摘要:近日,《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺生物公司(CanSino Biologics)共同研发,另一款由英国牛津大学和阿斯利康公司开发。从实验结果来看,两款疫苗均能实现对新冠病毒的免疫反应,并且诱导了高效的T细胞免疫应答。
近日,《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗(COVID-19)1期/2期临床试验的最新结果。其中一款由中国工程院陈薇院士团队及康希诺生物公司(CanSino Biologics)共同研发,另一款由英国牛津大学和阿斯利康公司开发。从实验结果来看,两款疫苗均能实现对新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫反应,并且诱导了高效的T细胞免疫应答。
陈薇院士团队/康希诺生物公司
中国团队带来的这项非复制型5型腺病毒(Ad5)新冠病毒疫苗临床2期试验中,508位参与者分别接受了高剂量(1E11 病毒颗粒,n=253)、低剂量(5E10病毒颗粒,n=129)疫苗以及安慰剂(n=126)注射。该研究的主要结果是评估Ad5载体COVID-19疫苗的免疫原性和安全性,并确定3期功效研究的疫苗剂量。
这些参与者的平均年龄为39.7岁(IQR18-83),其中266人(52%)对Ad5载体具有较高的既存免疫力,而242人(48%)具有较低的既存免疫力。所有参与者在接种疫苗后的28天内完成了随访,并在第0和28天提供了血液样本。
随访结果显示,从第14天起,高剂量组和低剂量组检测到Ad5载体COVID-19疫苗诱导的受体结合域(RBD)特异性ELISA抗体反应。在第28天,高剂量组244位参与者(96%)以及低剂量组的129位参与者(97%)显示RBD特异性ELISA抗体发生血清转化,而安慰剂组参与者则没有发生变化。
牛津大学/阿斯利康公司
这项由英国研究人员进行的AZD1222腺病毒载体疫苗(ChAdOx1)1/2期临床实验中,共有1077名参与者分别接受了ChAdOx1 nCoV-19(n = 543)以及对照脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY(n = 534)的接种。参与者的平均年龄为35岁(IQR 28-44岁),90%以上的参与者为白种人。
在ChAdOx1 nCoV-19组中,抗SARS-CoV-2穗蛋白抗体在第28天达到峰值,并在接种后的第56天里仍然保持高水平。
随后,研究人员从多个维度评估了参与者体内的中和抗体水平。采用PRNT50分析方法,研究人员对35名受试者进行血清中和检测,发现所有参与者均获得了中和效价,中位滴度为218。如果应用MNA80法检测,91%在单次接种后具有血清中和反应,而应用则100%具有血清中和反应。