到了心中有数。据药智数据统计，截至目前为止，国家已组织开展了4+7试点、4+7扩围、第二批、第三批、第四批集采，共计四批五轮国家药品集中带量采购，集采正逐步走向常态化，下面笔者就从四批五轮国采药品的品种角度对集采中标结果作简要对比分析。
中标成功率与中标品种数逐渐增多
降价是不变的核心目标
对比四批集采结果，招标的品种数不同幅度的增加，流标品种数除4+7试点较多外（共计6个），其余几轮几乎是没有或者最多一个品种药品流标，笔者分析主要原因为4+7是国家集中采购的首次试点，方法在探索中试行，且企业对于大幅度降价一开始接受度不高；其中4+7试点流标的卡托普利和阿莫西林口服常释剂型以及第二批流标的碳酸氢钠口服常释剂型，在第三批采购成功。
另据张自然博士整理的关于前5次国家带量采购企业成功率图表数据展示，随着集中采购持续不断的深入推进，逐渐走向成熟常态化机制，企业中标成功率越来越高，第四批集采152家企业竞选，118家企业成功中标，中标成功率达到了历次集采的最高点，为77.6%。不难看出，集采无论是对于国家组织机构的制度制定还是企业对于政策的正确研读以及应对方法均走向成熟阶段，从容应对。
尽管企业的中标成功率逐渐上涨，集采的降幅却并没有缩小，降低药品的价格依旧是集采的核心目标，每轮集采平均降幅均超过了50%，实现了以量换价的目的，且涉及的企业越来越多，竞争越来越激烈，从侧面也反应出一致性评价工作的进展成果。
表1 集采数据概览
据张自然博士整理数据图片显示，纵观前几次集采，降价主要集中在50%-70%和>80%这个区间。
另值得提及的是，据药智网统计，第三批降价幅度超90%的较多，达到了15个品种，尤其是石药集团10mg的盐酸美金刚，降幅创新高达98.72%；第四批集采也有7个品种降幅超90%。毋庸置疑，降价已是趋势。
表2 近三批集采降幅对比
“水比药贵”式报价不再吸引眼球
前几批的集采，单价屡创新低，多个品规单价已低至一毛钱以下，尤其是第三批，已降至1分钱，业内戏称一盒药不如一瓶矿泉水，从下表数据可见（按品规最低单价统计），目前几个批次的低价主要集中在第二批、第三批，而第四批拟中选结果显示，集采的价格不再一味求低，中山大学医药研究所宣建伟接受记者采访时曾提到“吸引目光的地板价、跳楼价不是最终目的，我们呼吁的并不是唯低价是取，而是药价最终能回归合理，患者能够长久获益，医药行业能够实现健康可持续。”从企业角度而言，企业对国家政策有了更加精准的研读与应对策略。
图3 集采品种最低单价排行
图4 第四批集采品种最低单价排行
注射剂集采愈发激烈
抗肿瘤药降价是重点
几批次集采的整体概况以及降价趋势看完，现从其他角度，集采药品剂型看，几轮集采品种均以口服常释剂型为主，但是随着集采的深入推进，集采品种剂型种类逐渐多样化，尤其是注射剂占比增长幅度最快，尤其在2020年国家正式开展注射剂一致性评价工作后，第四批集采出现了8个注射剂，且均为临床用量大、采购金额较高的药品，如注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠等赫然在内。
图5 集采品种剂型分布
从ATC分类分布看，几次集采所涉及的通用名品种，在系统用抗感染类分布较多，其中抗肿瘤药和免疫机能调节药也占了约16%，不少抗肿瘤药物的价格普遍较高，而优先纳入了部分抗肿瘤药物，且第四批集采后，多种抗癌药价格下降70%以上，如治疗肾癌与肝癌的抗癌药索拉非尼，第四批集采后，单片价格从95元下降到30元，按2片/天的服用量计算，患者每个月可节约药费3900元；此外治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价格也从1500元降至600元，整个疗程可节约费用约3.6万元等，进而直接减轻了部分民众的医疗费用负担。
图2国采品种ATC分布（注：按通用名计）
中药、生物类似药集采近了
目前已开展的集采，品种全部为化药，暂无生物药和中药纳入，春节前夕，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》文件明确提出：未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。并在1月28日的政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫也明确表示：生物类似药和中成药纳入集采是制度性的要求，纳入集采是毫无疑义的。
2月18日，CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，意味着生物类似药一致性评价即将展开，同时生物类似药纳入药品集中带量采购已成定局，并距离集采的距离越来越近。
由此可见，国家药品集中采购将全面覆盖所有类型的药品，制度将更加的完善，中成药和生物制药生产企业的舒适圈也将不在持久；高价生物药外资或也将迎来大幅降价的挑战。
国务院办公厅下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确了药品集中带量采购工作的常态化、制度化，这一重大决策文件也预示着未来几年集中带量采购将会成为药品采购的主流趋势，在保证质量的同时，分级开展、应采尽采以及地方带量采购的鼓励等等，将给行业带了更多的冲击。