新版《药物临床试验质量管理规范》出炉，7月1日起实施
来源：国家药监局 | 发布时间：2020-04-24
国家药监局官网发布关于发布药物临床试验质量管理规范。
此前科技部印发《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组关于抓好<关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知>落实工作的函》，要求规范管理新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究，且据中国试验注册中心数据，截止目前，新冠肺炎临床研究共有620项，其中有45项目已主动撤消；今日，国家药监局与国家卫健委联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》，将进一步的规范药品临床质量研究，提升药品质量，同时在特殊关口，严控把关新冠肺炎药物的临床质量，以及提升对创新药物参与临床试验设计的能力和临床试验过程中的风险把控能力。
《药物临床试验质量规范》全文详见下图二维码。
